Livskvalitetsindeks (Q-indeks)

Hovedformålet med denne observationsundersøgelse er at bruge almindeligt anvendte forbundne objekter (smartphones og smartwatches) til at fjernvurdere og overvåge den sundhedsrelaterede livskvalitet (HrQoL) for mennesker med Parkinsons sygdom på forskellige stadier af progression.

Undersøgelsen foregår på hospitaler i Belgien. Undersøgelsespopulationerne er som følger: op til 100 patienter mellem stadier H&Y 1.5 og 3 (population A), op til 15 patienter med Parkinsons sygdom H&Y 1 i tidligt stadie (population B) og op til 15 raske kontroller (population C). Undersøgelsens varighed er cirka 9 måneder, mellem september 2023 og november 2024, og vil omfatte en baseline klinisk vurdering (måned 0), den første opfølgning (måned 4) og den anden opfølgning (måned 8).

Hovedformålet er at opbygge en algoritme, der er i stand til at fjernvurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HrQoL) for patienter, der tilhører population A. Dette mål vil blive opnået ved at formulere og estimere livskvalitetsindekset (Q-indeks) baseret på kontinuerligt og passivt optagede data fra kommercielt tilgængelige bærbare enheder (et Android-smartwatch og en smartphone). Det sekundære mål er at bestemme, om Q-indekset er tilstrækkeligt følsomt til at overvåge livskvaliteten hos mennesker, der er i de tidlige stadier af sygdommen (population B). En gruppe af raske kontrolpersoner (population C) vil blive brugt til at identificere rækken af ​​Q-indeksværdier svarende til raske og PD-populationer.

For at nå dette mål vil vi sammenligne oplysningerne, der er udtrukket fra tilsluttede enheder (mikroindikatorer) med deltagernes svar på spørgeskemaer og kliniske test, der har til formål at evaluere PROM'er (patientrelaterede resultatmål). Listen over indsamlede data er inkluderet i følgende tabel.

For at beregne Q-indekset planlægger vi at bruge en kombination af flere mikro-indikatorer, der hver fungerer som en surrogat for forsøgspersonens evne til effektivt at udføre visse aktiviteter i dagligdagen; kommunikation, søvn, spisning, selskabelighed og fysisk selvstændighed. Et eksempel på en mikro-indikator er Plate-to-Mouth1 (PtM), som måler individets spiseadfærd ved at estimere den tid, det tager at overføre en mængde mad, der er klar til at blive indtaget, fra tallerkenen til munden.

Evnen til nøjagtigt at overvåge sundhedsrelaterede livskvalitetsegenskaber (HrQoL) vil blive vurderet indledningsvis ved at undersøge, hvordan hver mikroindikator korrelerer med passende emner fra validerede spørgeskemaer såsom Health-Related Quality of Life Questionnaire. Parkinsons sygdom, kaldet PDQ-39. For eksempel er spiseadfærd (og mere specifikt plade-til-mund) forbundet med træghed i øvre lemmer og er forbundet med punkt 11, 12, 13, 14 og 16 i PDQ-39. Efter vurdering af hver mikroindikator vil Q-indeksets kombinerede evne til at overvåge HrQoL som helhed blive realiseret ved at sammenligne det med scores og subscores fra validerede PROMs-skalaer, såsom PDQ-39.