Livskvalitetsindex (Q-index)

Huvudsyftet med denna observationsstudie är att använda vanligt använda anslutna objekt (smarttelefoner och smarta klockor) för att på distans bedöma och övervaka den hälsorelaterade livskvaliteten (HrQoL) för personer med Parkinsons sjukdom i olika stadier av progression.

Studien äger rum på sjukhus i Belgien. Studiepopulationerna är följande: upp till 100 patienter mellan stadierna H&Y 1,5 och 3 (population A), upp till 15 patienter med Parkinsons sjukdom H&Y 1 i tidigt stadium (population B) och upp till 15 friska kontroller (population C). Studiens varaktighet är cirka 9 månader, mellan september 2023 och november 2024, och kommer att omfatta en klinisk baslinjebedömning (månad 0), den första uppföljningen (månad 4) och den andra uppföljningen (månad 8).

Huvudsyftet är att bygga en algoritm som kan fjärrbedöma den hälsorelaterade livskvaliteten (HrQoL) för patienter som tillhör population A. Detta mål kommer att uppnås genom att formulera och uppskatta livskvalitetsindexet (Q-index) baserat på kontinuerligt och passivt inspelad data från kommersiellt tillgängliga bärbara enheter (en Android smartwatch och en smartphone). Det sekundära målet är att avgöra om Q-indexet är tillräckligt känsligt för att övervaka livskvaliteten för personer som befinner sig i de tidiga stadierna av sjukdomen (population B). En grupp friska kontrollpersoner (population C) kommer att användas för att identifiera intervallet av Q-indexvärden som motsvarar friska och PD-populationer.

För att uppnå detta mål kommer vi att jämföra information som extraherats från anslutna enheter (mikroindikatorer) med svaren från deltagarna på frågeformulär och kliniska tester som syftar till att utvärdera PROMs (patientrelaterade utfallsmått). Listan över insamlade data finns i följande tabell.

För att beräkna Q-indexet planerar vi att använda en kombination av flera mikroindikatorer, som var och en fungerar som ett surrogat för försökspersonens förmåga att effektivt utföra vissa aktiviteter i det dagliga livet; kommunikation, sömn, ätande, sällskaplighet och fysiskt oberoende. Ett exempel på en mikroindikator är Plate-to-Mouth1 (PtM), som mäter individens ätbeteende genom att uppskatta den tid som krävs för att överföra en kvantitet mat som är färdig att konsumeras, från tallriken till munnen.

Förmågan att noggrant övervaka hälsorelaterade livskvalitetsegenskaper (HrQoL) kommer att bedömas initialt genom att undersöka hur varje mikroindikator korrelerar med lämpliga poster från validerade frågeformulär, såsom Health-Related Quality of Life Questionnaire. Parkinsons sjukdom, kallad PDQ-39. Till exempel är ätbeteende (och mer specifikt Plate-to-Mouth) associerat med tröghet i övre extremiteterna och är kopplat till punkterna 11, 12, 13, 14 och 16 i PDQ-39. Efter att ha bedömt varje mikroindikator kommer Q-indexets kombinerade förmåga att övervaka HrQoL som helhet att realiseras genom att jämföra det med poäng och delpoäng från validerade PROMs-skalor, såsom PDQ-39.