Lebensqualitätsindex (Q-Index)

Der Rekrutierungsprozess für Parkinson-Patienten beginnt mit einem Beratungsgespräch in einer der drei teilnehmenden Kliniken. Insbesondere informiert ein Mitglied des medizinischen Teams den Patienten über die laufende Studie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ihre Ziele, die Technologie und den Zeitplan der Studie.

Die Rekrutierung eines Parkinson-Patienten bietet auch die Möglichkeit, gesunde Teilnehmer zu rekrutieren. Konkret richtet sich die Studie an Personen aus dem engeren Umfeld des Patienten, also altersgleiche Freunde und nahe Familienangehörige. Es ist zu beachten, dass zur Vermeidung von Rekrutierungsverzerrungen (z. B. der Partner des Patienten bleibt zu Hause, um seinen Patientenpartner zu unterstützen) der Partner des Patienten als Notfall-Rekrutierungsszenario (niedrige Rekrutierungsrate für gesunde Kontrollpersonen) belassen wird. Darüber hinaus wird das Rekrutierungsverfahren für gesunde Kontrollpersonen durch Wandplakate auf dem Klinikgelände und Webwerbung unterstützt.

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 75 Jahren
• Stimmen Sie zu, die Koios Care-Anwendung herunterzuladen und auf ihrem persönlichen Android-Smartphone zu installieren.

• Personen, bei denen anhand der MDS-PD-Kriterien eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde. Die Diagnose muss durch das Vorliegen einer Bradykinesie und eines der anderen Kardinalsymptome (Ruhezittern, Steifheit oder Haltungsinstabilität, die nicht durch eine primäre Seh-, Vestibular-, Kleinhirn- oder propriozeptive Dysfunktion verursacht werden) bestätigt werden, ohne dass eine andere bekannte oder vermutete Ursache der Parkinson-Krankheit vorliegt.

  o PD-Patienten, die unter der Wirkung eines Geräts zur Tiefenhirnstimulation (DBS) oder einer Levodopa-Pumpe (Duodopa oder Lecigimon) stehen. Vorausgesetzt, dass auch alle anderen Bedingungen erfüllt sind.

• Punktzahl zwischen eineinhalb (1,5) und drei (3) auf der H&Y-Bewertungsskala im „EIN“-Staat (Bevölkerung A)
• Punktzahl von eins (1) auf der H&Y-Bewertungsskala im „EIN“-Staat (Bevölkerung B)

Ausschlusskriterien:

• Der Kandidat kann die französische/niederländische Sprache (abhängig vom klinischen Standort, zu dem er/sie gehört) nicht ausreichend sprechen oder verstehen.
• Die Zurückhaltung des Kandidaten oder seine Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen (z. B. aufgrund psychischer Probleme oder schwerer körperlicher Behinderungen).
• Der Kandidat ist seit mindestens sechs (6) Monaten kein Besitzer und Nutzer eines Android-Smartphones.
• Das Android-Smartphone des Kandidaten ist nicht mit der Koios Care-Anwendung kompatibel.
• Der Kandidat leidet nach Einschätzung des Ermittlers an Demenz. Hierzu verwenden wir den MMSE-Score mit einem Cut-off-Wert ≥ 24.

• Der Kandidat hat nach Einschätzung des Untersuchungsexperten unkontrollierte/extreme Ausmaße einer Depression gezeigt, z. B. Selbstverletzung, Selbstmordversuche oder Patient, der aus einem ähnlichen Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurde.

  -- Wenn der Teilnehmer während der Studie ein solches Verhalten entwickelt oder aus den oben genannten Gründen ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird der Kandidat sofort aus der Studie ausgeschlossen.

• Alle mit der Parkinson-Krankheit zusammenhängenden Merkmale oder Symptome, die die Durchführung der Studie und die vom Prüfer beurteilten Ergebnisse beeinträchtigen könnten.