Indice della qualità della vita (indice Q)

Il processo di reclutamento dei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson inizia durante una consultazione che si svolge in una delle tre cliniche partecipanti. Nello specifico, un membro dell'équipe medica informa il paziente sullo studio in corso, inclusi ma non limitati a, i suoi obiettivi, la tecnologia e la tempistica dello studio.

Il reclutamento di un paziente affetto dal morbo di Parkinson appare anche come un'opportunità per reclutare partecipanti sani. Nello specifico, lo studio si rivolge ai membri della cerchia ristretta del paziente, vale a dire amici della stessa età e familiari stretti. Va notato che per evitare bias di reclutamento (ad esempio, il partner del paziente rimane a casa per supportare il proprio partner paziente), il partner del paziente viene lasciato come scenario di reclutamento di emergenza (basso tasso di reclutamento per controlli sani). Inoltre, la procedura di reclutamento dei controlli sani sarà supportata da manifesti murali nel campus dell'ospedale e da pubblicità sul web.

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra 30 e 75 anni
• Accettare di scaricare e installare l'applicazione Koios Care sul proprio smartphone Android personale.

• Persone con diagnosi di Parkinson idiopatico in base ai criteri MDS-PD. La diagnosi deve essere confermata dalla presenza di bradicinesia più uno degli altri segni cardinali (tremore a riposo, rigidità o instabilità posturale non causata da disfunzione visiva primaria, vestibolare, cerebellare o propriocettiva), senza alcuna altra causa nota o sospetta di malattia di Parkinson.

  o Pazienti con malattia di Parkinson che sono sotto l'effetto di un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda (DBS) o di una pompa a base di levodopa (duodopa o lecigimon). Dato che anche tutte le altre condizioni sono soddisfatte.

• Punteggio compreso tra uno e mezzo (1,5) e tre (3) sulla scala di rating H&Y nello stato "ON" (popolazione A)
• Punteggio pari a uno (1) sulla scala di rating H&Y nello stato "ON" (popolazione B)

Criteri di esclusione:

• Il candidato non può parlare o comprendere a livello sufficiente la lingua francese/olandese (a seconda della sede clinica di appartenenza).
• La riluttanza del candidato o la sua incapacità di fornire il consenso scritto (ad esempio, a causa di problemi di salute mentale o gravi disabilità fisiche).
• Il candidato non è proprietario e utente di smartphone Android da almeno sei (6) mesi.
• Lo smartphone Android del candidato non è compatibile con l'applicazione Koios Care.
• Il candidato soffre di demenza secondo il giudizio dell'investigatore. Per questo utilizzeremo il punteggio MMSE con un valore cut-off ≥ 24.

• Il candidato ha mostrato livelli di depressione incontrollati/estremi secondo il giudizio del ricercatore esperto, ad esempio autolesionismo, tentativi di suicidio o paziente ricoverato in ospedale per un motivo simile.

  -- Se il partecipante sviluppa tale comportamento o viene ricoverato in ospedale per i motivi sopra indicati durante lo studio, il candidato verrà immediatamente rimosso dallo studio.

• Qualsiasi caratteristica o sintomo correlato alla malattia di Parkinson che potrebbe interferire con la conduzione e i risultati dello studio valutati dallo sperimentatore.