- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348186
Fascial vævsreaktion på manuel terapi: implikationer i lang covid-rehabilitering
18. november 2024 opdateret af: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er mere end 21 millioner brasilianere i midten af september 2022 kommet sig over COVID-19.
Post-infektionssymptomer fortsætter dog med at vise sig måneder efter afslutningen af den akutte infektion, et syndrom kaldet lang COVID.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge reaktionerne af fascia-fokuseret manuel terapi hos deltagere med langvarig COVID.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere rapporteret at have langvarig COVID, af begge køn, i alderen mellem 20 og 80 år, fra samfundet, ambulatorier og hospitaler vil blive evalueret.
Behandlingen af deltagere vil blive udført på CEFID-UDESC Fysioterapi Skoleklinikken, hvor de vil gennemgå vurdering af vævs biomekaniske og viskoelastiske egenskaber, postural kontrol, smerte og livskvalitet.
Til normalitetsanalyse vil Shapiro-Wilk-testen blive anvendt, og alt efter fordelingen af dataene vil der blive brugt parametriske eller ikke-parametriske test.
Før- og eftervurderings- og behandlingsdata vil blive sammenlignet ved hjælp af beskrivende statistik og Students t-test med et signifikansniveau på p=0,05 for parametriske data eller Wilcoxon for ikke-parametriske data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Larissa Sinhorim
- Telefonnummer: 47984057340
- E-mail: larissasinhorim@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88.035-001
- Rekruttering
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Larissa Sinhorim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med langvarig COVID, af begge køn, i alderen mellem 20 og 80 år, fra samfundet, ambulatorier og hospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med mistanke om dyb venetrombose; Deltagere med neurologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Vejledning
|
Mappe, som vil blive givet til deltageren til at udføre 5 minutters intervention dagligt
|
|
Eksperimentel: Vejledning og Myofascial Reorganization® (RMF).
|
Interventionen udføres en gang om ugen i 30 minutter i 6 uger.
Det vil omfatte passive, aktivt assisterede momenter (med og uden belastning).
Ud over en folder, som vil blive givet til deltageren til at udføre 5 minutters intervention dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsevne og handicap
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af "World Health Organization Disability Assessment" spørgeskemaet (WHO-DAS 2.0), oversat og valideret til den brasilianske befolkning af Silveira et al. (2013).
|
6 uger
|
|
Biomekaniske og vævsviskoelastiske egenskaber
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive evalueret af MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estland)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdskapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive vurderet af "Work Limitations Questionnaire, WLQ-25" oversat og valideret for den brasilianske befolkning af Soárez et al (2007).
|
6 uger
|
|
Dysfunktioner i overekstremiteterne
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Arm, Shoulder and Hand Dysfunctions spørgeskemaet (DASH), oversat og valideret for den brasilianske befolkning af Orfale et al (2005).
|
6 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Neurocom Balance Platform (VRS Sport) og dets NeuroCom®Balance Manager-program (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 uger
|
|
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive vurderet af "World Health Organization Questionnaire" i sin korte version, valideret i den brasilianske befolkning og af "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" spørgeskemaundersøgelsen" valideret for brasiliansk-portugisisk.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Fascial Tissue Response
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Vejledning
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLUniversidade Nova de Lisboa; Nursing School of Lisbon; FCiências.ID - Associação... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetes | Præ-diabetisk tilstandPortugal