- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06348186
Risposta del tessuto fasciale alla terapia manuale: implicazioni nella riabilitazione Covid lunga
18 novembre 2024 aggiornato da: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), a metà settembre 2022, più di 21 milioni di brasiliani erano guariti dal COVID-19.
Tuttavia, i sintomi post-infezione continuano a comparire mesi dopo la fine dell’infezione acuta, una sindrome chiamata COVID lungo.
Pertanto, lo scopo di questo studio è studiare le risposte della terapia manuale focalizzata sulla fascia nei partecipanti con COVID lungo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno valutati i partecipanti con diagnosi di COVID da lungo tempo, di entrambi i sessi, di età compresa tra i 20 e gli 80 anni, provenienti dalla comunità, dagli ambulatori e dagli ospedali.
Il trattamento dei partecipanti verrà effettuato presso l'Ambulatorio della Scuola di Fisioterapia CEFID-UDESC, dove verranno sottoposti a valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti, del controllo posturale, del dolore e della qualità di vita.
Per l'analisi della normalità verrà applicato il test di Shapiro-Wilk e, a seconda della distribuzione dei dati, verranno utilizzati test parametrici o non parametrici.
I dati pre e post valutazione e trattamento saranno confrontati utilizzando statistiche descrittive e test t di Student con un livello di significatività di p=0,05 per dati parametrici o Wilcoxon per dati non parametrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Larissa Sinhorim
- Numero di telefono: 47984057340
- Email: larissasinhorim@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88.035-001
- Reclutamento
- Santa Catarina State University
-
Contatto:
- Larissa Sinhorim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di COVID lungo, di entrambi i sessi, di età compresa tra 20 e 80 anni, provenienti da comunità, ambulatori e ospedali.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con sospetta trombosi venosa profonda; Partecipanti con disturbi neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Guida
|
Cartella che verrà consegnata al partecipante per effettuare 5 minuti di intervento giornaliero
|
|
Sperimentale: Guida e Riorganizzazione Miofasciale® (RMF).
|
L'intervento verrà effettuato una volta a settimana per 30 minuti per 6 settimane.
Comprenderà momenti passivi e attivi-assistiti (con e senza carico).
Oltre ad una cartella che verrà consegnata al partecipante per effettuare 5 minuti di intervento giornaliero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionamento e disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verranno valutati utilizzando il questionario "World Health Organization Disability Assessment" (WHO-DAS 2.0), tradotto e validato per la popolazione brasiliana da Silveira et al. (2013).
|
6 settimane
|
|
Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verrà valutato da MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estonia)
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di lavoro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Sarà valutato dal "Questionario sulle limitazioni del lavoro, WLQ-25" tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana da Soárez et al (2007).
|
6 settimane
|
|
Disfunzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verrà valutato utilizzando il questionario sulle disfunzioni di braccia, spalle e mani (DASH), tradotto e validato per la popolazione brasiliana da Orfale et al (2005).
|
6 settimane
|
|
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verrà valutato utilizzando la Neurocom Balance Platform (VRS Sport) e il suo programma NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 settimane
|
|
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Sarà valutato dal "Questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità" nella sua versione breve, convalidato nella popolazione brasiliana e dal questionario "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" Survey" convalidato per i brasiliani-portoghesi.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fascial Tissue Response
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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