Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce fasciální tkáně na manuální terapii: Důsledky dlouhé rehabilitace Covid

18. listopadu 2024 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se do poloviny září 2022 z COVID-19 vyléčilo více než 21 milionů Brazilců. Postinfekční příznaky se však objevují i ​​měsíce po skončení akutní infekce, syndromu zvaného long COVID. Cílem této studie je proto prozkoumat reakce manuální terapie zaměřené na fascie u účastníků s dlouhodobým onemocněním COVID.

Přehled studie

Detailní popis

Vyhodnoceni budou účastníci, kteří mají dlouhodobě COVID, obou pohlaví, ve věku 20 až 80 let, z komunity, ambulancí a nemocnic. Léčba účastníků bude probíhat na Fyzioterapeutické školní klinice CEFID-UDESC, kde podstoupí posouzení biomechanických a viskoelastických vlastností tkání, posturální kontroly, bolesti a kvality života. Pro analýzu normality bude použit Shapiro-Wilkův test a podle rozložení dat budou použity parametrické nebo neparametrické testy. Data před a po vyhodnocení a léčbě budou porovnána pomocí deskriptivní statistiky a Studentova t-testu s hladinou významnosti p=0,05 pro parametrická data nebo Wilcoxon pro neparametrická data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88.035-001
        • Nábor
        • Santa Catarina State University
        • Kontakt:
          • Larissa Sinhorim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou dlouhodobého onemocnění COVID, obou pohlaví, ve věku 20 až 80 let, z komunity, ambulancí a nemocnic.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s podezřením na hlubokou žilní trombózu; Účastníci s neurologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Průvodce
Složka, která bude předána účastníkovi k provedení 5 minut intervence denně
Experimentální: Průvodce a myofasciální reorganizace® (RMF).
Intervence bude prováděna jednou týdně po dobu 30 minut po dobu 6 týdnů. Bude zahrnovat pasivní, aktivně asistované momenty (se zatížením i bez něj). Kromě složky, kterou dostane účastník k provádění 5 minut intervence denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost a postižení
Časové okno: 6 týdnů
Bude posouzeno pomocí dotazníku „WHO-DAS 2.0“ (WHO-DAS), přeloženého a ověřeného pro brazilskou populaci Silveira et al. (2013).
6 týdnů
Biomechanické a tkáňové viskoelastické vlastnosti
Časové okno: 6 týdnů
Bude hodnocen společností MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estonsko)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Bude posouzeno „Dotazníkem pracovních omezení, WLQ-25“, který pro brazilskou populaci přeložil a potvrdil Soárez et al (2007).
6 týdnů
Dysfunkce horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
Bude hodnoceno pomocí dotazníku dysfunkcí paží, ramen a rukou (DASH), který pro brazilskou populaci přeložil a ověřil Orfale et al (2005).
6 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
Bude posuzováno pomocí platformy Neurocom Balance Platform (VRS Sport) a jejího programu NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
6 týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Bude posouzeno „Dotazníkem Světové zdravotnické organizace“ v jeho zkrácené verzi, ověřeným v brazilské populaci a dotazníkovým průzkumem „Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health“, validovaným pro brazilsko-portugalské jazyky.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit