- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348186
Reakce fasciální tkáně na manuální terapii: Důsledky dlouhé rehabilitace Covid
18. listopadu 2024 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se do poloviny září 2022 z COVID-19 vyléčilo více než 21 milionů Brazilců.
Postinfekční příznaky se však objevují i měsíce po skončení akutní infekce, syndromu zvaného long COVID.
Cílem této studie je proto prozkoumat reakce manuální terapie zaměřené na fascie u účastníků s dlouhodobým onemocněním COVID.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnoceni budou účastníci, kteří mají dlouhodobě COVID, obou pohlaví, ve věku 20 až 80 let, z komunity, ambulancí a nemocnic.
Léčba účastníků bude probíhat na Fyzioterapeutické školní klinice CEFID-UDESC, kde podstoupí posouzení biomechanických a viskoelastických vlastností tkání, posturální kontroly, bolesti a kvality života.
Pro analýzu normality bude použit Shapiro-Wilkův test a podle rozložení dat budou použity parametrické nebo neparametrické testy.
Data před a po vyhodnocení a léčbě budou porovnána pomocí deskriptivní statistiky a Studentova t-testu s hladinou významnosti p=0,05 pro parametrická data nebo Wilcoxon pro neparametrická data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Larissa Sinhorim
- Telefonní číslo: 47984057340
- E-mail: larissasinhorim@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88.035-001
- Nábor
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Larissa Sinhorim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnózou dlouhodobého onemocnění COVID, obou pohlaví, ve věku 20 až 80 let, z komunity, ambulancí a nemocnic.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s podezřením na hlubokou žilní trombózu; Účastníci s neurologickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Průvodce
|
Složka, která bude předána účastníkovi k provedení 5 minut intervence denně
|
|
Experimentální: Průvodce a myofasciální reorganizace® (RMF).
|
Intervence bude prováděna jednou týdně po dobu 30 minut po dobu 6 týdnů.
Bude zahrnovat pasivní, aktivně asistované momenty (se zatížením i bez něj).
Kromě složky, kterou dostane účastník k provádění 5 minut intervence denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost a postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude posouzeno pomocí dotazníku „WHO-DAS 2.0“ (WHO-DAS), přeloženého a ověřeného pro brazilskou populaci Silveira et al. (2013).
|
6 týdnů
|
|
Biomechanické a tkáňové viskoelastické vlastnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude hodnocen společností MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estonsko)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní kapacita
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude posouzeno „Dotazníkem pracovních omezení, WLQ-25“, který pro brazilskou populaci přeložil a potvrdil Soárez et al (2007).
|
6 týdnů
|
|
Dysfunkce horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude hodnoceno pomocí dotazníku dysfunkcí paží, ramen a rukou (DASH), který pro brazilskou populaci přeložil a ověřil Orfale et al (2005).
|
6 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude posuzováno pomocí platformy Neurocom Balance Platform (VRS Sport) a jejího programu NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 týdnů
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude posouzeno „Dotazníkem Světové zdravotnické organizace“ v jeho zkrácené verzi, ověřeným v brazilské populaci a dotazníkovým průzkumem „Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health“, validovaným pro brazilsko-portugalské jazyky.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- Fascial Tissue Response
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie