- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348186
Odpowiedź tkanki powięziowej na terapię manualną: implikacje w długiej rehabilitacji w przebiegu Covid
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) według stanu na połowę września 2022 r. ponad 21 milionów Brazylijczyków wyzdrowiało z Covid-19.
Jednak objawy poinfekcyjne nadal pojawiają się kilka miesięcy po zakończeniu ostrej infekcji i jest to zespół zwany długim wirusem Covid-19.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie reakcji terapii manualnej skoncentrowanej na powięzi u uczestników z długim okresem Covid-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenie zostaną poddani uczestnicy, obojga płci, w wieku od 20 do 80 lat, ze zgłoszoną długotrwałą chorobą Covid-19, pochodzącymi ze społeczności, przychodni i szpitali.
Leczenie uczestników będzie realizowane w Szkolnej Klinice Fizjoterapii CEFID-UDESC, gdzie zostaną poddani ocenie właściwości biomechanicznych i wiskoelastycznych tkanek, kontroli postawy, bólu i jakości życia.
Do analizy normalności zastosowany zostanie test Shapiro-Wilka, a w zależności od rozkładu danych zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne.
Dane przed i po ocenie oraz dane dotyczące leczenia zostaną porównane przy użyciu statystyki opisowej i testu t-Studenta z poziomem istotności p=0,05 dla danych parametrycznych lub Wilcoxona dla danych nieparametrycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Larissa Sinhorim
- Numer telefonu: 47984057340
- E-mail: larissasinhorim@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88.035-001
- Rekrutacyjny
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Larissa Sinhorim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano długi okres zakażenia koronawirusem, obu płci, w wieku od 20 do 80 lat, ze społeczności, przychodni i szpitali.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich; Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przewodnik
|
Folder, który zostanie przekazany uczestnikowi w celu przeprowadzenia 5 minut interwencji dziennie
|
|
Eksperymentalny: Poradnik i Reorganizacja mięśniowo-powięziowa® (RMF).
|
Interwencja będzie przeprowadzana raz w tygodniu po 30 minut przez 6 tygodni.
Będzie obejmował momenty bierne, wspomagane aktywnie (z obciążeniem i bez obciążenia).
Oprócz folderu, który zostanie przekazany uczestnikowi w celu przeprowadzenia 5 minut interwencji dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza „Oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia” (WHO-DAS 2.0), przetłumaczonego i zatwierdzonego dla populacji brazylijskiej przez Silveirę i in. (2013).
|
6 tygodni
|
|
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste tkanek
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony przez MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estonia)
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą „Kwestionariusza ograniczeń pracy, WLQ-25” przetłumaczonego i zatwierdzonego dla populacji brazylijskiej przez Soáreza i in. (2007).
|
6 tygodni
|
|
Dysfunkcje kończyn górnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza dysfunkcji ramion, barków i dłoni (DASH), przetłumaczonego i zatwierdzonego dla populacji brazylijskiej przez Orfale i wsp. (2005).
|
6 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony przy użyciu platformy Neurocom Balance Platform (VRS Sport) i jej programu NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 tygodni
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą „Kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia” w jego krótkiej wersji, zatwierdzonego w populacji brazylijskiej oraz za pomocą kwestionariusza „Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health”, zatwierdzonego dla języka brazylijsko-portugalskiego.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fascial Tissue Response
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19