- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06348186
Resposta do tecido fascial à terapia manual: implicações na longa reabilitação por Covid
18 de novembro de 2024 atualizado por: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em meados de setembro de 2022, mais de 21 milhões de brasileiros se recuperaram da COVID-19.
No entanto, os sintomas pós-infecção continuam a aparecer meses após o fim da infecção aguda, uma síndrome chamada COVID longa.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar as respostas da terapia manual focada na fáscia em participantes com COVID longo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão avaliados participantes com relato de COVID longa, de ambos os sexos, com idade entre 20 e 80 anos, provenientes da comunidade, ambulatórios e hospitais.
O tratamento dos participantes será realizado na Clínica Escola de Fisioterapia do CEFID-UDESC, onde serão submetidos à avaliação das propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos tecidos, controle postural, dor e qualidade de vida.
Para análise de normalidade será aplicado o teste de Shapiro-Wilk, e de acordo com a distribuição dos dados serão utilizados testes paramétricos ou não paramétricos.
Os dados pré e pós-avaliação e tratamento serão comparados por meio de estatística descritiva e teste t de Student com nível de significância de p = 0,05 para dados paramétricos ou Wilcoxon para dados não paramétricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Larissa Sinhorim
- Número de telefone: 47984057340
- E-mail: larissasinhorim@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.035-001
- Recrutamento
- Santa Catarina State University
-
Contato:
- Larissa Sinhorim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de COVID longa, de ambos os sexos, com idade entre 20 e 80 anos, provenientes da comunidade, ambulatórios e hospitais.
Critério de exclusão:
- Participantes com suspeita de trombose venosa profunda; Participantes com distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Guia
|
Pasta que será entregue ao participante para realizar 5 minutos de intervenção diariamente
|
|
Experimental: Guia e Reorganização Miofascial® (RMF).
|
A intervenção será realizada uma vez por semana durante 30 minutos durante 6 semanas.
Incluirá momentos passivos e ativos assistidos (com e sem carga).
Além de um folder que será entregue ao participante para realizar 5 minutos de intervenção diariamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionalidade e incapacidade
Prazo: 6 semanas
|
Serão avaliados por meio do questionário "World Health Organization Disability Assessment" (WHO-DAS 2.0), traduzido e validado para a população brasileira por Silveira et al. (2013).
|
6 semanas
|
|
Propriedades biomecânicas e viscoelásticas teciduais
Prazo: 6 semanas
|
Será avaliado pela MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estônia)
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de trabalho
Prazo: 6 semanas
|
Será avaliado pelo “Work Limitations Questionnaire, WLQ-25” traduzido e validado para a população brasileira por Soárez et al (2007).
|
6 semanas
|
|
Disfunções dos membros superiores
Prazo: 6 semanas
|
Serão avaliados por meio do questionário Arm, Shoulder and Hand Dysfunctions (DASH), traduzido e validado para a população brasileira por Orfale et al (2005).
|
6 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
|
Será avaliado usando a Neurocom Balance Platform (VRS Sport) e seu programa NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 semanas
|
|
Nível de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Serão avaliados pelo "Questionário da Organização Mundial da Saúde" em sua versão curta, validado na população brasileira e pelo questionário "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" Survey" validado para o português-brasileiro.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- Fascial Tissue Response
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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