- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348186
Kasvokudosten vaste manuaaliseen terapiaan: vaikutukset pitkään covid-kuntoutukseen
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan syyskuun 2022 puoliväliin mennessä yli 21 miljoonaa brasilialaista on toipunut COVID-19:stä.
Infektion jälkeiset oireet näkyvät kuitenkin edelleen kuukausia akuutin infektion, oireyhtymän, jota kutsutaan pitkäksi COVIDiksi, päättymisen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fascia-painotteisen manuaalisen terapian reaktioita osallistujilla, joilla on pitkä COVID.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joiden kerrotaan saaneen pitkään COVID-tautia, molempia sukupuolia, iältään 20–80 vuotta, yhteisöstä, poliklinikoilta ja sairaaloista, arvioidaan.
Osallistujien hoito suoritetaan CEFID-UDESC Fysioterapiakoulun klinikalla, jossa he arvioivat kudosten biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia, asennon hallintaa, kipua ja elämänlaatua.
Normaaliusanalyysissä käytetään Shapiro-Wilk-testiä ja datan jakautumisen mukaan parametrisiä tai ei-parametrisia testejä.
Esi- ja jälkiarviointi- ja hoitotietoja verrataan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja Studentin t-testiä merkitsevyystasolla p=0,05 parametrisillä tiedoilla tai Wilcoxonilla ei-parametrisilla tiedoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larissa Sinhorim
- Puhelinnumero: 47984057340
- Sähköposti: larissasinhorim@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88.035-001
- Rekrytointi
- Santa Catarina State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa Sinhorim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu pitkä COVID, molempia sukupuolia, iältään 20–80 vuotta, yhteisöstä, poliklinikoista ja sairaaloista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla epäillään syvää laskimotromboosia; Osallistujat, joilla on neurologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opaskirja
|
Kansio, joka annetaan osallistujalle 5 minuutin interventioon päivittäin
|
|
Kokeellinen: Opaskirja ja Myofascial Reorganization® (RMF).
|
Interventio suoritetaan kerran viikossa 30 minuutin ajan 6 viikon ajan.
Se sisältää passiivisia, aktiivisia hetkiä (kuormalla ja ilman).
Kansion lisäksi, joka annetaan osallistujalle 5 minuutin interventioon päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky ja vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä "World Health Organization Disability Assessment" -kyselyä (WHO-DAS 2.0), jonka Silveira et al. on kääntänyt ja vahvistanut Brasilian väestölle. (2013).
|
6 viikkoa
|
|
Biomekaaniset ja kudosten viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioi MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartto, Viro)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan "Work Limitations Questionnaire, WLQ-25" avulla, jonka Soárez et al (2007) on kääntänyt ja vahvistanut Brasilian väestölle.
|
6 viikkoa
|
|
Yläraajojen toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien toimintahäiriöiden kyselylomaketta (DASH), jonka Orfale et al (2005) on kääntänyt ja vahvistanut Brasilian väestölle.
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä Neurocom Balance Platformia (VRS Sport) ja sen NeuroCom® Balance Manager -ohjelmaa (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan "World Health Organization Questionnaire" -kyselylomakkeella sen lyhyessä versiossa, joka on validoitu Brasilian väestölle, ja "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" -kyselylomakkeella, joka on validoitu brasilialais-portugalilaisille.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fascial Tissue Response
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia