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Réponse des tissus fasciaux à la thérapie manuelle : implications dans la rééducation longue Covid

18 novembre 2024 mis à jour par: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), à la mi-septembre 2022, plus de 21 millions de Brésiliens s’étaient remis du COVID-19. Cependant, les symptômes post-infectieux continuent d’apparaître des mois après la fin de l’infection aiguë, un syndrome appelé COVID long. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les réponses de la thérapie manuelle centrée sur les fascias chez les participants atteints d'un long COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ayant déclaré avoir un long COVID, des deux sexes, âgés entre 20 et 80 ans, de la communauté, des cliniques ambulatoires et des hôpitaux seront évalués. Le traitement des participants sera effectué à la Clinique École de Physiothérapie CEFID-UDESC, où ils subiront une évaluation des propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus, du contrôle postural, de la douleur et de la qualité de vie. Pour l'analyse de normalité, le test de Shapiro-Wilk sera appliqué, et selon la distribution des données, des tests paramétriques ou non paramétriques seront utilisés. Les données pré- et post-évaluation et de traitement seront comparées à l'aide de statistiques descriptives et du test t de Student avec un niveau de signification de p = 0,05 pour les données paramétriques ou de Wilcoxon pour les données non paramétriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88.035-001
        • Recrutement
        • Santa Catarina State University
        • Contact:
          • Larissa Sinhorim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants diagnostiqués avec un COVID long, des deux sexes, âgés entre 20 et 80 ans, issus de la communauté, des cliniques ambulatoires et des hôpitaux.

Critère d'exclusion:

  • Participants suspectés de thrombose veineuse profonde ; Participants souffrant de troubles neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Guide
Autre: Guide
Dossier qui sera remis au participant pour réaliser 5 minutes d'intervention quotidiennement
Expérimental: Guide et Réorganisation Myofasciale® (RMF).
Autre: Guide et Réorganisation Myofasciale® (RMF).
L'intervention sera réalisée une fois par semaine pendant 30 minutes pendant 6 semaines. Il comprendra des moments passifs et assistés actifs (avec et sans charge). En plus d'un dossier qui sera remis au participant pour réaliser 5 minutes d'intervention quotidiennement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement et handicap
Délai: 6 semaines
Sera évalué à l'aide du questionnaire « World Health Organization Disability Assessment » (WHO-DAS 2.0), traduit et validé pour la population brésilienne par Silveira et al. (2013).
6 semaines
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques tissulaires
Délai: 6 semaines
Sera évalué par MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estonie)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de travail
Délai: 6 semaines
Sera évalué par le « Work Limitations Questionnaire, WLQ-25 » traduit et validé pour la population brésilienne par Soárez et al (2007).
6 semaines
Dysfonctionnements des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
Sera évalué à l'aide du questionnaire sur les dysfonctionnements du bras, de l'épaule et de la main (DASH), traduit et validé pour la population brésilienne par Orfale et al (2005).
6 semaines
Équilibre
Délai: 6 semaines
Sera évalué à l'aide de la plateforme Neurocom Balance (VRS Sport) et de son programme NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
6 semaines
Niveau de qualité de vie
Délai: 6 semaines
Sera évalué par le « Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé » dans sa version courte, validé dans la population brésilienne et par le « Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health » questionnaire Survey » validé pour le brésilien-portugais.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the State of Santa Catarina

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fascial Tissue Response

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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