- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348186
Az arcszövet válaszreakciója a manuális terápiára: A hosszú COVID-rehabilitáció következményei
2024. november 18. frissítette: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint 2022. szeptember közepéig több mint 21 millió brazil gyógyult fel a COVID-19-ből.
A fertőzés utáni tünetek azonban hónapokkal az akut fertőzés, a hosszú COVID-nak nevezett szindróma vége után is jelentkeznek.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fascia-központú manuális terápia válaszait hosszú COVID-ban szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közösségből, járóbeteg-klinikákból és kórházakból származó, mindkét nemű, 20 és 80 év közötti, régóta COVID-fertőzött résztvevőket értékelni fogják.
A résztvevők kezelését a CEFID-UDESC Fizioterápiás Iskola Klinikán végzik, ahol felmérik a szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait, a testtartás szabályozását, a fájdalmat és az életminőséget.
A normalitáselemzéshez a Shapiro-Wilk tesztet alkalmazzuk, és az adatok eloszlásától függően parametrikus vagy nem paraméteres teszteket alkalmazunk.
Az értékelés előtti és utáni, valamint a kezelési adatokat leíró statisztika és Student-féle t-próba segítségével hasonlítjuk össze p=0,05 szignifikanciaszinttel a paraméteres adatok vagy Wilcoxon szignifikanciaszinttel a nem paraméteres adatok esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Larissa Sinhorim
- Telefonszám: 47984057340
- E-mail: larissasinhorim@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88.035-001
- Toborzás
- Santa Catarina State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Larissa Sinhorim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hosszú COVID-vel diagnosztizált résztvevők, mindkét nemben, 20 és 80 év közöttiek, közösségből, járóbeteg-klinikákból és kórházakból.
Kizárási kritériumok:
- Mélyvénás trombózis gyanújával rendelkező résztvevők; Neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Útikönyv
|
Mappa, amelyet a résztvevő kap napi 5 perces beavatkozás elvégzésére
|
|
Kísérleti: Útmutató és Myofascial Reorganization® (RMF).
|
A beavatkozást hetente egyszer, 30 percig végezzük 6 héten keresztül.
Tartalmazni fogja a passzív, aktív-asszisztált pillanatokat (terheléssel és anélkül).
Egy mappán kívül, amelyet a résztvevő kap napi 5 perces beavatkozás elvégzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működés és fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
A "World Health Organization Disability Assessment" (WHO-DAS 2.0) kérdőív segítségével értékelik, amelyet Silveira és munkatársai fordítottak le és hitelesítettek a brazil lakosság számára. (2013).
|
6 hét
|
|
Biomechanikai és szöveti viszkoelasztikus tulajdonságok
Időkeret: 6 hét
|
A MyotonPro értékeli (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Észtország)
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaképesség
Időkeret: 6 hét
|
A „Work Limitations Questionnaire, WLQ-25” értékelését a brazil lakosság számára Soárez és munkatársai (2007) fordították le és hitelesítették.
|
6 hét
|
|
Felső végtag diszfunkciók
Időkeret: 6 hét
|
A kar, váll és kéz diszfunkcióira vonatkozó kérdőív (DASH) segítségével értékelik, amelyet Orfale és munkatársai (2005) fordítottak le és hitelesítettek a brazil lakosság számára.
|
6 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
A Neurocom Balance Platform (VRS Sport) és a NeuroCom®Balance Manager program (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR) segítségével értékelik.
|
6 hét
|
|
Életminőség szintje
Időkeret: 6 hét
|
A „World Health Organization Questionnaire” (az Egészségügyi Világszervezet kérdőívének) a brazil lakosság körében érvényesített rövid változata, valamint a brazil-portugál nyelvre érvényes „Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health” kérdőíves felmérése fogja értékelni.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fascial Tissue Response
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
PfizerAktív, nem toborzóCOVID-19 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) | Covid-19 fertőzés | Covid-19 védőoltások | SARS-CoV-2 fertőzés, COVID19 | COVID-19 oltás | SARS-CoV-2 fertőzés, COVID-19 | COVID-19 (Koronavírus-betegség, 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 fertőzésEgyesült Államok
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityBefejezveSARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzésCsehország
-
AstraZenecaBefejezve
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of ValladolidBefejezveSARS-CoV-2 fertőzés (tüneti) | COVID-19 tüdőszövődmények | SARS-CoV-2 pozitív betegek | COVID19- SARS-COV-2 vírusfertőzésSpanyolország
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália