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Respuesta del tejido fascial a la terapia manual: implicaciones en la rehabilitación prolongada de Covid

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), a mediados de septiembre de 2022, más de 21 millones de brasileños se han recuperado de la COVID-19. Sin embargo, los síntomas postinfección continúan apareciendo meses después del final de la infección aguda, un síndrome llamado COVID prolongado. Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar las respuestas de la terapia manual centrada en la fascia en participantes con COVID prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluarán participantes que reporten tener COVID prolongado, de ambos sexos, con edades entre 20 y 80 años, provenientes de la comunidad, ambulatorios y hospitales. El tratamiento de los participantes se realizará en la Clínica Escuela de Fisioterapia CEFID-UDESC, donde se les realizará evaluación de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los tejidos, control postural, dolor y calidad de vida. Para el análisis de normalidad se aplicará la prueba de Shapiro-Wilk, y según la distribución de los datos se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas. Los datos previos y posteriores a la evaluación y al tratamiento se compararán mediante estadística descriptiva y la prueba t de Student con un nivel de significancia de p = 0,05 para datos paramétricos o Wilcoxon para datos no paramétricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.035-001
        • Reclutamiento
        • Santa Catarina State University
        • Contacto:
          • Larissa Sinhorim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes diagnosticados de COVID largo, de ambos sexos, con edades entre 20 y 80 años, provenientes de la comunidad, ambulatorios y hospitales.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con sospecha de trombosis venosa profunda; Participantes con trastornos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Guía
Otro: Guía
Carpeta que se entregará al participante para realizar 5 minutos de intervención diarios
Experimental: Guía y Reorganización Miofascial® (RMF).
Otro: Guía y Reorganización Miofascial® (RMF).
La intervención se realizará una vez por semana durante 30 minutos durante 6 semanas. Incluirá momentos pasivos, activos-asistidos (con y sin carga). Además de una carpeta que se le entregará al participante para que realice 5 minutos de intervención diariamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento y discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Será evaluado mediante el cuestionario "Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud" (WHO-DAS 2.0), traducido y validado para la población brasileña por Silveira et al. (2013).
6 semanas
Propiedades biomecánicas y viscoelásticas tisulares.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Será evaluado por MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estonia)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Será evaluado por el "Cuestionario de Limitaciones Laborales, WLQ-25" traducido y validado para la población brasileña por Soárez et al (2007).
6 semanas
Disfunciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará mediante el cuestionario de disfunciones de brazos, hombros y manos (DASH), traducido y validado para la población brasileña por Orfale et al (2005).
6 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará utilizando Neurocom Balance Platform (VRS Sport) y su programa NeuroCom®Balance Manager (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
6 semanas
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Será evaluado por el "Cuestionario de la Organización Mundial de la Salud" en su versión corta, validado en la población brasileña y por el cuestionario "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" Survey" validado para el portugués brasileño.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of the State of Santa Catarina

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fascial Tissue Response

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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