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Reaktion des Fasziengewebes auf manuelle Therapie: Auswirkungen auf die lange Covid-Rehabilitation

18. November 2024 aktualisiert von: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind bis Mitte September 2022 mehr als 21 Millionen Brasilianer von COVID-19 genesen. Allerdings treten noch Monate nach dem Ende der akuten Infektion Postinfektionssymptome auf, ein sogenanntes Long-COVID-Syndrom. Ziel dieser Studie ist es daher, die Reaktionen der faszienfokussierten manuellen Therapie bei Teilnehmern mit langem COVID zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertet werden Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 80 Jahren aus der Gemeinde, Ambulanzen und Krankenhäusern, bei denen eine lange COVID-Erkrankung gemeldet wurde. Die Behandlung der Teilnehmer erfolgt in der CEFID-UDESC-Schulklinik für Physiotherapie, wo sie einer Beurteilung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von Geweben, Haltungskontrolle, Schmerzen und Lebensqualität unterzogen werden. Für die Normalitätsanalyse wird der Shapiro-Wilk-Test angewendet und je nach Verteilung der Daten werden parametrische oder nichtparametrische Tests verwendet. Daten vor und nach der Beurteilung und Behandlung werden mithilfe deskriptiver Statistiken und des Student-T-Tests mit einem Signifikanzniveau von p=0,05 für parametrische Daten oder Wilcoxon für nichtparametrische Daten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88.035-001
        • Rekrutierung
        • Santa Catarina State University
        • Kontakt:
          • Larissa Sinhorim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 80 Jahren, bei denen Long-COVID diagnostiziert wurde, aus der Gemeinde, Ambulanzen und Krankenhäusern.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose; Teilnehmer mit neurologischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Reiseführer
Sonstiges: Reiseführer
Ordner, der dem Teilnehmer ausgehändigt wird, damit er täglich 5 Minuten Intervention durchführen kann
Experimental: Leitfaden und Myofasziale Reorganisation® (RMF).
Sonstiges: Leitfaden und Myofasziale Reorganisation® (RMF).
Der Eingriff wird 6 Wochen lang einmal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt. Es umfasst passive, aktiv unterstützte Momente (mit und ohne Last). Zusätzlich zu einer Mappe, die dem Teilnehmer ausgehändigt wird, um täglich 5 Minuten Intervention durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit und Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird anhand des Fragebogens „World Health Organization Disability Assessment“ (WHO-DAS 2.0) bewertet, der von Silveira et al. für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert wurde. (2013).
6 Wochen
Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften des Gewebes
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird von MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estland) bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird anhand des „Work Limitations Questionnaire, WLQ-25“ bewertet, der von Soárez et al. (2007) für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert wurde.
6 Wochen
Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird anhand des Fragebogens zu Arm-, Schulter- und Handdysfunktionen (DASH) bewertet, der von Orfale et al. (2005) für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert wurde.
6 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird mithilfe der Neurocom Balance Platform (VRS Sport) und ihres NeuroCom®Balance Manager-Programms (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR) bewertet.
6 Wochen
Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird anhand des „World Health Organization Questionnaire“ in seiner Kurzversion bewertet, validiert in der brasilianischen Bevölkerung, und anhand der „Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health“ Questionnaire Survey“, validiert für Brasilianisch-Portugiesisch.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fascial Tissue Response

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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