- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348186
Fascial vävnadsrespons på manuell terapi: konsekvenser vid lång covid-rehabilitering
18 november 2024 uppdaterad av: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) har mer än 21 miljoner brasilianer i mitten av september 2022 återhämtat sig från covid-19.
Men symtom efter infektion fortsätter att dyka upp månader efter slutet av den akuta infektionen, ett syndrom som kallas lång covid.
Därför är syftet med denna studie att undersöka svaren från fasciafokuserad manuell terapi hos deltagare med långvarig covid.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som rapporterats ha lång covid, av båda könen, i åldern mellan 20 och 80 år, från samhället, polikliniker och sjukhus kommer att utvärderas.
Behandlingen av deltagare kommer att utföras på CEFID-UDESC Physiotherapy School Clinic, där de kommer att genomgå bedömning av de biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos vävnader, postural kontroll, smärta och livskvalitet.
För normalitetsanalys kommer Shapiro-Wilk-testet att tillämpas, och beroende på fördelningen av data kommer parametriska eller icke-parametriska tester att användas.
Data före och efter bedömning och behandling kommer att jämföras med hjälp av beskrivande statistik och Students t-test med en signifikansnivå på p=0,05 för parametriska data eller Wilcoxon för icke-parametriska data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Larissa Sinhorim
- Telefonnummer: 47984057340
- E-post: larissasinhorim@hotmail.com
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88.035-001
- Rekrytering
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Larissa Sinhorim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som diagnostiserats med långvarig covid, av båda könen, i åldern mellan 20 och 80 år, från samhället, polikliniker och sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med misstänkt djup ventrombos; Deltagare med neurologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Guidebok
|
Mapp som kommer att ges till deltagaren för att utföra 5 minuters intervention dagligen
|
|
Experimentell: Guidebok och Myofascial Reorganization® (RMF).
|
Interventionen kommer att utföras en gång i veckan i 30 minuter i 6 veckor.
Det kommer att inkludera passiva, aktivt assisterade moment (med och utan belastning).
Förutom en folder som kommer att ges till deltagaren för att genomföra 5 minuters intervention dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion och funktionsnedsättning
Tidsram: 6 veckor
|
Kommer att bedömas med hjälp av enkäten "World Health Organization Disability Assessment" (WHO-DAS 2.0), översatt och validerad för den brasilianska befolkningen av Silveira et al. (2013).
|
6 veckor
|
|
Biomekaniska och vävnadsviskoelastiska egenskaper
Tidsram: 6 veckor
|
Kommer att utvärderas av MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estland)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetskapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
Kommer att bedömas av "Work Limitations Questionnaire, WLQ-25" översatt och validerad för den brasilianska befolkningen av Soárez et al (2007).
|
6 veckor
|
|
Dysfunktioner i övre extremiteterna
Tidsram: 6 veckor
|
Kommer att bedömas med hjälp av arm-, skulder- och handdysfunktions frågeformuläret (DASH), översatt och validerat för den brasilianska befolkningen av Orfale et al (2005).
|
6 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Kommer att bedömas med hjälp av Neurocom Balance Platform (VRS Sport) och dess NeuroCom®Balance Manager-program (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 veckor
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Kommer att bedömas av "World Health Organization Questionnaire" i dess korta version, validerad i den brasilianska befolkningen och av "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health"-enkätundersökningen" validerad för brasiliansk-portugisiska.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Fascial Tissue Response
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 testbeteendenFörenta staterna
-
RSUP PersahabatanAvslutadPost COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien