- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348186
Fascial vevsrespons på manuell terapi: implikasjoner i lang covid-rehabilitering
18. november 2024 oppdatert av: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) har mer enn 21 millioner brasilianere i midten av september 2022 kommet seg etter covid-19.
Imidlertid fortsetter symptomene etter infeksjon å vises måneder etter slutten av den akutte infeksjonen, et syndrom som kalles lang COVID.
Derfor er målet med denne studien å undersøke responsene til fascia-fokusert manuell terapi hos deltakere med langvarig COVID.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere rapportert å ha langvarig covid, av begge kjønn, i alderen mellom 20 og 80 år, fra samfunnet, poliklinikker og sykehus vil bli evaluert.
Behandlingen av deltakerne vil bli utført ved CEFID-UDESC Fysioterapiskoleklinikk, hvor de vil gjennomgå vurdering av de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til vev, postural kontroll, smerte og livskvalitet.
For normalitetsanalyse vil Shapiro-Wilk-testen bli brukt, og i henhold til fordelingen av dataene vil parametriske eller ikke-parametriske tester bli brukt.
Pre- og postvurderings- og behandlingsdata vil bli sammenlignet ved bruk av beskrivende statistikk og Students t-test med et signifikansnivå på p=0,05 for parametriske data eller Wilcoxon for ikke-parametriske data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Larissa Sinhorim
- Telefonnummer: 47984057340
- E-post: larissasinhorim@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.035-001
- Rekruttering
- Santa Catarina State University
-
Ta kontakt med:
- Larissa Sinhorim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere diagnostisert med langvarig covid, av begge kjønn, i alderen mellom 20 og 80 år, fra samfunnet, poliklinikker og sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med mistanke om dyp venetrombose; Deltakere med nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Guidebok
|
Mappe som vil bli gitt til deltakeren for å gjennomføre 5 minutters intervensjon daglig
|
|
Eksperimentell: Guidebok og Myofascial Reorganization® (RMF).
|
Intervensjonen gjennomføres en gang i uken i 30 minutter i 6 uker.
Det vil inkludere passive, aktivassisterte momenter (med og uten belastning).
I tillegg til en mappe som vil bli gitt til deltakeren for å gjennomføre 5 minutters intervensjon daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon og funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "World Health Organization Disability Assessment" (WHO-DAS 2.0), oversatt og validert for den brasilianske befolkningen av Silveira et al. (2013).
|
6 uker
|
|
Biomekaniske og vevsviskoelastiske egenskaper
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli evaluert av MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estland)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidskapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli vurdert av "Work Limitations Questionnaire, WLQ-25" oversatt og validert for den brasilianske befolkningen av Soárez et al (2007).
|
6 uker
|
|
Dysfunksjoner i øvre lemmer
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Arm, Shoulder and Hand Dysfunctions questionnaire (DASH), oversatt og validert for den brasilianske befolkningen av Orfale et al (2005).
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Neurocom Balance Platform (VRS Sport) og dets NeuroCom®Balance Manager-program (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 uker
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli vurdert av "World Health Organization Questionnaire" i sin korte versjon, validert i den brasilianske befolkningen og av "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" spørreskjemaundersøkelsen" validert for brasiliansk-portugisisk.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- Fascial Tissue Response
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
Kliniske studier på Guidebok
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLUniversidade Nova de Lisboa; Nursing School of Lisbon; FCiências.ID - Associação... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePre-diabetes | Pre-diabetisk tilstandPortugal