- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348186
Fasciale weefselrespons op manuele therapie: implicaties bij lange Covid-rehabilitatie
18 november 2024 bijgewerkt door: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn medio september 2022 meer dan 21 miljoen Brazilianen hersteld van COVID-19.
De symptomen na de infectie blijven echter maanden na het einde van de acute infectie optreden, een syndroom dat lange COVID wordt genoemd.
Het doel van deze studie is daarom om de reacties van fasciagerichte manuele therapie te onderzoeken bij deelnemers met een lange COVID-19-periode.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers van beide geslachten, tussen de 20 en 80 jaar oud, die gemeld hebben dat ze lange tijd COVID hebben, uit de gemeenschap, poliklinieken en ziekenhuizen zullen worden geëvalueerd.
De behandeling van de deelnemers zal worden uitgevoerd in de CEFID-UDESC Physiotherapy School Clinic, waar ze een beoordeling zullen ondergaan van de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van weefsels, houdingscontrole, pijn en kwaliteit van leven.
Voor normaliteitsanalyse zal de Shapiro-Wilk-test worden toegepast, en afhankelijk van de verdeling van de gegevens zullen parametrische of niet-parametrische tests worden gebruikt.
Pre- en post-beoordelings- en behandelingsgegevens zullen worden vergeleken met behulp van beschrijvende statistieken en Student's t-test met een significantieniveau van p=0,05 voor parametrische gegevens of Wilcoxon voor niet-parametrische gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Larissa Sinhorim
- Telefoonnummer: 47984057340
- E-mail: larissasinhorim@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88.035-001
- Werving
- Santa Catarina State University
-
Contact:
- Larissa Sinhorim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie langdurige COVID is vastgesteld, van beide geslachten, tussen de 20 en 80 jaar oud, uit de gemeenschap, poliklinieken en ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met vermoedelijke diepe veneuze trombose; Deelnemers met neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gids
|
Folder die aan de deelnemer wordt gegeven om dagelijks 5 minuten interventie uit te voeren
|
|
Experimenteel: Gids en Myofasciale Reorganisatie® (RMF).
|
De interventie wordt gedurende 6 weken één keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Het omvat passieve, actief ondersteunde momenten (met en zonder belasting).
Daarnaast een map die aan de deelnemer wordt gegeven om dagelijks 5 minuten interventie uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneren en invaliditeit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van de vragenlijst "World Health Organization Disability Assessment" (WHO-DAS 2.0), vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking door Silveira et al. (2013).
|
6 weken
|
|
Biomechanische en weefselvisco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden geëvalueerd door MyotonPro (MytonPro, Myoton Ltd.s., Tartu, Estland)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkcapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van de "Work Limitations Questionnaire, WLQ-25", vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking door Soárez et al (2007).
|
6 weken
|
|
Disfuncties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst over arm-, schouder- en handdysfuncties (DASH), vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking door Orfale et al (2005).
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden beoordeeld met behulp van het Neurocom Balance Platform (VRS Sport) en het NeuroCom®Balance Manager-programma (Neurocom International, Inc, Clackamas, OR).
|
6 weken
|
|
Niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden beoordeeld door de korte versie van de "World Health Organization Questionnaire", gevalideerd bij de Braziliaanse bevolking, en door de "Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health" vragenlijstenquête", gevalideerd voor het Braziliaans-Portugees.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Fascial Tissue Response
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië