En undersøgelse for at lære om, hvordan BAY2927088 påvirker niveauet af midazolam i blodet, når begge stoffer tages sammen hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i denne protokol.
• Deltageren skal være 18 til 55 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt af investigator eller medicinsk kvalificeret udpeget baseret på medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, laboratorietests, fysisk og hjerteundersøgelse.
• Deltageren er en ikke-ryger, som ikke har brugt tobaks- eller nikotinholdige produkter (f.eks. nikotinplaster) i mindst 6 måneder før administration af den første undersøgelsesintervention.
• Body mass index (BMI) inden for området 18,0 til 30 kg/m^2 (inklusive) ved screening, med kropsvægt over/lig med 50 kg.
• Kvinde, kun i ikke-fertil alder. Kvinder må ikke være gravide eller ammende og skal dokumenteres som en kvinde i ikke-fertil alder. En negativ graviditetstest er påkrævet.
• Mandlige forsøgsdeltagere med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge passende prævention, når de er seksuelt aktive fra underskrivelse af ICF indtil mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention, og afstå fra sæddonation under undersøgelsesintervention og i 3 måneder efter den sidste dosis studieintervention.
• Deltageren skal være villig til at overholde diæt- og væskekrav i undersøgelsesperioden (herunder afholde sig fra alkoholbrug).

Ekskluderingskriterier:

• Eksisterende relevante sygdomme i vitale organer (f.eks. leversygdomme, hjertesygdomme, gastrointestinale sygdomme, interstitiel lungesygdom, nyresygdomme), centralnervesystemet (f.eks. anfald) eller andre organer (f.eks. diabetes mellitus).
• Ufuldstændigt helbredte præ-eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelsesinterventionen ikke vil være normal.
• Febersygdom inden for 4 uger før indlæggelse på klinikken.
• Eventuelle relevante sygdomme inden for 4 uger før den første undersøgelsesinterventionsadministration som vurderet af investigator.
• En sygehistorie med risikofaktorer for Torsades de pointes (f.eks. familiehistorie med lang QT-syndrom) eller andre klinisk signifikante arytmier som vurderet af investigator.
• Kendte alvorlige allergier, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider, betydelige ikke-allergiske lægemiddelreaktioner eller (flere) lægemiddelallergier (eksklusive sæsonbestemte allergier såsom ikke-svær høfeber, der er asymptomatiske og ubehandlede under undersøgelsens gennemførelse).
• Kendt historie med overfølsomhed (eller kendt allergisk reaktion) over for BAY 2927088-relaterede forbindelser, eller enhver af komponenterne i formuleringen eller midazolam.
• Anamnese med kendte eller mistænkte maligne tumorer.
• Deltagere med enhver form for igangværende psykiatrisk lidelse, især enhver stemningslidelse, herunder sygehistorie med selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg, som kan gøre deltageren i stand til at give sit samtykke.
• Tab eller donation (inkl. plasmaferese) af mere end 100 ml fuldblod inden for 4 uger eller 500 ml fuldblod inden for 3 måneder før den første indgivelse af undersøgelsesintervention.