En studie for å lære om hvordan BAY2927088 påvirker nivået av midazolam i blodet når begge stoffene tas sammen hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF), og i denne protokollen.
• Deltakeren må være 18 til 55 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av etterforskeren eller medisinsk kvalifisert utpekt basert på medisinsk evaluering inkludert medisinsk historie, laboratorietester, fysisk og hjerteundersøkelse.
• Deltakeren er en ikke-røyker som ikke har brukt tobakks- eller nikotinholdige produkter (f.eks. nikotinplaster) på minst 6 måneder før administrering av den første studieintervensjonen.
• Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 til 30 kg/m^2 (inklusive) ved screening, med kroppsvekt over/lik 50 kg.
• Kvinner, kun i ikke-fertil alder. Kvinner skal ikke være gravide eller ammende, og må dokumenteres som en kvinne i ikke-fertil alder. Negativ graviditetstest er nødvendig.
• Mannlige studiedeltakere med reproduksjonspotensial må godta å bruke adekvat prevensjon når de er seksuelt aktive fra signering av ICF til minst 3 måneder etter siste dose av studieintervensjon, og avstå fra sæddonasjon under studieintervensjon og i 3 måneder etter siste dose av studieintervensjon. studieintervensjon.
• Deltakeren må være villig til å overholde diett- og væskekrav i løpet av studieperioden (inkludert å avstå fra alkoholbruk).

Ekskluderingskriterier:

• Eksisterende relevante sykdommer i vitale organer (f.eks. leversykdommer, hjertesykdommer, gastrointestinale sykdommer, interstitiell lungesykdom, nyresykdommer), sentralnervesystemet (for eksempel anfall) eller andre organer (f.eks. diabetes mellitus).
• Ufullstendig kurerte pre-eksisterende sykdommer som det kan antas at absorpsjon, distribusjon, metabolisme, eliminering og effekter av studieintervensjonen ikke vil være normal.
• Febersykdom innen 4 uker før innleggelse til klinikken.
• Eventuelle relevante sykdommer innen 4 uker før den første administrasjonen av studieintervensjon som bedømt av etterforskeren.
• En medisinsk historie med risikofaktorer for Torsades de pointes (f.eks. familiehistorie med lang QT-syndrom) eller andre klinisk signifikante arytmier som vurderes av etterforskeren.
• Kjente alvorlige allergier, allergier som krever behandling med kortikosteroider, betydelige ikke-allergiske medikamentreaksjoner eller (flere) legemiddelallergier (unntatt sesongmessige allergier som ikke-alvorlig høysnue som er asymptomatiske og ubehandlet under studiegjennomføringen).
• Kjent historie med overfølsomhet (eller kjent allergisk reaksjon) overfor BAY 2927088-relaterte forbindelser, eller noen komponenter i formuleringen, eller midazolam.
• Anamnese med kjente eller mistenkte ondartede svulster.
• Deltakere med en hvilken som helst type pågående psykiatrisk lidelse, spesielt alle stemningslidelser inkludert sykehistorie med selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk, som kan gjøre deltakeren uvillig til å samtykke.
• Tap eller donasjon (inkl. plasmaferese) av mer enn 100 ml fullblod innen 4 uker eller 500 ml fullblod innen 3 måneder før den første studieintervensjonsadministrasjonen.