Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CP-690.550 og Midazolam Drug-Drug Interaction Study

12. august 2009 opdateret af: Pfizer

En fase 1, randomiseret, 2-vejs crossover, flerdosis, åbent label undersøgelse af effekten af ​​CP-690.550 på midazolam farmakokinetik hos raske frivillige

CP-690.550 og midazolam metaboliseres af lignende enzymer i leveren. Denne undersøgelse er designet til at vurdere, om samtidig administration af CP-690.500 og midazolam vil påvirke metabolismen af ​​midazolam hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner (ikke i den fødedygtige alder).

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante infektioner inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med tidligere ubehandlet infektion med Mycobacterium tuberculosis
  • Positiv screeningstest for hepatitis B overfladeantigen, anti-hepatitis C antistof eller human immundefektvirus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingssekvens 1
Medicin: midazolam; CP-690.550 + midazolam
Periode 1: 2 mg midazolam oral sirup alene Periode 2: 2 mg midazolam oral sirup plus 30 mg CP-690.550 efter 6 dage med CP-690.550 ved 30 mg 2D.
Eksperimentel: Behandlingssekvens 2
Medicin: CP-690.550 + midazolam; midazolam
Periode 1: 2 mg midazolam oral sirup plus 30 mg CP-690.550 efter 6 dage med CP-690.550 ved 30 mg to gange daglig. Periode 2: 2 mg midazolam oral sirup alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUCinf af midazolam
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUClast, Cmax, Tmax, t1/2 af midazolam
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Vitale tegn, laboratorieundersøgelser og uønskede hændelser
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2009

Først opslået (Skøn)

15. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3921059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med midazolam; CP-690.550 + midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner