Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obeservationskohorte til evaluering af fremtidige hjerte-kar-sygdomme med høje metaboliske risici (Charm)

25. april 2024 opdateret af: Xiangqing Kong, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Hjerte-kar- og stofskiftesygdomme refererer til en stor kategori af hjerte-kar-sygdomme ledsaget af en række metaboliske lidelser (herunder dyslipidæmi, fedme, unormal glukosetolerance, diabetes, hypertension, skjoldbruskkirteldysfunktion osv.), som er den primære årsag til død og sygdomsbyrde af kinesiske indbyggere.Antallet af dødsfald som følge af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) i Kina er omkring 2,4 millioner, hvilket tegner sig for 61% af de samlede kardiovaskulære dødsfald, hvilket tegner sig for mere end 40% af alle dødsfald. Hos kinesiske patienter med koronar hjertesygdom er 52,9 % komplicerede med diabetes. På trods af de 1,1 millioner koronarstents, der er implanteret i Kina, har der ikke været nogen reduktion i kardiovaskulær dødelighed, hvilket understreger vigtigheden af ​​tærskelfremgang og håndtering af metaboliske risikofaktorer.

I de senere år er det nye koncept for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme blevet aktivt fremmet i ind- og udland, og der er efterlyst fokus på forebyggelse og behandlingsstrategi for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Projektet foreslog konceptet med sambehandling af metaboliske sygdomme. sygdomme baseret på forstyrrelser i blodtryksreguleringen, forstyrrelser i glukosemetabolismen og forstyrrelser i lipidmetabolismen. Forsøgspersoner, der var berettigede til hjerte-kar- og metaboliske sygdomme, blev screenet, deres tidligere lægejournaler blev registreret, uddannelse og diagnose og behandlingsledelse blev udført.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var patienter i alderen 18-70 år med kardiovaskulær og stofskiftesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 år gammel ≤ alder ≤70 år gammel; 2. Har ≥1 kardiovaskulær og metabolisk sygdom:

  1. hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg i hvilerummet og diastolisk blodtryk ≥90mmHg i hvilerummet; Tidligere diagnosticeret og taget blodtryksmedicin);
  2. Dyslipidæmi: [LDL-C≥4,1 mmol/L og/eller HDL-C < 1,0 mmol/L og/eller TC≥6,2mmol/L og/eller TG≥2,3mmol/L];
  3. fed lever;
  4. Fedme (BMI≥28 kg/m2 eller taljeomkreds: mand ≥90 cm, kvinde ≥85 cm);
  5. Unormalt glukosemetabolisme:

Nedsat fastende blodsukker: fastende blodsukker ≥6,1, <7,0 mmol/L, 2 timer efter blodsukkerbelastning <7,8 mmol/L Og/eller nedsat glukosetolerance: fastende blodsukker <6,1 mmol/L, 2 timer efter glukosebelastning blodsukker ≥7,8,<11,1 mmol/L og/eller HbA1c≥5,7, <6,5%; 3. Forsøgspersoner deltager frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret type 1 og/eller type 2 diabetes;
  2. Bekræftet anamnese med sekundær hypertension (renal parenchymatøs hypertension, nyrearteriestenose, primær aldosteronisme, fæokromocytom, Cushings syndrom, koarktation af aorta, obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom osv.);
  3. En anamnese med maligne tumorer (bortset fra ikke-metastatisk hudbasalcellecarcinom eller pladecellecarcinom eller livmoderhalskræft in situ, som er blevet korrekt behandlet eller resekeret);
  4. Alvorlig strukturel hjertesygdom (herunder hjerteklapsygdom, kardiomyopati, medfødt hjertesygdom);
  5. Myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald inden for de sidste 6 måneder;
  6. Anamnese med kardiovaskulær og cerebrovaskulær kirurgi/interventionsbehandling (stent, ballon, trombektomi osv.);
  7. Gravide kvinder eller dem, der ammer;
  8. Patienter med tydelige abnormiteter i immunsystemet (systemisk lupus erythematosus osv.);
  9. Nedsat lever- og nyrefunktion (ALT, AST mere end 3 gange den øvre grænse for normal, eGFR(CKD-EPI)≤60 mL/min/1,73m2);
  10. Patienter, der ikke kan følge op på screeningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kardiovaskulær og metabolisk sygdom
observationsstudie uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme
Tidsramme: 2024.04-2026.04
Beskriv forekomsten af ​​hjerte-kar- og stofskiftesygdomme(%).
2024.04-2026.04
behandlingsrate af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme
Tidsramme: 2024.04-2026.04
Beskriv behandlingsraten for kardiovaskulære og metaboliske sygdomme (%): antallet af forsøgspersoner med behandling/antal af alle forsøgspersoner
2024.04-2026.04
kontrol af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme.
Tidsramme: 2024.04-2026.04
Beskriv kontrolhastigheden af ​​hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. (%) antal forsøgspersoner med effektiv behandling/ antal forsøgspersoner med behandling
2024.04-2026.04

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xiangqing Kong, Phd, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Charm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Kliniske forsøg med observationsstudie

3
Abonner