Anvendelse af digitale tvillingers teknologi hos patienter, der havde et slagtilfælde, med Moyamoya-sygdom og med cerebral amyloid angiopati (CAA) under den sekundære forebyggelsesfase: et bevis på konceptet ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg (klinisk undersøgelse 6, STRATIF-AI-projektet) (SMART)

MÅL

Patienter i sekundær forebyggelse med Moyamoya, CAA og slagtilfælde indlagt på Cerebrovascular Disease Unit ved Carlo Besta Neurological Institute vil blive indskrevet og randomiseret 1:1 i følgende to arme:

• Arm 1 er interventionsgruppen: Patienter allokeret til denne arm vil modtage standard sekundær forebyggelse og vil også bruge STRATIF-AI-appen, som vil integrere digital tvillingteknologi (DT) for at forbedre patientbehandlingen i den sekundære forebyggelsesfase og for at hjælpe patienterne i at forstå nøglebegreber, såsom: "Hvorfor skal jeg bekymre mig om en bestemt risikofaktor (f.eks. blodtryk), og hvordan kan min livsstil påvirke denne risikofaktor? Med andre ord vil de bruge appen til at forstå deres medicinske situation og til at sætte personlige mål.
• Arm 2 er kontrolgruppen: Patienter allokeret til denne arm vil kun modtage standard seconda-forebyggelse, som omfatter typiske behandlinger og overvågningsprotokoller, der bruges til patienter med slagtilfælde, Moyamoya sygdom og CAA.

Patienter vil blive screenet og indskrevet ved indlæggelse på cerebrovaskulær sygdomsenhed. De vil gennemføre et sæt kliniske, kognitive og psykologiske evalueringer, udført på tidspunktet for tilmelding (T0) og ved en 6-måneders opfølgning (T1).

Kun for Arm 1 vil en kort forklaring om brugen af ​​appen tilføje cirka 30 minutter til det første besøg. Bagefter kan patienter bruge appen efter eget skøn til at hjælpe med egenomsorg. Appen giver også mulighed for at oprette forbindelse til bærbare enheder.

Denne undersøgelse involverer indsamling af kvantitative og kvalitative data som følger:

1. Kvantitative data:

   • Kognitiv status vil blive evalueret med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test
   • Generel helbreds- og handicapstatus vil blive evalueret med Patient Reported Outcome Measures: Short Form Health Survey 36 (SF-36), WHO Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0),
   • Psykologisk status vil blive evalueret med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scales (CES-D), General Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7), Fatigue Severity Scale, Impact of Event Scale Revised (IES-R).
   • Klinisk funktion vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS) og Clinical Functioning Information Tool (ClinFIT).

   Desuden vil vi indsamle kliniske variabler såsom: TFNE (Transient Focal Neurological Episodes), hovedpine, kramper, hypertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø (OSA), iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren, røg, vægt, højde, krop Masseindeks (BMI), stillesiddendehed, nuværende brug af østrogener og gestagen, hyperhomocysteinæmi, tidligere hovedskade, tidligere neurokirurgi, tidligere blodtransfusion, følgesygdomme, nuværende medicinsk behandling.

   • Data relateret til indekshændelsen vil blive indsamlet: symptomatisk eller asymptomatisk patient; type af indekshændelse, dato for indekshændelse, debutalder, mRS for symptomatiske patienter.
   • Der vil også blive indsamlet sociodemografiske data (alder, køn, fødselsdato, alder ved første besøg, dato for besøget, race, uddannelsesniveau).
2. Kvalitative data Semi-strukturerede interviews vil blive udviklet og udført på T1 for at få feedback fra slutbrugerne (patienter og/eller plejere) af DT for at forstå deres brugeroplevelse.

Kvalitativ analyse af brugeroplevelser vil være hovedfokus. NVivo-softwaren vil blive brugt til at identificere emner og udføre avancerede forespørgsler.