Statin- og D-vitaminbehandling hos patienter med thyroid øjensygdom

Thyroid eye disease (TED) er en autoimmun inflammatorisk lidelse, der almindeligvis er forbundet med Graves' sygdom. Sygdommen gennemgår typisk en aktiv inflammatorisk fase, karakteriseret ved orbitainflammation, smerter, rødme, hævelse og fremgang i øjenfremspring, efterfulgt af en inaktiv fibrotisk fase med mere permanente strukturelle ændringer. Tidlig intervention i den aktive fase er afgørende for at reducere sygdomsalvorligheden og forhindre langvarige funktionelle og kosmetiske komplikationer.

Nuværende behandlinger for aktiv TED fokuserer primært på immunsuppression, såsom systemiske kortikosteroider eller andre immunmodulerende terapier. Disse behandlinger kan dog være forbundet med betydelige bivirkninger og varierende behandlingsrespons. Derfor er der et uopfyldt behov for adjuvante terapier med gunstige sikkerhedsprofiler, der kan reducere sygdomsaktivitet og forbedre resultater for patienter med aktiv TED.

Nylige observationsstudier har antydet, at statinbrug er forbundet med en lavere risiko for udvikling af thyroid eye disease og en reduceret alvorlighed af sygdomsmanifestationer. Disse potentielle fordejler synes at være uafhængige af kolesterolsænkende effekter og kan være relateret til statiners antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. Derudover er D-vitaminmangel ofte observeret hos patienter med TED, og det vides, at D-vitamin spiller en rolle i immunregulering og inflammatorisk kontrol. Eksperimentelle og kliniske studier antyder, at D-vitamintilskud kan modulere autoimmun aktivitet og reducere inflammatoriske responser.

På trods af disse fund er der begrænset prospektiv klinisk forsøgsbevis, der evaluerer effekterne af statinbehandling og D-vitamintilskud hos patienter med aktiv TED. Dette studie er designet som et randomiseret, åbent, 2×2 faktorielt klinisk forsøg for at evaluere de individuelle og kombinerede effekter af statinbehandling og D-vitamintilskud på sygdomsaktivitet hos patienter med aktiv TED.

Berettigede deltagere med aktiv TED vil blive tilfældigt tildelt til en af fire grupper: standardbehandling alene, standardbehandling plus statinbehandling, standardbehandling plus D-vitamintilskud, eller standardbehandling plus kombineret statin- og D-vitaminbehandling. Interventionsperioden vil vare i 24 uger. Statinbehandling består af oral atorvastatin 20 mg en gang dagligt, og D-vitamintilskud består af oral D-vitamin i en daglig dosis på 1400 IE.

Studiets primære resultater inkluderer ændringer i Clinical Activity Score (CAS), forbedringsrate defineret som et fald på mindst 2 point i CAS, ændringer i proptosis målt ved Hertel exophthalmometri, og ændringer i thyreoideastimulerende immunoglobulin (TSI)-niveauer fra baseline til 24 uger. Sekundære resultater inkluderer ændringer i thyreoideafunktion, lipidprofiler, blodsukkerniveauer og brugen af thyreoiderelaterede medicin og systemiske kortikosteroider i interventionsperioden.

Sikkerhedsvurderinger vil blive udført gennem hele studiet ved overvågning af kliniske symptomer, laboratorieparametre og rapporterede bivirkninger. Efter afslutning af den 24-ugers intervention vil deltagerne vende tilbage til standardbehandling og vil blive fulgt op gennem journalgennemgang i op til tre år for at observere langtidssygdomsaktivitetsresultater.

Dette studie sigter mod at levere prospektiv klinisk evidens om den potentielle rolle af statinbehandling og D-vitamintilskud som adjuvante behandlinger for aktiv thyroid eye disease.