Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed til symptomhåndtering hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation

1. april 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Symptomhåndtering i knoglemarvstransplantationspatientpopulationen ved hjælp af virtual reality

Dette kliniske forsøg sammenligner brugen af ​​virtual reality med standardpleje til forbedring af symptomhåndtering hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Væsentlige symptomer, der opleves af hospitaliserede HSCT-patienter, inkluderer, men er ikke begrænset til, depression, træthed, angst, døsighed, mangel på appetit, smerter og generelt nedsat livskvalitet og velvære. Virtual Reality (VR) som intervention kan give disse patienter en meget tiltrængt flugt fra deres virkelighed og har vist resultater i kliniske omgivelser som en distraktionsterapi. VR -teknologi er målrettet mod patientens auditive, visuelle og fysiske kontakt/berøringssanser og er blevet beviset for at forbedre depression, træthed, angst, appetit og smerter. Virtuel virkelighed kan forbedre symptomhåndtering hos patienter, der gennemgår HSCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At bestemme effektiviteten af ​​VR for symptomhåndtering i den optagne HSCT -patientpopulation.

Sekundært mål:

I. At undersøge brugen af ​​understøttende medicin til symptomhåndtering efter HSCT under anvendelse af VR.

Undersøgelsesmål:

I. At evaluere eventuelle begrænsninger eller barrierer for brugen af ​​VR i indpatientindstillingen gennem hele undersøgelsen.

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter bruger VR -enheden til at deltage i applikationer relateret til afslapning såsom mægling, kunst og natur, i op til 15 minutter, dagligt, mens de er på patient til standard for plejen HSCT.

ARM II: Patienter gennemgår standardpleje for HSCT.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen følges patienterne op efter udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Huizinga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år) indlagt i Roswell Park på 5 nord for planlagt hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
  • Skal være opmærksom og orienteret (Glascow Coma -skala fra 15, sygeplejepleje fra Universal Flows) og i stand til at samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forventes at blive optaget i Roswell Park -indpatientenheden i ≥ 1 uge
  • Deltager skal forstå den undersøgelsesundersøgelses karakter og underskrive et uafhængigt etisk udvalg/institutionel gennemgangsbestyrelse godkendt skriftlig informeret samtykkeformular inden modtagelse af nogen undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager terapier med en risiko for cytokinfrigørelsessyndrom (CRS)
  • Deltagere med kendte hjernemetastaser skal udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger
  • Ukontrolleret samlere sygdom inklusive, men ikke begrænset til, løbende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelsens krav
  • Gravide patienter
  • Fængslede patienter
  • Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at følge protokolkrav
  • Enkeltpersoner, der er tilbøjelige til bevægelsessygdom, kvalme, svimmelhed, anfaldshistorie, potentiale for anfald, deliriumhistorie, i fare for forvirring osv.
  • Deltagere med lyd og/eller synshandicap, der ville forhindre dem i at bruge en VR -enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (VR -brug)
Patienter bruger VR -enheden til at deltage i applikationer, der er relateret til afslapning, såsom mægling, kunst og natur, i op til 15 minutter, dagligt, mens de er indpatient til standard for pleje HSCT.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Procedure: Virtual Reality
Brug VR -enhed
Andre navne:
  • VR
Aktiv komparator: Arm II (standardpleje)
Patienter gennemgår standardpleje til HSCT.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Gennemgå standardpleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i bane for det gennemsnitlige EDMONSTON-symptomvurderingssystem Revideret (ESAS-R) sammensatte score
Tidsramme: Længde på hospitalet op til 6 måneder
For det første undersøges mønsteret af ESAS-R-scoringer over tid grafisk. For at redegøre for de inden for individuelle korrelationer anvendes en generaliseret lineær blandet model med passende linkfunktion. Tiden måles ved antallet af dage efter behandlingsstart og vil blive betragtet som en kontinuerlig variabel. Effekten af ​​interesse er tiden efter gruppeinteraktion. Betydelig interaktion indebærer forskellige bane for ESAS-R-sammensatte scoringer over tid. Hvis de ikke -lineære mønstre blev observeret, vil passende transformation eller analyser, der fokuserer på det lineære område, blive overvejet. Alle tests vil være tosidet på et betydeligt niveau på 0,05. Resultater af individuelle genstande sammenlignes ved hjælp af den samme tilgang. Falsk opdagelsesgrad vil blive kontrolleret ved hjælp af Benjamini-Hochberg-proceduren. Som komplementære analyser vil modeller med kun undersøgelser før eller efter den virtual reality også blive undersøgt.
Længde på hospitalet op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tællinger af støttende medicinadministration
Tidsramme: Længde på hospitalet op til 6 måneder
Vil blive sammenlignet mellem to arme ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller med passende linkfunktioner. De typer medicin opsummeres med tællinger og procenter for hver arm. Tællinger før intervention sammenlignes med tællinger under intervention. De typer understøttende medicin vil også blive undersøgt (dvs. Anxiolytisk, antidepressiva, smertestillende eller antiemetika). Medicin inkluderer (men er ikke begrænset til) følgende: Hydromorphone, Acetaminophen, Lorazepam, OndanSetron, Prochlorperazine, Trazodon og Tramadol.
Længde på hospitalet op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Huizinga, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-4062924 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10766 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner