- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851650
Effektivitet af tilsætning af tidlige scapulære muskler, der styrker træning efter rotatormanschetreparation på scapula kinematik
Tidlig styrkelse af lavere trapezius og serratus anterior muskler i et accelereret rehabiliteringsprogram efter reparation af rotatormanschetter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bestå af 2 grupper, som begge grupper vil deltage i et accelereret rehabiliteringsprogram, der starter den første uge efter operationen indtil uge 12, men de vil følge forskellige protokoller. Accelerated rehabilitation protocol with Early Strengthening of Scapular stabilizer muscle (LT and SA) and GH Active range of motion protocol will be starting gradual active ROM for GH from week 3 post operative till week 12 and gradual scapular muscles strengthening exercises (serratus anterior, lower trapezius) from day 1 while Accelerated rehabilitation protocol with Delay strengthening of Scapular stabilizer muscles and Active GH range of motion Protokol vil starte Active ROM for GH- og scapular aktiveringsøvelser (fremspring, tilbagetrækning og depression) fra uge 6 til uge 12. Patienter vil bære slyngen i de første 6 uger eller som lægen anbefaler og fjerner det kun under sessionen og hjemmeprogrammet.
7 Resultaterne måles 3 gange i uge 3 som en basislinje til vurdering, og revurder derefter i uger 6 og 12
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 03
- wengat hospital (El Raml Children hospital)
-
Alexandria, Egypten
- wengat hospital (El Raml Children hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter efter arthroscopic rotator manchetreparation.
- Begge køn mellem 30 til 50 år
- Lille og mellemstor supraspinatus tåre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig styrkelse af skulpturen stabilisatormuskel og GH aktiv bevægelsesområde
ACT som studiegruppe vil modtage accelereret protokol med tidlig styrkelse af scapular stabilisatormuskel af lavere trapezius og serratus anterior og tidlig aktiv GH -bevægelsesprogram (AESA).
|
Tilføjelse af tidlig scapular styrkelse (lavere trapezius og serratus anterior) øvelse i rehabiliteringsprogram efter rotatormanschetreparationskirurgi
|
|
Aktiv komparator: Forsink styrkelse af scapular stabilisatormuskler og GH aktiv bevægelsesområde
ACT som kontrolgruppe vil modtage accelereret protokol med forsinkelsesstyrke af scapular stabilisatormuskler og GH Active Region of Motion (ADSA) rehabiliteringsprogram
|
Tilføjelse af tidlig scapular styrkelse (lavere trapezius og serratus anterior) øvelse i rehabiliteringsprogram efter rotatormanschetreparationskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opadgående rotation af scapula
Tidsramme: I uge 3 og uge 9 og uge 12 efter arthroscopic rotator manchetreparation
|
Måling af graden af opadgående rotation af scapula under skulderhøjde ved hjælp af baseline boblehældning
|
I uge 3 og uge 9 og uge 12 efter arthroscopic rotator manchetreparation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glenohumeral skulderhævning
Tidsramme: Ved uge 3 og uge 9 og uge 12 efter artroskopisk rotator cuff reparation
|
Måling af graden af glenohumeral skulderfleksion, abduktion, indadrotation og udadrotation ved hjælp af en baseline-bobleinklinometer
|
Ved uge 3 og uge 9 og uge 12 efter artroskopisk rotator cuff reparation
|
|
styrke i skulderbladmusklerme
Tidsramme: I uge 3, uge 9 og uge 12 efter artroskopisk rotatormuffe-reparation
|
måling af muskelstyrken for serratus anterior, nedre trapezius og øvre trapezius ved hjælp af Active Force 2-dynamometerenhed
|
I uge 3, uge 9 og uge 12 efter artroskopisk rotatormuffe-reparation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005178
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater