Lateral rectus resektion versus Lateral rectus-plikation hos patienter med resterende esotropi

I dette kliniske forsøgsstudie vil i alt 57 patienter med resterende esotropi (31 kvinder og 26 mænd), som var kandidater til lateral rectus resektion, blive inkluderet og randomiseret i applikations- (n=27) og resektions- (n=30) grupper.

Et informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter eller deres forældre efter forklaring af de to teknikker og deres mulige fordele og ulemper. Studieprotokollen vil blive godkendt af den etiske komité for Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran, og den overholder principperne i Helsinki-erklæringen.

Inklusionskriterierne vil være tilstedeværelsen af ​​resterende esotropi ≥15pd efter uni- eller bilateral medial rectus recession. Personer med en anamnese med præmaturitet, intellektuelt handicap, manglende central fiksering (nystagmus, excentrisk fiksering, retinopati hos præmaturitet), ekstraokulær muskelparese, systemiske, okulære og neurologiske lidelser eller opfølgning mindre end tre måneder vil være udelukket fra dette undersøgelse. Den kirurg, der har udført operationer, vil ikke være maskeret, mens personalet, der har foretaget dataindsamling og postoperative undersøgelser, vil være blinde for gruppeopgaverne.

Syns- og øjenundersøgelser Omfattende oftalmisk undersøgelse inklusive cyclorefraktion (45 minutter efter installation af en dråbe tropicamid 1% og cyclopentolat 1%), bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), ekstraokulær muskelmotilitet (version og duktion fra -4 til +4) vil blive udføres, vil den okulære afvigelse blive målt på både langt (6 m) og nær (33 cm) afstande ved hjælp af en alternativ prismedækningstest eller Krimsky-metoden. A- eller V-okulært mønster vil også blive bestemt, hvis forskellen i afvigelsen var mere end 10 eller 15pd ved 30 grader mellem henholdsvis overlegen og underordnet primær position. Stereopsis vil blive målt ved hjælp af en titmus-test. Ifølge patienternes respons blev stereopsis også klassificeret i tre grupper af central (≤100 sek/bue), perifer (100 til 3000 sek/bue) og suppression (≥3000). Okulære anteriore og posteriore segmenter vil blive undersøgt ved hjælp af spaltelampe og indirekte oftalmoskopi. Berettigede patienter vil blive tilfældigt opdelt i lateral rectus plication (case) og lateral rectus resektion (kontrol) grupper, og operationsmængden vil være i henhold til Parkens tabel i begge grupper. Hos patienter med resterende esotropi mindre end 20pd, unilateral lateral rectus recession og hos patienter med resterende esotropi mere end 20pd, vil bilateral lateral rectus recession blive overvejet. Alle undersøgelser vil blive gentaget ved en, tre og seks måneders opfølgning. Kirurgisk succesrate vil blive overvejet hos patienter med en postoperativ afvigelse ≤10pd.