Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BurnAlong-pilotundersøgelsen for unge og unge voksne kræftoverlevere

24. februar 2025 opdateret af: Celina Shirazipour, Cedars-Sinai Medical Center

BurnAlong-pilotundersøgelsen: Undersøgelse af gennemførligheden af ​​en virtuel gruppebaseret fysisk aktivitetsintervention for unge og unge voksne kræftoverlevere

Formålet med denne prospektive, interventionelle, enkeltarmede pilotundersøgelse er at evaluere, om virtuelt leveret gruppebaseret fysisk aktivitet er mulig for unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere. AYA'er, der blev diagnosticeret med kræft og har afsluttet kræftbehandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Denne undersøgelse vil omfatte 20 deltagere i alt og vil vare cirka 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enarms, prospektiv, interventionel pilotundersøgelse.

Teenagere og unge voksne (AYA) overlevende af kræft i alderen 18-39 (n=20) vil deltage i tre måneders fysisk gruppeaktivitet (PA) leveret via BurnAlong, en wellness platform og online app.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en BurnAlong-træningssession med en partner (ven/ægtefælle/barn/med-studiedeltager) mindst tre gange om ugen i 3 måneder.

Deltagerne vil også mødes med en træningsfysiolog hver måned til en tilpasset træningssession. Deltagerne har lov til at deltage i yderligere PA- og ikke-PA-sessioner på BurnAlong efter ønske.

Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i et privat socialt netværksdiskussion omkring nøgleemner af interesse for AYA-fællesskaber med fokus på posttraumatisk vækst og positiv psykologi med minimum 2 post-engagementer om ugen i 3 måneder.

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser og fysiske vurderinger ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Deltagerne deltager også i et 1 times kvalitativt exit-interview om deres trivsel, deltagelseserfaringer og erfaring med at bruge BurnAlong-platformen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft (alle typer) diagnose mellem 15-39 år
  • I alderen 18-39 år under studiedeltagelse
  • Mindst 3 måneder efter aktiv behandlingsafslutning
  • Svarer "nej" på alle spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
  • Opfylder i øjeblikket ikke retningslinjerne for fysisk aktivitet pr. spørgeskema om deltagelse i fysisk aktivitet i fritiden
  • Adgang til og mulighed for at bruge en computer, tablet eller telefonenhed med internetadgang
  • Evne til at forstå og læse engelsk
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab eller synsnedsættelse, der ville forhindre deltageren i at få adgang til og bruge appen (brug af høreapparater eller visuelle hjælpemidler er acceptabelt) baseret på selvrapportering
  • Opfylder i øjeblikket retningslinjerne for fysisk aktivitet (score på >23 på Godin-Shephard-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden)
  • I øjeblikket gravid, baseret på selvrapportering
  • Patienter med aktiv behandling planlagt inden for de næste 3 måneder. (Aktiv behandling omfatter kemoterapi, biologisk terapi, strålebehandling, kirurgi og enhver kombination.) Langsigtede hormonelle/biologiske behandlinger er acceptable med undtagelse af AR-målrettede behandlinger for prostatacancer. Deltagere med kendt metastatisk sygdom, grad 3 eller højere neuropati, større operation inden for 3 måneder efter baseline besøg, graviditet i den fødedygtige alder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel gruppebaseret fysisk aktivitet (BurnAlong) og diskussionsforum
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et 12 ugers virtuelt fysisk aktivitetsprogram leveret af BurnAlong-appen, deltage i et diskussionsforum og deltage i fysiske aktivitetssessioner live med en træningsfysiolog.
Adfærdsmæssigt: Virtuel gruppebaseret fysisk aktivitet (BurnAlong) og Social Media Discussion Board
Deltagerne vil deltage i to til tre virtuelle fysiske aktivitetssessioner om ugen gennem BurnAlong-appen i tre måneder med en valgt partner og deltage mindst to gange om ugen i det forskerteam-medierede opslagstavle på sociale medier. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i en fysisk aktivitetssession om måneden med en træningsfysiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​BurnAlong
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der overholder et 3-måneders virtuelt leveret fysisk aktivitetsprogram via BurnAlong, gruppediskussionstavler og en månedlig live fysisk aktivitetssession med en træningsfysiolog
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer indvirkningen af ​​intervention på hvilepuls (bpm) efter 3 måneder (sammenlignet med baseline dag 0)
Målt ved baseline og i uge 12
Søvnvarighed
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer virkningen af ​​intervention på søvnvarighed (antal timer søvn hver nat) efter 3 måneder (sammenlignet med baseline dag 0)
Målt ved baseline og i uge 12
Søvnkvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer indvirkningen af ​​intervention på procentdelen af ​​vågen tid om natten efter 3 måneder (sammenlignet med baseline dag 0)
Målt ved baseline og i uge 12
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS)-29
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer kortsigtede effekter af virtuelt leveret træning, partnerstøtte og gruppediskussion på trivsel. PROMIS-mål er scoret på en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Scoringer kan kategoriseres som: inden for normale grænser, mild, moderat og svær.
Målt ved baseline og i uge 12
Post-traumatisk vækstopgørelse (PTGI)
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer kortsigtede effekter af virtuelt leveret træning, partnerstøtte og gruppediskussion på posttraumatisk vækst og selvforbedring
Målt ved baseline og i uge 12
Health Action Process Approach Inventory (HAPA Inventory)
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer kortsigtede effekter af virtuelt leveret træning, partnerstøtte og gruppediskussion om teoretiske determinanter for fysisk aktivitetsdeltagelse som foreslået af Health Action Process Approach (opgavens selveffektivitet, resultatforventninger, risikoopfattelse, intentioner, planlægning, vedligeholdelses-selv- effekt, selveffektivitet til genopretning, fysisk aktivitetsadfærd) ved at sammenligne data ved baseline (dag 0) og 3 måneder
Målt ved baseline og i uge 12
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Social støtte
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer kortsigtede effekter af virtuelt leveret træning, partnerstøtte og gruppediskussion på socialt velvære. PROMIS-mål for evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter scores på en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Scoringer kan kategoriseres som: inden for normale grænser, mild, moderat og svær.
Målt ved baseline og i uge 12
Psyko-onkologisk screeningsværktøj for unge og unge voksne (AYA-POST)
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
Evaluer kortsigtede effekter af virtuelt leveret træning, partnerstøtte og gruppediskussion om nød og bekymringsområder såsom praktisk, familie, følelsesmæssig, social, fysisk og information
Målt ved baseline og i uge 12
Mål for oplevelsesmæssige aspekter af deltagelse (MeEAP)
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
12 punkters spørgeskema, der vurderer de 6 oplevelsesmæssige aspekter af deltagelse (autonomi, tilhørsforhold, udfordring, engagement, beherskelse og mening) på en 7-trins skala (1, meget uenig, til 7, meget enig)
Målt ved baseline og i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

Walter Reed National Military Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Whiteway, LtCol USAF, MD, Walter Reed National Military Medical Center
  • Ledende efterforsker: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2020-24-SHIRAZIP-BURN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner