Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilapplikationsassisterede sygeplejeydelser på symptomkontrol hos brystkræftpatienter

2. december 2025 opdateret af: Demet SEMİZ, Fenerbahce University

Effekt af mobilapplikationsstøttet sygeplejetjeneste på symptomhåndtering hos brystkræftpatienter under kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brystkræft er den mest almindelige type kræft hos kvinder, der tegner sig for cirka en fjerdedel af alle kvindelige kræftformer i Tyrkiet. Kemoterapi er vidt brugt i behandlingen, men det påvirker også sunde celler, hvilket fører til adskillige bivirkninger såsom træthed, kvalme, hårtab, søvnproblemer og hud- og negleændringer. Disse bivirkninger komplicerer symptomhåndtering og påvirker patienternes selveffektivitet og livseffektivitet negativt og livseffektivitet og livskvalitet.

Mobile sundhedsapplikationer giver patienter mulighed for at spore deres symptomer, kommunikere med sundhedspersonale og implementere anbefalede ikke-farmakologiske metoder. Litteratur viser, at disse applikationer reducerer symptomer, forbedrer livskvaliteten og forbedrer selveffektivitet.

Denne forskning er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg designet til at evaluere effekten af ​​mobile app-assisterede sygeplejeydelser på symptomhåndtering hos kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft og gennemgå kemoterapi. Forskningen vil blive udført i kemoterapienheden på et trænings- og forskningshospital i Istanbul.

Undersøgelsen vil bestå af to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Randomisering udføres ved hjælp af en computerassisteret metode (random.org). Baseret på effektanalysen vil 74 patienter blive inkluderet i prøven for 85% effekt ved et 95% konfidensinterval, et signifikansniveau på P <0,05 og en mellemstor størrelse.

Inkluderingskriterier inkluderer individer i alderen 18 år og ældre, kvinder, diagnosticeret med brystkræft, gennemgår 4AC-12 Paclitaxel-protokollen, ejer og bruger en smartphone og samtykker til at deltage i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier inkluderer patienter med hjerteproblemer, lever- eller nyresvigt, manglende evne til at bruge mobilappen eller levere ufuldstændige data.

Undersøgelsesdata indsamles online via en mobilapp. Resultaterne af undersøgelsen vil demonstrere effektiviteten af ​​mobile sundhedsapps i symptomstyring, øge selveffektivitet og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest udbredte ondartede svulst blandt kvinder i Tyrkiet, der udgør cirka en fjerdedel af alle kvindelige kræfttilfælde. Kemoterapi forbliver en hjørnesten i behandlingen, men forårsager ofte flere fysiske og psykologiske bivirkninger. Almindelige symptomer såsom træthed, kvalme, hårtab, søvnforstyrrelser, hud- og negleændringer og følelsesmæssig stress komplicerer selvpleje og reducerer livskvaliteten.

Mobil sundhed (mHealth) applikationer tilbyder en innovativ tilgang for patienter til at selvovervåge symptomer, få adgang til undervisningsmateriale og kommunikere med sundhedsprofessionelle i realtid. Nyere evidens indikerer, at mHealth-baserede sygeplejeinterventioner kan forbedre symptomkontrol, øge selvtillid og støtte overholdelse af ikke-farmakologiske behandlingsstrategier under kemoterapi.

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie har til formål at evaluere effektiviteten af en mobilapplikations-assisteret sygeplejeintervention på symptomhåndtering, selvtillid og livskvalitet blandt kvinder diagnosticeret med brystkræft og under kemoterapi. Studiet vil blive gennemført på kemoterapiafdelingen på et uddannelses- og forskningshospital i Istanbul, Tyrkiet.

I alt 74 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrollgruppen ved hjælp af et computer-genereret randomiseringssystem (random.org). Interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje plus adgang til en specifikt designet mobilapplikation udviklet til dette studie.

Mobilapplikationen inkluderer:

Et symptomovervågningsmodul til daglig registrering af symptomernes sværhedsgrad ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (VAS 0-10).

Uddannelses- og adfærdsvejledning om træthedshåndtering, ernæring, søvnhygiejne og håndtering af kvalme.

Interaktive funktioner, der giver daglige påmindelser, selvvårdsråd og mulighed for fjernopfølgning af sygepleje.

Deltagere i interventionsgruppen vil aktivt bruge mobilapplikationen gennem hele deres kemoterapiprotokol (4AC-12 Paclitaxel-regime, cirka 16 uger). Kontrollen vil kun modtage standard sygepleje.

Inklusionskriterier

Kvinder på 18 år eller ældre

Diagnosticeret med brystkræft

Under 4AC-12 Paclitaxel kemoterapiprotokol

Læse- og skrivekyndige og i stand til at kommunikere effektivt

Ejer en smartphone

I stand til at bruge en smartphone og mobilapplikation

Frivilligt samtykker til at deltage i studiet

Udfylder alle nødvendige dataindsamlingsformularer

Eksklusionskriterier

Personer med hjertesygdom

Personer med leversvigt eller nyresvigt

Personer, der ikke kan bruge en smartphone eller mobilapplikationen

Personer, der trækker sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt

Deltagere med ufuldstændige eller manglende data af enhver årsag

Resultatmål

Primært resultat:

Ændring i symptomernes sværhedsgrad målt med Edmonton Symptom Assessment Scale (VAS 0-10) ved baseline, midtvejs og efter interventionen.

Sekundære resultater:

Ændring i selvtillidsniveau, målt ved hjælp af Selvtillidsskalaen.

Ændring i livskvalitet, målt ved EORTC QLQ-C30 eller Livskvalitetsskalaen på tre tidspunkter (T0, T1, T2).

Studiets data vil blive indsamlet elektronisk gennem mobilapplikationen og analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder (beskrivende statistik, parrede og uafhængige t-tests og regressionsanalyse).

Dette studie forventes at give videnskabelig evidens for brugen af mobil sundhedsteknologier som støttende sygeplejeværktøjer i onkologisk pleje, og demonstrere deres potentiale til at forbedre symptomhåndtering, styrke selvtillid og forbedre patienternes livskvalitet under kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 Yaş ve üzerinde Olan,
  • Çalışmaya Katılmayı Kabul Eden,
  • Meme Kanseri Tanısı Alan Kadınlar,
  • 4AC-12 Paklitaksel Tedavi Protokolü Uygulana,
  • Okuma Yazma bilen ve iletişim problemi olmayan,
  • Akıllı Telefonu Olan Bireyler
  • Akıllı Telefonu Kullanabilen Bireyler
  • Verileri Eksiksiz Olarak Dolduran Bireyler

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiyak Problemi Olan Bireyler
  • Karaciğer ve Böbrek Yetmezliği Olan Bireyler
  • Mobil Uygulama Kullanamayan Bireyler
  • Akıllı Telefon Kullanamayan Bireyler
  • Araştırmadan Ayrılmak Iteyen Bireyler
  • Araştırmada Çeşitli Sebeplerle Eksik Veri Toplanan Bireyler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm (ıntervention gruppe): mobilapplikation og sædvanlig pleje
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig sygepleje og den standardhospital uddannelsesmæssige pjece. Derudover vil de bruge en mobilapplikation, der er udviklet til at understøtte kemoterapirelateret symptomstyring. Appen inkluderer moduler til symptomsporing, korte uddannelsesvideoer (ca. 2 minutter hver) og skriftlige/visuelle brochurer. Før brug trænes deltagerne i installation og navigation. De kan også kontakte en sygeplejerske eller forsker via appen for at få spørgsmål.
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig sygepleje og den standardhospital uddannelsesmæssige pjece. Derudover vil de bruge en mobilapplikation, der er udviklet til at understøtte kemoterapirelateret symptomstyring. Appen inkluderer moduler til symptomsporing, korte uddannelsesvideoer (ca. 2 minutter hver) og skriftlige/visuelle brochurer. Før brug trænes deltagerne i installation og navigation. De kan også kontakte en sygeplejerske eller forsker via appen for at få spørgsmål.
Aktiv komparator: Kontrolarm: Kun sædvanlig pleje
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig sygepleje og den standardhospital uddannelsesmæssige pjece. Der vil ikke blive givet yderligere indgreb.
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig sygepleje og den standardhospital uddannelsesmæssige pjece. Der vil ikke blive givet yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Symptomhåndteringsselvtilid
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention

Symptomernes sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).

ESAS er et valideret værktøj udviklet til at evaluere sværhedsgraden af ni almindelige symptomer, som patienter i cancerbehandling oplever, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetitløshed, velvære og åndenød.

Hvert symptom vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer intet symptom og 10 indikerer den værst tænkelige sværhedsgrad.

Højere scorer repræsenterer mere alvorlige symptomer (dårligere udfald).

Baseline og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Livskvalitet
Tidsramme: baseline og 12 uger efter intervention

Selv-effektivitet vil blive målt ved hjælp af Cancer Behavior Inventory - Brief Version (CBI-B), et valideret instrument designet til at vurdere selv-effektivitet for at håndtere kræft.

Skalaen består af 12 punkter, hver vurderet på en 9-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 9 (helt sikker).

Scorerne gennemsnitsberegnes for at opnå en total selv-effektivitets score. Højere scorer indikerer større selv-effektivitet (bedre udfald), hvilket afspejler deltagerens stærkere tillid til at håndtere symptomer, behandlingsbivirkninger og følelsesmæssige udfordringer relateret til kræft.

baseline og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2025

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82.2025fbu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mobilapplikation

Abonner