L'effetto dei servizi infermieristici assistiti dall'applicazione mobile sul controllo dei sintomi nei pazienti con carcinoma mammario

Il cancro al seno è la neoplasia maligna più diffusa tra le donne in Turchia, rappresentando circa un quarto di tutti i tumori femminili. La chemioterapia rimane un pilastro del trattamento, ma spesso causa molteplici effetti collaterali fisici e psicologici. Sintomi comuni come affaticamento, nausea, alopecia, disturbi del sonno, alterazioni cutanee e ungueali e stress emotivo complicano l'autogestione e riducono la qualità della vita.

Le applicazioni di salute mobile (mHealth) offrono un approccio innovativo per i pazienti per monitorare autonomamente i sintomi, accedere a materiale educativo e comunicare con i professionisti sanitari in tempo reale. Recenti evidenze indicano che gli interventi infermieristici basati su mHealth possono migliorare il controllo dei sintomi, aumentare l'auto-efficacia e supportare l'adesione a strategie di gestione non farmacologiche durante la chemioterapia.

Questo studio sperimentale randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un intervento infermieristico assistito da applicazione mobile sulla gestione dei sintomi, l'auto-efficacia e la qualità della vita nelle donne con diagnosi di cancro al seno in trattamento chemioterapico. Lo studio sarà condotto nell'unità di chemioterapia di un ospedale di formazione e ricerca a Istanbul, Turchia.

Un totale di 74 partecipanti sarà assegnato casualmente al gruppo di intervento o di controllo utilizzando un sistema di randomizzazione generato al computer (random.org). Il gruppo di intervento riceverà le cure infermieristiche di routine più l'accesso a un'applicazione mobile specificamente progettata per questo studio.

L'applicazione mobile include:

Un modulo di monitoraggio dei sintomi per la registrazione giornaliera della gravità dei sintomi utilizzando la Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton (VAS 0-10).

Indicazioni educative e comportamentali sulla gestione dell'affaticamento, nutrizione, igiene del sonno e gestione della nausea.

Funzionalità interattive che forniscono promemoria giornalieri, consigli per l'autocura e capacità di follow-up infermieristico remoto.

I partecipanti nel gruppo di intervento utilizzeranno attivamente l'applicazione mobile durante tutto il protocollo di chemioterapia (regime 4AC-12 Paclitaxel, circa 16 settimane). Il gruppo di controllo riceverà solo le cure infermieristiche standard.

Criteri di inclusione

Donne di età pari o superiore a 18 anni

Con diagnosi di cancro al seno

Sottoposte al protocollo di chemioterapia 4AC-12 Paclitaxel

Alfabetizzate e in grado di comunicare efficacemente

Possesso di uno smartphone

In grado di utilizzare uno smartphone e un'applicazione mobile

Consenso volontario a partecipare allo studio

Completamento di tutti i moduli di raccolta dati richiesti

Criteri di esclusione

Individui con malattie cardiache

Individui con insufficienza epatica o renale

Individui incapaci di utilizzare uno smartphone o l'applicazione mobile

Individui che si ritirano dallo studio in qualsiasi fase

Partecipanti con dati incompleti o mancanti per qualsiasi motivo

Misurazioni degli esiti

Esito primario:

Variazione della gravità dei sintomi misurata con la Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton (VAS 0-10) al basale, a metà intervento e post-intervento.

Esiti secondari:

Variazione del livello di auto-efficacia, misurata utilizzando la Scala di Auto-efficacia.

Variazione della qualità della vita, misurata con l'EORTC QLQ-C30 o la Scala della Qualità della Vita in tre momenti (T0, T1, T2).

I dati dello studio saranno raccolti elettronicamente attraverso l'applicazione mobile e analizzati utilizzando metodi statistici appropriati (statistiche descrittive, test t appaiati e indipendenti, analisi di regressione).

Questo studio si prevede fornirà evidenze scientifiche per l'uso delle tecnologie di salute mobile come strumenti infermieristici di supporto nell'assistenza oncologica, dimostrando il loro potenziale nel migliorare la gestione dei sintomi, rafforzare l'auto-efficacia e migliorare la qualità della vita dei pazienti durante la chemioterapia.