Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En model for kontinuerlig pleje af sårbare patienter (AFTER)

9. december 2025 opdateret af: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

En Model for Kontinuerlig Pleje af den Skrøbelige Patient

Denne observationsstudie har til formål at overvåge den funktionelle status og identificere potentielle forringelser i funktionsniveauet hos medicinsk skrøbelige patienter med neurologiske og/eller ortopædiske lidelser, hvilket repræsenterer en ekstra værdi for at sikre en passende patienthåndtering. Denne tilgang forbedrer systemets effektivitet og understøtter en proaktiv strategi, der fremmer en passende anvendelse af ressourcer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, observationsbaseret, non-profit studie.

Primært formål:

At sammenligne funktionelle og kognitive testresultater ved udskrivelse fra "La Residenza" rehabiliteringscenter (Rodello - CN - Italien) med fjernvurderinger i patienternes hjem, der viser, at Timed Up and Go (TUG) og GPCog-testene, valideret personligt, kan administreres pålideligt via telemedicin.

Sekundære formål:

At overvåge motorisk og kognitiv funktion på afstand 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelse, vurdere klinisk forløb og sygdomsprogression, og evaluere patientens tilstand som stabil, forbedret eller forværret.

Studiets tidslinje og stikprøvestørrelse:

Rekruttering forventes fra september 2025 til marts 2026, med sidste opfølgning i marts 2027 og yderligere 6 måneder til dataanalyse og publicering. I alt 100 patienter (50 ortopædiske, 50 neurologiske) vil blive inkluderet, hvilket tager højde for et forventet tab på 25%, baseret på powerberegninger for parrede t-tests, der sammenligner personlige og fjernvurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michele Dotta, Dr.
  • Telefonnummer: +39.0172.1408670
  • E-mail: mdotta@aslcn2.it

Studiesteder

  • Italien
    • CN
      • Verduno, CN, Italien, 12060
        • Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra, Ospedale Michele e Pietro Ferrero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medisk skrøbelige patienter med forskellige neurologiske eller ortopædiske lidelser vil blive rekrutteret fra Casa di Cura "La Residenza" i Rodello (CN - Italien) til intensiv genoptræning. Patienterne vil komme fra Neurologi- og Ortopædiafdelingen på Michele e Pietro Ferrero Hospital i Verduno (CN - Italien) - ASL CN2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne medicinsk skrøbelige patienter med en af følgende neurologiske tilstande: mild til moderat apopleksi (Rankin ≤ 3), multipel sklerose (EDSS ≤ 6,5), Parkinsons sygdom eller parkinsonisme, neuromuskulære sygdomme; eller ortopædiske tilstande: lårbens-, bækken- eller overarmsbrud.
  • I stand til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemidler.
  • Tilstrækkelig kognitiv funktion (MMSE ≥ 24).
  • Patient eller omsorgsperson ejer og kan bruge en mobilenhed med internet/dataconnection.
  • Tilstedeværelse af en kognitivt kapabel, samarbejdsvillig omsorgsperson, der er villig til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med svære neurologiske eller ortopædiske tilstande, der ikke kan gå selvstændigt, selv med hjælpemidler.
  • Patienter med moderat eller svær kognitiv svækkelse (MMSE < 24).
  • Patienter med Barthel Index > 60.
  • Patienter eller omsorgspersoner, der ikke kan bruge en mobilenhed eller uden internet/dataconnection.
  • Patienter uden en samarbejdsvillig, kognitivt kapabel omsorgsperson.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicinsk sårbare patienter med neurologiske eller ortopædiske lidelser
Denne kohorte inkluderer medicinsk skrøbelige voksne patienter med lette til moderate neurologiske eller ortopædiske tilstande, der er i stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler. Kvalificerede neurologiske tilstande omfatter let til moderat apopleksi (mRS ≤ 3), multipel sklerose (EDSS ≤ 6,5), Parkinsons sygdom eller parkinsonisme samt neuromuskulære sygdomme. Kvalificerede ortopædiske tilstande omfatter frakturer i lårben, bækkenben eller overarmsben. Deltagerne skal have tilstrækkelig kognitiv funktion (MMSE ≥ 24) og tilstedeværelsen af en kognitivt kompetent pårørende.
Andet: Telemedicinsk funktionsovervågning
Denne intervention tilbyder struktureret funktionel overvågning af medicinsk skrøbelige patienter med neurologiske og/eller ortopædiske tilstande ved brug af telemedicin. Patienter gennemgår MMSE, Rankin-skalaen, Barthel-indekset, TUG, GPCog og SF-36 vurderinger ved udskrivelse og under opfølgning ved 3, 6 og 12 måneder. Patient- og pårørendetilfredshed med fjernovervågning evalueres også. Alle fjernvurderinger udføres via TESI eViSus BioCare® systemet på mobile enheder, hvilket muliggør tidlig opdagelse af funktionel forringelse og understøtter proaktiv patienthåndtering.
Andre navne:
  • Remote Funktionel Vurderingsprotokol
  • Telemedicinsk opfølgende overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem personlige og telemedicinske vurderinger af funktionel og kognitiv præstation
Tidsramme: 5-10 dage efter udskrivning
Procentdel af patienter, for hvem Timed Up and Go (TUG)-testen afviger med mindre end 3,5 sekunder og GPCog-testen afviger med mindre end 3 point mellem personlige og telemedicinske vurderinger.
5-10 dage efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)-testens præstation
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter udskrivning

Timed Up and Go (TUG)-testen vurderer funktionel mobilitet ved at måle tiden (i sekunder), det tager for en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. Lavere tider indikerer bedre funktionel mobilitet.

Måleenhed: Sekunder (s)
3, 6 og 12 måneder efter udskrivning
General Practitioner Assessment of Cognition (GPCog) Score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter udskrivning

Almen Praktiserende Læges Vurdering af Kognition (GPCog), total scoreområde 0-9. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.

Måleenhed: Score på en skala (0-9)
3, 6 og 12 måneder efter udskrivning
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter udskrivning

Modificeret Rankin-skala score, der vurderer global funktionsnedsættelse. Interval 0-6, hvor 0 = ingen symptomer og 6 = død. Højere score angiver værre funktionsnedsættelse.

Måleenhed: Score på en skala (0-6)
Baseline og 12 måneder efter udskrivning
Barthel-indekset for daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter udskrivelse

Barthel Index-score, der vurderer selvstændigheden i daglige aktiviteter. Interval 0-100. Højere score indikerer større selvstændighed.

Måleenhed: Score på en skala (0-100)
Baseline og 12 måneder efter udskrivelse
SF-36 Sammensatte Scores (Fysiske og Mentale Komponent Oversigter)
Tidsramme: Ved udskrivning og 12 måneder efter udskrivning

Short Form-36 (SF-36) Sundhedsspørgeskema, der vurderer livskvalitet på tværs af flere domæner. Scoringen spænder fra 0-100 for hvert domæne. Højere score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.

Måleenhed: Score på en skala (0-100)
Ved udskrivning og 12 måneder efter udskrivning
Patienttilfredshed med fjernovervågning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelse

Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af et valideret tilfredshedsspørgeskema (f.eks. Likert-skala 1-5). Højere score indikerer større tilfredshed.

Måleenhed: Score på Likert-skalaen (1-5)
3, 6 og 12 måneder efter udskrivelse
Pårørendes tilfredshed med fjernovervågning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter udskrivning

Plejers tilfredshed vurderet ved hjælp af et valideret tilfredshedsspørgeskema (f.eks. Likert-skala 1-5). Højere score indikerer større tilfredshed.

Måleenhed: Score på en Likert-skala (1-5)
3, 6 og 12 måneder efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Samarbejdspartnere

Casa di Cura La Residenza di Rodello (CN, Italy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFTER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk funktionsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner