Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den farmakokinetiske interaktion og sikkerheden af AD-2321 og AD-2322

17. december 2025 opdateret af: Addpharma Inc.

Et to-armet, åbenkodet, enkelt-sekvens, multi-dosis studie til vurdering af farmakokinetisk interaktion og sikkerhed af AD-2321 og AD-2322 hos raske, voksne forsøgspersoner

At evaluere de farmakokinetiske interaktioner af AD-2321 og AD-2322 hos raske, voksne forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • H+ Yangji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige på ≥19 og <65 år på tidspunktet for screeningsbesøget
  • Kropsvægt ≥50 kg (≥45 kg for kvinder) og body mass index (BMI) mellem 18,0 kg/m² og 30,0 kg/m² på tidspunktet for screeningsbesøget

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk studie med en undersøgelseslægemiddel inden for de 6 måneder fra planlagt første administration
  • Andre udelukkelser anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Periode 1 : Behandling A(AD-2321), Periode 2 : Behandling C(AD-2321+AD-2322)
Medicin: Behandling A(AD-2321)
AD-2321 Oral Tablet
Medicin: Behandling C(AD-2321+AD-2322)
AD-2321 Oral Tablet+AD-2322 Oral Tablet
Eksperimentel: Arm B
Periode 1: Behandling B(AD-2322), Periode 2: Behandling C(AD-2321+AD-2322)
Medicin: Behandling C(AD-2321+AD-2322)
AD-2321 Oral Tablet+AD-2322 Oral Tablet
Medicin: Behandling B(AD-2322)
AD-2322 Oral Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasma-koncentrationstids-kurven i doseringsintervallet ved steady state (AUCτ,ss)
Tidsramme: pre-dose (0 time) til 24 timer efter dosis på dag 14
AUCτ,ss
pre-dose (0 time) til 24 timer efter dosis på dag 14
Maksimal koncentration af lægemiddel i plasma ved steady state (Cmax,ss)
Tidsramme: prædosis (0 time) til 24 timer efter dosis på dag 14
prædosis (0 time) til 24 timer efter dosis på dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addpharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-232DDI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Behandling A(AD-2321)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner