Reduktion af Stress via Virtual Reality og Binaurale Beats hos Ikke-Kliniske Voksne: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse (DESTUD)

Dette studie udføres som et ikke-klinisk understudie inden for DESTRESS-forskningsprogrammet (Decreasing preoperative stress to prevent postoperative delirium and postoperative cognitive decline in cardiac surgical patients: A randomized controlled trial on relaxation interventions via virtual reality and binaural beats; NCT05036538). I modsætning til den primære kliniske undersøgelse, som undersøger hjertekirurgiske patienter, fokuserer dette studie på ikke-kliniske voksne deltagere, som ikke gennemgår medicinsk eller kirurgisk behandling og ikke er indskrevet som patienter på Kerckhoff-Clinic Bad Nauheim (Tyskland).

Formålet med dette understudie er at undersøge virkningerne af afslapningsinterventioner under kontrollerede forhold, uafhængigt af sygdomsrelaterede, perioperative eller farmakologiske forstyrrende faktorer. Resultaterne er beregnet til at give en reference-ramme for at fortolke og kontekstualisere resultater fra den kliniske DESTRESS-undersøgelse.

Deltagerne tilfældigt tildeles en af fem eksperimentelle betingelser: (1) naturlige lydlandskaber, (2) naturlige lydlandskaber kombineret med binaurale beats, (3) virtuel virkelighed-baserede naturmiljøer, (4) virtuel virkelighed-baserede naturmiljøer kombineret med binaurale beats, eller (5) en kontrolbetingelse uden nogen afslapningsintervention. Hver deltager gennemfører en enkelt session, der varer cirka 30 minutter.

Under interventionen eller kontrolbetingelsen registreres fysiologiske parametre, herunder hjertefrekvensvariabilitet og elektrodermal aktivitet, kontinuerligt ved hjælp af ikke-invasive sensorer. Neurokognition og subjektive stressniveauer vurderes ved hjælp af standardiserede tests og selvrapporteringsspørgeskemaer, der administreres før og efter sessionen.

Dette studie har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af virtuel virkelighed- og lydbaserede afslapningsinterventioner i en ikke-klinisk population. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af mekanismerne og generaliserbarheden af stressreduktionsmetoder og at informere fortolkningen af resultaterne i det overordnede DESTRESS-forskningsprogram.