Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af interdentale rengøringsenheder til fjernelse af biofilm omkring posterior enkeltimplantater med peri-implantær mukositis

2. februar 2026 opdateret af: Universitat Internacional de Catalunya

Effektiviteten af biofilmfjernelse med forskellige interdentale mundhygiejneapparater omkring posterior enkeltimplantater ved peri-implantat mukositis: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af forskellige interdentale mundhygiejneapparater til biofilmfjernelse omkring enkeltstående bagtænder-implantater hos patienter diagnosticeret med peri-implantat mucositis.

Peri-implantat mucositis er en reversibel inflammatorisk tilstand af de peri-implantat bløde væv, primært forårsaget af bakteriel biofilmakkumulation. Effektiv plakkontrol er afgørende for at forebygge sygdomsprogression til peri-implantitis. Der er dog begrænset klinisk evidens vedrørende den komparative effektivitet af forskellige interdentale mundhygiejneapparater i implantat-understøttede områder.

I alt vil cirka 75 patienter med enkeltstående bagtænder-implantater og peri-implantat mucositis blive rekrutteret. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af undersøgelsesgrupperne, hvor hver gruppe anvender et specifikt interdentalt mundhygiejneapparat som en del af deres daglige mundhygiejnerutine. Alle deltagere vil modtage standardiserede mundhygiejneinstruktioner ved baseline.

Kliniske parametre relateret til peri-implantat inflammation og plakkumulering vil blive vurderet ved baseline og ved opfølgende besøg efter 1, 3 og 6 måneder. Det primære resultat er reduktionen af peri-implantat biofilmakkumulation. Sekundære resultater inkluderer ændringer i kliniske inflammatoriske parametre omkring implantaterne.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinisk relevant evidens til at støtte evidensbaserede anbefalinger for interdental mundhygiejne hos patienter med tandimplantater påvirket af peri-implantat mucositis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen ≥18 år. Tilstedeværelse af mindst et enkelt posterior tandimplantat i funktion i ≥12 måneder.

Diagnose af peri-implantær mukositis, defineret som blødning ved sondering med sonderede dybder ≥5 mm og ingen radiografisk knogletab ud over den indledende omdannelse.

God generel sundhed (ASA I-II). Evne og villighed til at overholde studieprocedurer og opfølgningsbesøg. Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Diagnose af peri-implantitis (radiografisk knogletab ud over den indledende omdannelse).

Ukontrollerede systemiske sygdomme, der påvirker parodontal eller peri-implantær sundhed (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus).

Brug af systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de foregående 3 måneder.

Nuværende graviditet eller amning. Nuværende ryger af >10 cigaretter/dag. Historie med parodontal terapi eller professionel implantatvedligeholdelse inden for de foregående 3 måneder.

Brug af lægemidler kendt for at påvirke knoglemetabolismen (f.eks. bisfosfonater). Manglende evne til at udføre tilstrækkelig oral hygiejne eller at deltage i planlagte studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interdentalt Børstegruppe
Deltagerne bruger tandstikbørster til interdental plakkontrol omkring bagtænderne.
Enhed: Deltagere tildelt denne interventionsgruppe instrueres i at udføre daglig interdental plakkontrol omkring implantat-understøttede kroner ved hjælp af det tildelte interdentale mundhygiejneapparat (inter
Deltagerne vil modtage en struktureret mundhygiejneintervention ved brug af interdentale mundhygiejneapparater, der er specielt designet til brug omkring enkelte posteriore implantater diagnosticeret med peri-implantær mukositis. Interventionen består af standardiseret instruktion og vejledt brug af det tildelte interdentale apparat i henhold til producentens anbefalinger og en foruddefineret klinisk protokol. Apparatet vil blive brugt af deltagerne til daglig interdental plakkontrol omkring implantatområdet i hele undersøgelsesperioden. Kliniske og mikrobiologiske resultater relateret til biofilmakkumulering og peri-implantær blødvævsbetændelse vil blive vurderet ved foruddefinerede opfølgende besøg. Ingen farmakologiske midler administreres som en del af interventionen.
Eksperimentel: Mundvandingsgruppe
Deltagerne bruger en mundskylder til interdental plakkontrol omkring bagtænderimplantater.
Enhed: Deltagere tildelt denne interventionsgruppe instrueres i at udføre daglig interdental plakkontrol omkring implantat-understøttede kroner ved hjælp af det tildelte interdentale mundhygiejneapparat (inter
Deltagerne vil modtage en struktureret mundhygiejneintervention ved brug af interdentale mundhygiejneapparater, der er specielt designet til brug omkring enkelte posteriore implantater diagnosticeret med peri-implantær mukositis. Interventionen består af standardiseret instruktion og vejledt brug af det tildelte interdentale apparat i henhold til producentens anbefalinger og en foruddefineret klinisk protokol. Apparatet vil blive brugt af deltagerne til daglig interdental plakkontrol omkring implantatområdet i hele undersøgelsesperioden. Kliniske og mikrobiologiske resultater relateret til biofilmakkumulering og peri-implantær blødvævsbetændelse vil blive vurderet ved foruddefinerede opfølgende besøg. Ingen farmakologiske midler administreres som en del af interventionen.
Eksperimentel: Superfloss Group
Deltagerne bruger Superfloss til interdental plakkontrol omkring bagtænderne.
Enhed: Deltagere tildelt denne interventionsgruppe instrueres i at udføre daglig interdental plakkontrol omkring implantat-understøttede kroner ved hjælp af det tildelte interdentale mundhygiejneapparat (inter
Deltagerne vil modtage en struktureret mundhygiejneintervention ved brug af interdentale mundhygiejneapparater, der er specielt designet til brug omkring enkelte posteriore implantater diagnosticeret med peri-implantær mukositis. Interventionen består af standardiseret instruktion og vejledt brug af det tildelte interdentale apparat i henhold til producentens anbefalinger og en foruddefineret klinisk protokol. Apparatet vil blive brugt af deltagerne til daglig interdental plakkontrol omkring implantatområdet i hele undersøgelsesperioden. Kliniske og mikrobiologiske resultater relateret til biofilmakkumulering og peri-implantær blødvævsbetændelse vil blive vurderet ved foruddefinerede opfølgende besøg. Ingen farmakologiske midler administreres som en del af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i peri-implantat biofilmakkumulation
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændring i akkumulering af interproksimal peri-implantat biofilm målt ved hjælp af en valideret plakindeks (f.eks. Modified Plaque Index) ved posteriorsingleimplantater.
Baseline (præ-intervention) til 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændring i peri-implantat biofilm-akkumulation
Tidsramme: Baseline (før intervention) til 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Det primære resultatmål er ændringen i peri-implantat biofilmakkumulation efter brugen af det tildelte interdentale oralhygiejneapparat. Biofilmniveauer vil blive vurderet ved implantat-understøttede posteriorsider ved hjælp af en valideret plakindeks specifik for peri-implantat væv. Målinger vil blive registreret ved baseline og efter interventionsperioden, og forskellen mellem tidspunkterne vil blive brugt til analyse.
Baseline (før intervention) til 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i peri-implantat sondeforskydningsdybde
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Denne sekundære effektparameter vurderer ændringer i peri-implantat pocketsondering (PPD) efter brug af forskellige interdentale mundhygiejneprodukter. Sonderingsdybden måles på standardiserede peri-implantatsteder ved hjælp af en kalibreret parodontalsonde, og ændringer fra udgangspunktet analyseres for at vurdere peri-implantatvævnets kliniske respons.
Baseline (præ-intervention) til 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-ECL-2025-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner