Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig effekt af LRK-4189 alene og i kombination hos patienter med solide tumorer

23. marts 2026 opdateret af: LARKSPUR BIOSCIENCES, INC.

En fase 1b-2, åben-label, dosis-eskalerings-, ekspansions- og optimeringsundersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken, farmakodynamikken og den foreløbige effekt af LRK-4189 alene og i kombination med mFOLFOX6 eller FOLFIRI hos patienter med solide tumorer

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om det eksperimentelle middel LRK-4189 virker til behandling af solide tumorer hos voksne, med fokus på tyktarmskræft. Det vil også undersøge sikkerheden af lægemidlet LRK-4189.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er LRK-4189, administreret alene eller i kombination med standard kemoterapiregimer, sikkert og vel tolereret hos patienter med solide tumorer?

Deltagerne vil:

  • Tage det eksperimentelle middel LRK-4189 alene eller i kombination med standard kemoterapiregimer hver dag i op til 3 år.
  • Besøge klinikken en gang om ugen til tjek og prøver.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at underskrive studiekonsentformularen og deltage i alle påkrævede studiebesøg, test og procedurer.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1.
  • Har en lokal fremskreden eller metastatisk kræft, der ikke kan fjernes med kirurgi og som er blevet værre trods behandling.
  • Kræft kan måles på scanninger, såsom CT eller MRI.
  • Villig til at have tumorbiopsier, hvilket betyder, at små prøver af din tumor vil blive indsamlet under studiet.
  • Hjerterytmetest (EKG) viser et normalt resultat inden for sikre grænser.
  • Blodprøveresultater ved screening er inden for et acceptabelt og stabilt område.
  • Hvis du er en kvinde, er du ikke i stand til at blive gravid, eller du accepterer ikke at blive gravid under studiet og at bruge godkendte præventionsmetoder.
  • Hvis du er en mand, accepterer du ikke at donere sæd under studiet. Hvis du har sex med en partner, der kunne blive gravid, accepterer du at bruge godkendte præventionsmetoder under studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at synke studiemedicinen, eller din krop kan ikke optage den.
  • Har haft en alvorlig allergisk reaktion på LRK-4189 eller nogen af dets ingredienser.
  • Har haft brug for en væskedrænprocedure fra brystet eller maven inden for de sidste 6 uger.
  • Har aktiv kræft i hjernen eller rygsmørvæske, eller hjernetumorer, der kræver stærk steroidebehandling.
  • Modtager i øjeblikket en anden kræftbehandling.
  • Har en aktiv HIV-, hepatitis B- eller hepatitis C-infektion med påviselige virusniveauer.
  • Har en aktiv infektion, der kræver behandling gennem en vene (IV).
  • Tager visse medicin, der kraftigt interagerer med studiemedicinen og ikke kan stoppe dem mindst 14 dage før start af studiet.
  • Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid eller fader et barn under studiet.
  • Kan ikke sikkert modtage den standard kemoterapi, der ville blive brugt med dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1/1b eskalering
Medicin: LRK-4189 eskalering
LRK-4189 i forskellige doser
Eksperimentel: Del 2 udvidelse
Medicin: LRK-4189-udvidelse
LRK-4189 MTD
Eksperimentel: Del 2b udvidelse
Medicin: LRK-4189-udvidelse
LRK-4189 MTD
Medicin: Kemoterapi
Standardbehandling
Eksperimentel: Del 3 optimering
Medicin: LRK-4189 optimering
LRK-4189 2 forskellige doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af behandlingsrelaterede bivirkninger og/eller toksicitet, præsenteret efter dosis, behandlingsregime og tumortype
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den første behandlingscyklus (hver cyklus er 21 dage)
Fra tilmelding til afslutningen af den første behandlingscyklus (hver cyklus er 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LARKSPUR BIOSCIENCES, INC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRK-4189-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med LRK-4189 eskalering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner