Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer og facilitatorer for vedvarende behandling med adjuvant osimertinib (SECURE)

13. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

Tværsnitskvalitativ undersøgelse til identifikation af barrierer og faciliteter for vedholdenhed med 3. generations EGFR-TKI Osimertinib som adjuvant behandling (SECURE)

Dette er en tværsnitsbaseret, ikke-interventionel kvalitativ undersøgelse, der bruger individuelle interviews til at undersøge determinanter for vedholdenhed med 3. generations EGFR-TKI osimertinib som adjuvant terapi blandt patienter med tidligstadiet NSCLC i Kina. Cirka 100 deltagere vil blive inkluderet, bestående af omkring 85 patienter og 15 læger. Alle deltagere vil blive interviewet online eller personligt ved hjælp af en COM-B (Capability, Opportunity, Motivation - Behaviour) baseret guide. Interviewene vil blive gennemført i bølger, optaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af både deduktive og induktive metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluder voksne patienter med tidligstadiet NSCLC, der har modtaget adjuvant osimertinib efter kurativ operation, samt læger med erfaring i at ordinere adjuvant osimertinib.

Beskrivelse

For patienter

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med NSCLC, der har modtaget osimertinib som 3. generations EGFR-TKI-adjuvansbehandling og opfylder et af følgende: Patienter, der modtog adjuvans osimertinib i mindre end 34 måneder og afbrød behandlingen (uden behandling), eller Patienter, der modtog adjuvans osimertinib i mindst 34 måneder (enten uden behandling eller stadig under behandling).
  • For patienter uden behandling skal afbrydelsen eller afslutningen af osimertinib ske inden for 6 måneder ved screening.
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke, deltage i et online eller personligt kvalitativt interview og tillade lydoptagelse til forskningsformål.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere modtagelse af 3. generations EGFR-TKI som adjuvansbehandling som del af en hvilken som helst interventionel klinisk undersøgelse.
  • Tidligere modtagelse af 1. generations EGFR-TKI'er som adjuvansbehandling.
  • Tegn på kognitiv svækkelse, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelsen i et interview, som uformelt vurderet under screening.
  • Uvidende om eller forstår ikke deres egen medicinske tilstand.

For læger

Inklusionskriterier:

  • Autoriserede medicinske onkologer, thorakalkirurger eller pulmonologer med erfaring i at ordinere osimertinib som adjuvansbehandling og aktivt behandle patienter, der vil deltage i interviewet.
  • Behandlet 5 patienter med tidligstadiet NSCLC, der modtog osimertinib inden for de sidste 6 måneder.
  • Har en professionel titel svarende til eller højere end overlæge.
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke, deltage i et online eller personligt kvalitativt interview og tillade lydoptagelse til forskningsformål.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til eller uvillige til at følge undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Interview-Læger
Interview lægerne med erfaring i at ordinere osimertinib og behandle patienter, der er behandlet med osimertinib
Interview-Patienter
Interview Patienterne behandlet med osimertinib i mindre end 6 måneder, 6-18 måneder, 18-34 måneder, mere end 34 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for vedvarende behandling
Tidsramme: Dagen for interviewafslutning
at identificere faktorer, der forhindrer patienter i at opretholde vedholdenhed til adjuvante behandling med osimertinib. Barrierer kan omfatte bivirkninger, logistiske udfordringer, økonomiske begrænsninger, psykosociale problemer, kommunikationsmæssige huller osv.
Dagen for interviewafslutning
Facilitatorer for vedholdenhed
Tidsramme: Dag for interviewafslutning
at bestemme faktorer, der støtter patienter i at fortsætte med osimertinib-adjuvansbehandling. Fasilitatorer kan omfatte opfattet effektivitet, effektiv håndtering af bivirkninger, stærk læge-patient-kommunikation, praktisk støtte, familie- eller fællesskabsopmuntring osv.
Dag for interviewafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og faciliteter for vedholdenhed i forskellige behandlingsvarighedskohorter
Tidsramme: Dagen for interviewafslutning
Barrierer og faciliteter for vedholdenhed i forskellige behandlingsvarighedskohorter.
Dagen for interviewafslutning
Støtte, som patienter har brug for under deres lange behandlingsforløb
Tidsramme: Dagen for interviewafslutning
Støtte, som patienter har brug for under deres langvarige behandlingsforløb: for at fremhæve, hvilken yderligere information, værktøjer eller tjenester patienter føler, vil hjælpe med at opretholde vedholdenhed
Dagen for interviewafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D516AR00002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle patientniveau-data fra AstraZeneca-gruppens sponsrede kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ's offentliggørelsesforpligtelse: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, indikerer at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil leve op til eller overgå datatilgængelighed i henhold til forpligtelserne over for EFPIA PhRMA's principper for datadeling.
For detaljer om vores tidsplaner, se venligst vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet Data Usage Agreement (ikke-forhandlingsbar kontrakt for dataadgangsindehavere) skal være på plads, før der kan fås adgang til de anmodede oplysninger.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner