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Eine Studie von AST-120 zur Bewertung der Prävention der Progression bei chronischer Nierenerkrankung, einschließlich der Bewertung der Lebensqualität (EPPIC-2)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Tanabe Pharma Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie mit AST-120 zur Prävention des Fortschreitens einer chronischen Nierenerkrankung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung, einschließlich Bewertung der Lebensqualität

1) Bewertung der Wirksamkeit von AST-120 (Kugel-Kohle-Adsorbens) als Zusatz zur Standardtherapie bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung (CKD) in Bezug auf die Zeit bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses des dreifach zusammengesetzten Ergebnisses der Einleitung von Dialyse, Nierentransplantation oder Verdopplung des Serumkreatinins (sCr) im Vergleich zu Placebo; 2) Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeittherapie mit AST-120 bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung; 3) Bewertung der Wirkungen von AST-120 im Vergleich zu Placebo auf andere Messwerte der Nierenfunktion und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1015

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
      • Córdoba, Argentinien
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Botucatu, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Ibirapuera, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
      • Sorocaba, Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Kiel, Deutschland
      • Mainz, Deutschland
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Cuernavaca, Mexiko
      • Durango, Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
      • México, Mexiko
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Częstochowa, Polen
      • Lublin, Polen
      • Warsaw, Polen
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Russland
      • Arkhangelsk, Russland
      • Chelyabinsk, Russland
      • Kemerovo, Russland
      • Moscow, Russland
      • Novosibirsk, Russland
      • Orenburg, Russland
      • Petrozavodsk, Russland
      • Saint Petersburg, Russland
      • Saratov, Russland
      • Tomsk, Russland
      • Yaroslayl, Russland
      • Yekaterinburg, Russland
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
      • Asturias, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Guadalajara, Spanien
      • Madrid, Spanien
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien
      • Liberec, Tschechien
      • Prague, Tschechien
      • Ústí nad Labem, Tschechien
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kiev, Ukraine
      • Luhansk, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Mykolayiv, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mittelschwere bis schwere CKD, bei der innerhalb der nächsten 6 Monate voraussichtlich keine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich ist
  • Das Überleben der Patienten wird voraussichtlich nicht weniger als ein Jahr betragen
  • Serum-Kreatinin bei Männern >= 2,0 mg/dl (>= 177 µmol/l) und <= 5,0 mg/dl (<= 442 µmol/l) und bei Frauen >= 1,5 mg/dl (>= 133 µmol/l). ) und <= 5,0 mg/dL (<= 442 µmol/L) beim Screening
  • Das Verhältnis von Gesamtprotein im Urin zu Gesamtkreatinin im Urin muss >= 0,5 auf einer beim Screening erhaltenen Punkthöhle sein
  • Blutdruck <= 160/90 mmHg sowohl bei Screening- als auch Baseline-Besuchen. Darüber hinaus muss der gemessene Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten in den 3 Monaten vor dem Screening stabil gewesen sein, mit nicht mehr als 1 Blutdruckmessung > 160/90 mmHg
  • Bei Patienten, die wegen Hypertonie behandelt werden, sollte eine stabile antihypertensive Behandlung erfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Obstruktive oder reversible Ursache einer Nierenerkrankung
  • Nephrotisches Syndrom, definiert als ein Verhältnis von Gesamtprotein im Urin zu Kreatinin im Urin von > 6,0, gemessen an einer Stelle
  • Polyzystische Nierenerkrankung bei Erwachsenen
  • Vorgeschichte einer früheren Nierentransplantation
  • Vorgeschichte einer kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) beschleunigten oder bösartigen Hypertonie
  • Unkontrollierte Arrhythmie oder schwere Herzerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte von Malabsorption, entzündlichen Darmerkrankungen, Hiatushernie, aktivem Magengeschwür oder schwerer gastrointestinaler Motilitätsstörung, die nicht auf die Verwendung eines Phosphatbinders zurückzuführen ist
  • Erhalt eines Prüfpräparats oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorhandensein einer signifikanten Erkrankung, die ein unangemessenes Risiko bei der Studienteilnahme darstellen oder die Erhebung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten in dieser Studie erheblich verfälschen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
9g /Tag (3 mal täglich)
Experimental: AST-120
Arzneimittel: AST-120
9g /Tag (3 mal täglich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung aus Dialyseeinleitung, Nierentransplantation und Serum-Kreatinin-Verdopplung. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, wird gemeldet.
Zeitfenster: Nach Woche 48 wurde ein 12-wöchiger Besuchszyklus bis zum Ende der Studie fortgesetzt oder bis einzelne Patienten einen Endpunkt erreichten
Nach Woche 48 wurde ein 12-wöchiger Besuchszyklus bis zum Ende der Studie fortgesetzt oder bis einzelne Patienten einen Endpunkt erreichten
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen und behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
Ungefähr 42 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Komponente eines vierfach zusammengesetzten Endpunkts (Einleitung einer Dialyse, Nierentransplantation, Verdopplung von sCr oder Tod) entwickelt haben
Zeitfenster: ungefähr 42 Monate
ungefähr 42 Monate
Vitamin-A-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 430.293 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 908.486 Tage)
Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 430.293 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 908.486 Tage)
Vitamin B12-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 425.112 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 910.988 Tage)
Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 425.112 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 910.988 Tage)
25-Hydroxyvitamin D-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 429.695 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 908.601 Tage)
Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 429.695 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 908.601 Tage)
Vitamin-E-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 427.067 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 908.715 Tage)
Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 427.067 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 908.715 Tage)
Vitamin-K-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, Vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 432.942 Tage), Abschlussbesuch (Mittelwert: 910.448 Tage)
Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, Vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 432.942 Tage), Abschlussbesuch (Mittelwert: 910.448 Tage)
Serum-Folatspiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 420.569 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 909.848 Tage)
Baseline, Woche 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, vorzeitige Amtszeit/Abbruch (Mittelwert: 420.569 Tage), letzter Besuch (Mittelwert: 909.848 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tanabe Pharma Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kureha Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Professor, Information at Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KRM-307

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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