Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AST-120-tutkimus kroonisen munuaissairauden etenemisen ehkäisyn arvioimiseksi, mukaan lukien elämänlaadun arviointi (EPPIC-2)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tanabe Pharma Corporation

Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu AST-120-tutkimus kroonisen munuaissairauden etenemisen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen munuaissairaus, mukaan lukien elämänlaadun arviointi

1) Arvioida keskivaikean tai vaikean kroonisen munuaissairauden (CKD) tavanomaiseen hoitoon lisätyn AST-120:n (pallomainen hiiliadsorbentti) tehokkuutta ajoissa jokaisen kolminkertaisen yhdistelmätuloksen ilmaantumiseen asti. dialyysi, munuaisensiirto tai seerumin kreatiniinin (sCr) kaksinkertaistuminen lumelääkkeeseen verrattuna; 2) Arvioida pitkäaikaisen AST-120-hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla; 3) Arvioida AST-120:n vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna muihin munuaisten toiminnan ja elämänlaadun mittareihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1015

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
      • Córdoba, Argentiina
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
      • Botucatu, Brasilia
      • Campinas, Brasilia
      • Curitiba, Brasilia
      • Ibirapuera, Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
      • Sorocaba, Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
      • Asturias, Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Guadalajara, Espanja
      • Madrid, Espanja
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko
      • Cuernavaca, Meksiko
      • Durango, Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
      • México, Meksiko
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Puola
      • Bialystok, Puola
      • Częstochowa, Puola
      • Lublin, Puola
      • Warsaw, Puola
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
      • Kiel, Saksa
      • Mainz, Saksa
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki
      • Liberec, Tšekki
      • Prague, Tšekki
      • Ústí nad Labem, Tšekki
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Luhansk, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Mykolayiv, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
  • Venäjä
      • Arkhangelsk, Venäjä
      • Chelyabinsk, Venäjä
      • Kemerovo, Venäjä
      • Moscow, Venäjä
      • Novosibirsk, Venäjä
      • Orenburg, Venäjä
      • Petrozavodsk, Venäjä
      • Saint Petersburg, Venäjä
      • Saratov, Venäjä
      • Tomsk, Venäjä
      • Yaroslayl, Venäjä
      • Yekaterinburg, Venäjä
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat
      • Glendale, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
      • Riverside, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Keskivaikea tai vaikea krooninen munuaistauti, jonka ei odoteta tarvitsevan dialyysiä tai munuaisensiirtoa seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Potilaan eloonjäämisajan odotetaan olevan vähintään yksi vuosi
  • Seerumin kreatiniini miehillä >= 2,0 mg/dl (>= 177 µmol/L) ja <= 5,0 mg/dl (<= 442 µmol/L) ja naisilla >= 1,5 mg/dl (>= 133 µmol/L) ) ja <= 5,0 mg/dl (<= 442 µmol/L) seulonnassa
  • Virtsan kokonaisproteiinin ja virtsan kokonaiskreatiniinin suhteen tulee olla >= 0,5 seulonnassa saadussa tyhjiössä
  • Verenpaine <= 160/90 mmHg sekä seulonta- että peruskäynneillä. Lisäksi verenpaineen, jos se on mitattu, on täytynyt olla vakaa verenpainepotilailla 3 kuukauden ajan ennen seulontaa, ja korkeintaan 1 verenpainelukema > 160/90 mmHg
  • Potilaiden, joita hoidetaan verenpainetaudin vuoksi, tulee käyttää vakaata verenpainetta alentavaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairauden obstruktiivinen tai palautuva syy
  • Nefroottinen oireyhtymä, joka määritellään virtsan kokonaisproteiinin suhteeksi virtsan kreatiniiniin, joka on > 6,0 mitattuna tyhjöstä
  • Aikuisten polykystinen munuaissairaus
  • Aikaisempi munuaisensiirtohistoria
  • Aiempi (viimeisten 6 kuukauden aikana) kiihtynyt tai pahanlaatuinen verenpainetauti
  • Hallitsematon rytmihäiriö tai vakava sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi imeytymishäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus, hiatal-tyrä, aktiivinen mahahaava tai vaikea maha-suolikanavan motiliteetti, jotka eivät johdu fosfaattia sitovan aineen käytöstä
  • Vastaanottanut mitä tahansa tutkimusainetta tai osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimukseen osallistumisesta tai merkittävästi hämmentää turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen keräämistä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
9 g / päivä (3 kertaa päivässä)
Kokeellinen: AST-120
Lääke: AST-120
9 g / päivä (3 kertaa päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä dialyysin aloittamisesta, munuaissiirrosta ja seerumin kreatiniinin kaksinkertaisuudesta. Kriteerit täyttävien osallistujien lukumäärä raportoidaan.
Aikaikkuna: Viikon 48 jälkeen 12 viikon käyntijakso jatkui tutkimuksen loppuun asti tai kunnes yksittäiset potilaat saavuttivat päätepisteen
Viikon 48 jälkeen 12 viikon käyntijakso jatkui tutkimuksen loppuun asti tai kunnes yksittäiset potilaat saavuttivat päätepisteen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia ja hoidon aikana ilmeneviä vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Noin 42 kuukautta
Noin 42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät nelinkertaisen yhdistelmäpäätepisteen osan (dialyysin aloitus, munuaissiirto, sCr:n kaksinkertaistuminen tai kuolema)
Aikaikkuna: noin 42 kuukautta
noin 42 kuukautta
A-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 430,293 käyntipäivä 8.4) päivää)
Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 430,293 käyntipäivä 8.4) päivää)
B12-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 425,112 käyntipäivä 81 (keskiarvo): 8.9. päivää)
Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 425,112 käyntipäivä 81 (keskiarvo): 8.9. päivää)
25-hydroksi-D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen käyttöjakso/keskeytys (keskiarvo: 429,691 käyntipäivä 6 (keskiarvo): 6.8. päivää)
Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen käyttöjakso/keskeytys (keskiarvo: 429,691 käyntipäivä 6 (keskiarvo): 6.8. päivää)
E-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 427,069 käyntipäivä 8, loppukeskiarvo: 7. päivää)
Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 427,069 käyntipäivä 8, loppukeskiarvo: 7. päivää)
K-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 432,942 käyntipäivä 410). päivää)
Lähtötaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 432,942 käyntipäivä 410). päivää)
Seerumin folaattitasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 420,569 käyntiä 8.8. päivää)
Perustaso, viikko 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, aikainen jakso/keskeytys (keskiarvo: 420,569 käyntiä 8.8. päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tanabe Pharma Corporation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kureha Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Professor, Information at Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KRM-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia