Verwendung der elektrischen Sitzfunktion unter Veteranen - Compliance und Coaching
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Ein Elektrorollstuhl mit elektrisch verstellbaren Sitzfunktionen muss als medizinisch notwendig von einem qualifizierten Kliniker mit ATP-Zulassung oder Facharzt für physikalische Medizin und Rehabilitation von der VAPHS Wheelchair and Seating Clinic oder dem Center for Assistive Technology empfohlen werden.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, mit einem der Studien-EPWs richtig ausgestattet zu werden; 18" oder 20" Sitzbreiten werden verfügbar sein. Kissen und Rückenlehnen werden zur Verfügung gestellt, um die klinischen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen.
- Die Wohnung des Probanden muss zugänglich sein, um die Nutzung eines Stromanschlusses zu ermöglichen.
- Der Proband muss vollständig in der Lage sein, seine Sitzfläche täglich auf Rötungen oder Druckgeschwüre zu untersuchen, oder, falls dies nicht der Fall ist, kann eine andere Person als fähig und willens bezeichnet werden, dies zu tun.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiven Becken-, Gesäß- oder Oberschenkelwunden oder die in den letzten 30 Tagen ein Dekubitus in diesen Regionen hatten. (Sie können durch längeres Sitzen verschlechtert werden).
- Probanden, die im Vormonat einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 5 Tagen gemeldet haben. (Sie verbringen möglicherweise nicht genug Zeit mit einem EPW mit elektrischen Sitzfunktionen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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EXPERIMENTAL: Unterrichtsgruppe
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Der Interventionsgruppe zugewiesene Probanden werden einem Interventionsgruppenarzt zugewiesen.
Die Kliniker der Interventionsgruppe bieten die gleiche Schulung wie die Kliniker der Kontrollgruppe an, mit dem Zusatz, dass sie die Aktivitäts- und Nutzungsdaten des Veteranen besprechen, eine Studienbroschüre und eine CD als Referenzhandbuch zur Verwendung von elektrisch verstellbaren Sitzfunktionen überprüfen und bereitstellen.
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EXPERIMENTAL: Unterricht und virtuelle Coach-Gruppe
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Probanden, die der Instruktions- und virtuellen Coach-Gruppe zugewiesen sind, werden einem Kliniker der Interventionsgruppe zugewiesen und erhalten die gleichen Schulungs- und Unterrichtsmaterialien wie die Instruktionsgruppe.
Die Probanden werden auch in die Verwendung des virtuellen Coach-Systems eingewiesen, das während der Anwendungszeiten zu Hause aktiv sein wird, um personalisiertes Feedback zu geben.
Da der Virtual Coach ein dynamisches intelligentes System ist, passt er sein Coaching an die Bedürfnisse des Einzelnen an.
Wenn die Person beispielsweise konform ist, gibt der Virtual Coach positives Feedback und geht dann allmählich dazu über, leise im Hintergrund zu arbeiten.
Wenn eine Person nicht vollständig konform ist, ändert sie die Feedback-Modi (z. B. verbale Hinweise, Hörtöne, visuelle Hinweise) und das Timing, um zu versuchen, die Konformität zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance-Rate
Zeitfenster: Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Die Compliance-Rate ist ein Maß für die Einhaltung der Empfehlung, elektrische Sitzfunktionen zu verwenden (mäßiger oder maximaler Neigungsbereich, mindestens einmal pro Stunde für 2 Minuten).
Der Teilnehmer musste die empfohlene Position, Dauer und Häufigkeit einhalten, um als konform zu gelten, und eine erfolgreiche Neupositionierungsübung durchführen.
Die Compliance-Rate eines Teilnehmers war die Anzahl erfolgreicher Repositionsübungen dividiert durch die Summe der Anzahl erfolgreicher Repositionsübungen und versäumter Repositionsübungen.
Das Ergebnis der Differenz zwischen dem Ausgangswert und Woche 7-8 (letzte 2 Wochen) wurde hier gezeigt.
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Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Häufigkeit der Nutzung der elektrischen Sitzfunktion
Zeitfenster: Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Die Häufigkeit der Nutzung der elektrisch verstellbaren Sitzfunktion wurde anhand der Häufigkeit gemessen, mit der Neigungs- und Neigungswinkel geändert wurden, gemittelt durch die Dauer, die der Teilnehmer den Rollstuhl pro Tag besetzte.
Die Ergebnisse der Differenz zwischen der Grundlinie und Woche 7-8 (letzte 2 Wochen) wurden hier gezeigt.
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Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Nutzung von Elektrorollstühlen
Zeitfenster: Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Die Nutzung des Elektrorollstuhls wurde anhand der Summe der mit dem Elektrorollstuhl zurückgelegten Entfernungen (km) dividiert durch die Nutzungsdauer des Rollstuhls pro Tag (Std.) gemessen.
Das Ergebnis der Differenz zwischen dem Ausgangswert und Woche 7-8 (letzte 2 Wochen) wurde hier gezeigt.
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Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Rollstuhlbelegung
Zeitfenster: Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Die Rollstuhlbelegung wurde durch die Summe der Dauer gemessen, die der Sitz des Rollstuhls besetzt war.
Die Ergebnisse der Differenz zwischen der Grundlinie und Woche 7-8 (letzte 2 Wochen) wurden hier gezeigt.
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Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antworten im Fragebogen: Tool zur Beurteilung von Beschwerden im Rollstuhl (TAWC)
Zeitfenster: Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Allgemeines Discomfort Assessment (GD) und Discomfort Intensity Rating (DI) sind zwei Unterskalen des TAWC.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Unbehagen hin.
GD besteht aus 8 Aussagen zum Unbehagen und 5 Aussagen zum Komfort.
Die Aussagen werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu mit Punkten von 1-7 (Gesamtpunktzahl: 13-91).
DI umfasst sieben Körperbereiche (Rücken, Nacken, Gesäß, Beine, Arme, Füße und Hände) und das allgemeine Unbehagen, bewertet nach einem Grad der Unbehagenintensität auf einer Skala von 0 (kein Unbehagen) bis 10 (starkes Unbehagen).
Es ist auch Platz für den Benutzer enthalten, um zusätzliche Körperbereiche aufzulisten.
DI-Scores können von 0 bis über 80 reichen, je nachdem, ob der Teilnehmer zusätzliche Bereiche mit Beschwerden gemeldet hat.
Obwohl GD und DI täglich gemessen wurden, waren die Daten für jeden zweiwöchigen Zeitraum durchschnittlich.
Hier wurden die durchschnittlichen GD und DI der Differenz zwischen dem Ausgangswert und Woche 7-8 (letzte 2 Wochen) gezeigt.
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Alle 2 Wochen für 8 Wochen nach Anschaffung des Rollstuhls
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Antworten im Fragebogen: Skala der psychologischen Auswirkungen von Hilfsmitteln
Zeitfenster: Am Ende alle zwei Wochen
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Dieses Tool misst die wahrgenommenen psychologischen Auswirkungen der Verwendung eines Hilfsmittels.
Es besteht aus drei Subskalen, Kompetenz (12 Items), Anpassungsfähigkeit (6 Items) und Selbstwertgefühl (8 Items).
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von -3 (sinkt) bis + 3 (steigt) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 26 Items und reicht von -78 bis 78.
Eine höhere positive Punktzahl weist auf eine positivere Wirkung hin.
Eine negative Punktzahl weist auf eine negative Auswirkung hin.
Die Unterschiede zwischen den Messungen am Ende der 2. Woche (Ende der Baseline) und am Ende der 8. Woche (Ende des Interventionszeitraums) werden hier angegeben, um den Interventionseffekt zu zeigen.
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Am Ende alle zwei Wochen
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Antworten im Fragebogen: Unabhängigkeit in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Am Ende der 2. Woche (Ende der Baseline) und der 8. Woche (Ende des Interventionszeitraums) nach Anschaffung des Rollstuhls
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Dieses Ergebnis wurde in drei Aspekten gemessen: Körperliche Unabhängigkeit, kognitive Unabhängigkeit und Mobilität, wobei die drei Subskalen der Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Scale verwendet wurden.
Die Punktzahlen jeder Subskala müssen mit einer bestimmten Formel und Gewichtung basierend auf dem Handbuch berechnet werden.
Die Wertebereiche jeder Subskala sind: Körperliche Unabhängigkeit: 28-100; Kognitive Unabhängigkeit: 15-100; und Mobilität: 16-100.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Die analysierten Ergebnisse der Differenz zwischen den Messungen am Ende der 2. Woche und der 8. Woche wurden hier gezeigt.
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Am Ende der 2. Woche (Ende der Baseline) und der 8. Woche (Ende des Interventionszeitraums) nach Anschaffung des Rollstuhls
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- B6591-R
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