Wykorzystanie funkcji elektrycznego siedzenia wśród weteranów — przestrzeganie przepisów i coaching
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Elektryczny wózek inwalidzki z elektrycznie sterowanymi funkcjami siedziska musi być zalecany, jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia, przez wykwalifikowanego lekarza z atestem ATP lub certyfikowaną komisją w zakresie medycyny fizycznej i rehabilitacji z kliniki wózków inwalidzkich i siedzeń VAPHS lub Centrum Technologii Wspomagających.
- Osoby badane muszą mieć możliwość odpowiedniego dopasowania jednego z badanych EPW; Dostępne będą szerokości siedziska 18" lub 20". Poduszki i oparcia zostaną udostępnione w celu zaspokojenia potrzeb klinicznych podmiotu.
- Dom podmiotu musi być dostępny, aby umożliwić korzystanie z zasilania w/c.
- Należy stwierdzić, że pacjent jest w pełni zdolny do codziennego badania swojej powierzchni siedzenia pod kątem zaczerwienienia lub odleżyn, a jeśli nie, należy wyznaczyć inną osobę jako zdolną i chętną do tego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają czynne rany miednicy, pośladków lub ud lub którzy mieli odleżyny w tych okolicach w ciągu ostatnich 30 dni. (Mogą ulec pogorszeniu przez długotrwałe siedzenie).
- Osoby, które zgłosiły więcej niż 5 dni hospitalizacji w poprzednim miesiącu. (Mogą nie spędzać wystarczająco dużo czasu na korzystaniu z EPW z elektrycznymi funkcjami siedzenia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Instruktażowa
|
Pacjenci przydzieleni do Grupy Interwencyjnej zostaną przydzieleni do Klinicysty Grupy Interwencyjnej.
Klinicyści z grupy interwencyjnej przeprowadzą takie samo szkolenie, jak klinicyści z grupy kontrolnej, z dodatkowym omówieniem aktywności Weterana i danych dotyczących korzystania z funkcji siedzenia, przejrzeniem i dostarczeniem broszury badawczej oraz płyty kompaktowej jako przewodnika dotyczącego korzystania z funkcji fotela sterowanego elektrycznie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa instruktażu i wirtualnego trenera
|
Pacjenci przydzieleni do Grupy Instruktażowej i Wirtualnego Trenera zostaną przydzieleni do Klinicysty Grupy Interwencyjnej i otrzymają te same materiały szkoleniowe i instruktażowe, co Grupa Instruktażowa.
Badani zostaną również poinstruowani, jak korzystać z systemu wirtualnego trenera, który będzie aktywny w okresach użytkowania w domu, aby zapewnić spersonalizowane informacje zwrotne.
Ponieważ Wirtualny Coach jest dynamicznym, inteligentnym systemem, dostosuje swój coaching do indywidualnych potrzeb.
Na przykład, jeśli dana osoba jest posłuszna, Wirtualny Trener udzieli pozytywnej informacji zwrotnej, a następnie stopniowo przejdzie do cichego działania w tle.
Jeśli dana osoba nie jest w pełni zgodna, zmieni tryby informacji zwrotnej (np. Wskazówki werbalne, tony dźwiękowe, wskazówki wizualne) i czas, aby spróbować zwiększyć zgodność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Stopień zgodności jest miarą przestrzegania zaleceń dotyczących korzystania z funkcji siedzenia elektrycznego (umiarkowany lub maksymalny zakres nachylenia, co najmniej raz na godzinę przez 2 minuty).
Uczestnik musiał przestrzegać zalecanej pozycji, czasu trwania i częstotliwości, aby zostać uznanym za zgodnego i wykonać pomyślnie ćwiczenie repozycjonowania.
Współczynnik zgodności uczestnika był liczbą udanych ćwiczeń repozycjonowania podzieloną przez sumę liczby udanych ćwiczeń repozycjonowania i nieudanych ćwiczeń repozycjonowania.
Wynik różnicy między wartością wyjściową a tygodniem 7-8 (ostatnie 2 tygodnie) przedstawiono tutaj.
|
Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
|
Częstotliwość korzystania z funkcji fotela elektrycznego
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Częstotliwość korzystania z funkcji fotela elektrycznie mierzono na podstawie liczby zmian kątów nachylenia i odchylenia, uśrednionej przez czas, przez jaki uczestnik zajmował wózek inwalidzki w ciągu dnia.
Wyniki różnicy między wartością wyjściową a tygodniem 7-8 (ostatnie 2 tygodnie) przedstawiono tutaj.
|
Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
|
Korzystanie z elektrycznego wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Wykorzystanie elektrycznego wózka inwalidzkiego mierzono jako sumę odległości przebytych przez elektryczny wózek inwalidzki (km) podzieloną przez dzienny czas zajmowania wózka inwalidzkiego (godz.).
Wynik różnicy między wartością wyjściową a tygodniem 7-8 (ostatnie 2 tygodnie) przedstawiono tutaj.
|
Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
|
Obłożenie wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Zajętość wózka inwalidzkiego mierzono sumą czasu, przez który siedzenie wózka inwalidzkiego było zajęte.
Wyniki różnicy między wartością wyjściową a tygodniem 7-8 (ostatnie 2 tygodnie) przedstawiono tutaj.
|
Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na kwestionariusz: narzędzie do oceny dyskomfortu na wózku inwalidzkim (TAWC)
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Ogólna ocena dyskomfortu (GD) i ocena intensywności dyskomfortu (DI) to dwie podskale TAWC.
Wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort.
GD składa się z 8 stwierdzeń dotyczących dyskomfortu i 5 stwierdzeń dotyczących komfortu.
Stwierdzenia oceniane są na siedmiostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam w punktach od 1-7 (łączna punktacja: 13-91).
DI obejmuje siedem obszarów ciała (plecy, szyja, pośladki, nogi, ramiona, stopy i dłonie) oraz ogólny poziom dyskomfortu, oceniany na podstawie stopnia intensywności dyskomfortu w skali od 0 (brak dyskomfortu) do 10 (poważny dyskomfort).
Uwzględniono również miejsce, w którym użytkownik może wymienić dodatkowe obszary ciała.
Wyniki DI mogą wahać się od 0 do ponad 80, w zależności od tego, czy uczestnik zgłosił dodatkowe obszary dyskomfortu.
Chociaż GD i DI mierzono codziennie, dane były średnie dla każdego dwutygodniowego okresu.
Tutaj pokazano średnie GD i DI różnicy między wartością wyjściową a tygodniem 7-8 (ostatnie 2 tygodnie).
|
Co 2 tygodnie przez 8 tygodni po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
|
Odpowiedzi na kwestionariusz: Psychologiczny wpływ skali urządzeń wspomagających
Ramy czasowe: Pod koniec co dwa tygodnie
|
To narzędzie służy do pomiaru postrzeganego psychologicznego wpływu korzystania z urządzenia wspomagającego.
Składa się z trzech podskal: kompetencji (12 pozycji), zdolności adaptacyjnych (6 pozycji) i poczucia własnej wartości (8 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od -3 (spadek) do + 3 (wzrost).
Całkowity wynik jest sumą wszystkich 26 pozycji, w zakresie od -78 do 78.
Wyższy wynik pozytywny wskazuje na bardziej pozytywny wpływ.
Wynik ujemny wskazuje na negatywny wpływ.
Różnice między pomiarami wykonanymi pod koniec drugiego tygodnia (koniec linii bazowej) i pod koniec ósmego tygodnia (koniec okresu interwencji) przedstawiono tutaj, aby pokazać efekt interwencji.
|
Pod koniec co dwa tygodnie
|
|
Odpowiedzi na kwestionariusz: Niezależność w społeczności
Ramy czasowe: Pod koniec 2. (koniec okresu wyjściowego) i 8. tygodnia (koniec okresu interwencji) po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Wynik ten został zmierzony w trzech aspektach: Niezależność Fizyczna, Niezależność Poznawcza i Mobilność, przy użyciu trzech podskal Skali Oceny Handicapu Craiga i Techniki Raportowania.
Wyniki każdej podskali należy obliczyć za pomocą określonego wzoru i wagi na podstawie instrukcji.
Zakres wyników każdej podskali to: Niezależność Fizyczna: 28-100; Niezależność poznawcza: 15-100; i Mobilność: 16-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
Tutaj przedstawiono analizowane wyniki różnicy między pomiarami pod koniec 2 i 8 tygodnia.
|
Pod koniec 2. (koniec okresu wyjściowego) i 8. tygodnia (koniec okresu interwencji) po nabyciu wózka inwalidzkiego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6591-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .