Sähkökäyttöisten istuintoimintojen käyttö veteraanien keskuudessa – vaatimustenmukaisuus ja valmennus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Pätevän lääkärin, jolla on Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen sertifiointi VAPHS:n pyörätuoli- ja istuinklinikasta tai aputekniikan keskuksesta, tulee suositella sähköpyörätuolia, jossa on sähkökäyttöiset istuintoiminnot.
- Koehenkilöt on voitava varustaa asianmukaisesti jollakin tutkimuksen EPW:stä; Saatavana on 18" tai 20" istuinleveys. Tyynyt ja selkänojat ovat saatavilla vastaamaan koehenkilön kliinisiä tarpeita.
- Kohteen kodin on oltava saavutettavissa, jotta hän voi käyttää w/c:tä.
- Koehenkilön on oltava täysin kykenevä tarkastelemaan istumapintaansa päivittäin punoituksen tai painehaavojen varalta, tai jos ei, toisen henkilön voidaan katsoa kykeneväksi ja halukkaaksi tekemään tätä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiiviset lantion, pakara- tai reisihaavat tai joilla on ollut painehaava näillä alueilla viimeisten 30 päivän aikana. (Pitkäaikainen istuminen voi pahentaa niitä).
- Koehenkilöt, jotka raportoivat yli 5 päivää sairaalahoidosta edellisen kuukauden aikana. (He eivät ehkä vietä tarpeeksi aikaa käyttämällä EPW:tä, jossa on sähkökäyttöiset istuintoiminnot).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
|
Interventioryhmään määrätyt koehenkilöt osoitetaan interventioryhmän kliinikkolle.
Interventioryhmän kliinikot tarjoavat saman koulutuksen kuin ohjausryhmän kliinikot, ja lisäksi keskustellaan veteraanien aktiivisuudesta ja istumatoimintojen käyttötiedoista, tarkastellaan ja tarjotaan tutkimuslehtinen ja CD-levy sähkökäyttöisten istuintoimintojen käytön viiteoppaaksi.
|
|
KOKEELLISTA: Opetus ja virtuaalinen valmentajaryhmä
|
Opetus- ja virtuaalivalmentajaryhmään määrätyt koehenkilöt määrätään interventioryhmän kliinikkolle, ja he saavat saman koulutuksen ja opetusmateriaalit kuin ohjausryhmä.
Koehenkilöitä opastetaan myös virtuaalisen valmentajajärjestelmän käytössä, joka on aktiivinen kotikäyttöjaksojen aikana antamaan henkilökohtaista palautetta.
Koska Virtual Coach on dynaaminen älykäs järjestelmä, se mukauttaa valmennuksen yksilön tarpeisiin.
Esimerkiksi jos henkilö on mukautuva, Virtual Coach antaa positiivista palautetta ja siirtyy sitten vähitellen toimimaan hiljaa taustalla.
Jos henkilö ei ole täysin yhteensopiva, se muuttaa palautetiloja (esim. sanallisia vihjeitä, kuuloääniä, visuaalisia vihjeitä) ja ajoitusta yrittääkseen lisätä noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compliance Rate
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Vaatimustenmukaisuusaste mittaa moottorikäyttöisten istuintoimintojen käyttöä koskevan suosituksen noudattamista (kohtalainen tai suurin kallistusalue, vähintään kerran tunnissa, 2 minuutin ajan).
Osallistujan oli noudatettava suositeltua asentoa, kestoa ja tiheyttä voidakseen katsoa olevan vaatimusten mukainen ja suorittaa onnistuneen uudelleensijoitusharjoituksen.
Osallistujan noudattamisprosentti oli onnistuneiden uudelleenasemointiharjoitusten lukumäärä jaettuna onnistuneiden uudelleenasemointiharjoitusten ja menettäneiden uudelleenasemointiharjoitusten lukumäärällä.
Lähtötilanteen ja viikon 7-8 (viimeiset 2 viikkoa) eron tulos näytettiin tässä.
|
2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
|
Sähkökäyttöisen istuintoiminnon käyttötiheys
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Sähkökäyttöisen istuintoiminnon käyttötiheys mitattiin kallistus- ja kallistuskulman muutosten lukumäärällä keskiarvona sen keston perusteella, jonka osallistuja oli pyörätuolissa päivässä.
Lähtötilanteen ja viikon 7-8 (viimeiset 2 viikkoa) välisen eron tulokset näytettiin tässä.
|
2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
|
Sähköpyörätuolin käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Sähköpyörätuolin käyttö mitattiin sähköpyörätuolin kulkemien etäisyyksien (km) summalla jaettuna pyörätuolin vuorokauden kestolla (h).
Lähtötilanteen ja viikon 7-8 (viimeiset 2 viikkoa) eron tulos näytettiin tässä.
|
2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
|
Pyörätuolin käyttöaste
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Pyörätuolin käyttöaste mitattiin sen keston summalla, jonka pyörätuolin istuin oli varattu.
Lähtötilanteen ja viikon 7-8 (viimeiset 2 viikkoa) välisen eron tulokset näytettiin tässä.
|
2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyvastaukset: Työkalu pyörätuolin epämukavuuden arviointiin (TAWC)
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
General Discomfort Assessment (GD) ja Discomfort Intensity Rating (DI) ovat kaksi TAWC:n ala-asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta.
GD koostuu 8 epämukavuuslauseesta ja 5 mukavuuslauseesta.
Väitteet on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä pisteisiin 1-7 (kokonaispisteet: 13-91).
DI sisältää seitsemän kehon aluetta (selkä, niska, pakarat, jalat, käsivarret, jalat ja kädet) ja yleisen epämukavuuden tason, joka on arvioitu epämukavuuden intensiteetin mukaan asteikolla 0 (ei epämukavuutta) 10:een (vakava epämukavuus).
Mukana on myös tilaa, jossa käyttäjä voi luetella muita kehon alueita.
DI-pisteet voivat vaihdella 0:sta yli 80:een riippuen siitä, ilmoittiko osallistuja muista epämukavuusalueista.
Vaikka GD ja DI mitattiin päivittäin, tiedot olivat keskiarvoja jokaiselta kahden viikon jaksolta.
Tässä näytettiin lähtötilanteen ja viikon 7-8 (viimeiset 2 viikkoa) välisen eron keskimääräinen GD ja DI.
|
2 viikon välein 8 viikon ajan pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
|
Kyselyvastaukset: Apuvälineiden psykologiset vaikutukset -asteikko
Aikaikkuna: Kahden viikon lopussa
|
Tällä työkalulla mitataan apuvälineen käytön havaittuja psykologisia vaikutuksia.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: pätevyys (12 osaa), sopeutumiskyky (6 osaa) ja itsetunto (8 kohtaa).
Jokainen kohde pisteytetään likert-asteikolla välillä -3 (vähenee) + 3:een (lisää).
Kokonaispistemäärä on kaikkien 26 kohteen summa, välillä -78 - 78.
Korkeampi positiivinen pistemäärä osoittaa positiivisemman vaikutuksen.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa negatiivista vaikutusta.
Erot 2. viikon lopussa (perustason lopussa) ja 8. viikon lopussa (interventiojakson lopussa) tehtyjen mittausten välillä on raportoitu tässä interventiovaikutuksen osoittamiseksi.
|
Kahden viikon lopussa
|
|
Kyselyvastaukset: Itsenäisyys yhteisössä
Aikaikkuna: Toisen viikon lopussa (perustason lopussa) ja 8. viikon (interventiojakson lopussa) pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Tätä tulosta mitattiin kolmella näkökohdalla: fyysinen riippumattomuus, kognitiivinen riippumattomuus ja liikkuvuus käyttäen kolmea Craigin tasoitusarvioinnin ja raportointitekniikka-asteikon alaasteikkoa.
Kunkin ala-asteikon pisteet on laskettava erityisellä kaavalla ja painolla käsikirjan perusteella.
Kunkin ala-asteikkopisteiden vaihteluväli on: Fyysinen riippumattomuus: 28-100; Kognitiivinen itsenäisyys: 15-100; ja liikkuvuus: 16-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsenäisyyttä.
Tässä näytettiin analysoidut tulokset 2. viikon lopun ja 8. viikon mittausten välisestä erosta.
|
Toisen viikon lopussa (perustason lopussa) ja 8. viikon (interventiojakson lopussa) pyörätuolin hankinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6591-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .