Vergleich der Früh- und Spätbelastung im zahnlosen Oberkiefer mit dem Cresco Prothetiksystem auf Straumann Implantaten

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Im Oberkiefer zahnlos sein und subjektiv eine implantatgetragene verschraubte FPD wünschen
• Die Zähne an der Implantationsstelle müssen mindestens 3 Monate vor dem Datum der Implantation extrahiert worden sein oder verloren gegangen sein.
• Im Falle von Behandlungen mit geführter Knochenregeneration (GBR) oder geführter Geweberegeneration (GTR) müssen diese Verfahren mindestens 6 Monate vor dem beabsichtigten Operationstermin abgeschlossen sein (um Punkt 5 zu erfüllen).
• Ausreichende Knochenqualität und -quantität an den sechs, mindestens fünf Implantationsstellen, um die Insertion von Straumann-Implantaten mit Durchmessern von 4,1 und 3,3 mm ohne gleichzeitige Knochenaugmentationstechniken zu ermöglichen. Dh Implantatinsertionsstellen müssen eine ausreichende Knochenhöhe haben, damit das Implantat nicht in lebenswichtige Strukturen eingreift, und eine ausreichende Breite, damit mindestens 1 mm palatinaler und bukkaler Knochen verbleiben.
• Die Patienten müssen verpflichtet werden, an der Studie für drei Jahre Nachuntersuchungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein von Erkrankungen, die eine chronische routinemäßige prophylaktische Anwendung von Antibiotika erfordern (z. B. rheumatische Herzerkrankungen in der Anamnese, bakterielle Endokarditis, Herzklappenanomalien, Gelenkprothesen)
• Erkrankungen, die eine längere Anwendung von Steroiden erfordern
• Vorgeschichte von Leukozyten-Dysfunktion und -Mangel
• Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen
• Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung, die den Einsatz von Bestrahlung oder Chemotherapie erfordert
• Patienten mit Nierenversagen in der Vorgeschichte
• Patienten mit metabolischen Knochenerkrankungen
• Geschichte von unkontrollierten endokrinen Störungen
• Körperliche Behinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen
• Verwendung eines Prüfmedikaments oder -geräts innerhalb des 30-Tage-Zeitraums unmittelbar vor der Implantation am Studientag 0.
• Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
• HIV-infizierte Patienten
• Patienten, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder Zigarrenäquivalente rauchen oder Tabak kauen (nicht mehr als 10 Zigarettenäquivalente)
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte, Unzuverlässigkeit.
• Lokale Entzündung, einschließlich unbehandelter Parodontitis
• Schleimhauterkrankungen wie erosiver Lichen planus
• Geschichte der lokalen Strahlentherapie
• Vorhandensein von Knochenläsionen
• Nicht verheilte Extraktionsstellen (weniger als 3 Monate nach der Extraktion der Zähne an den vorgesehenen Stellen)
• Knochenchirurgie (Knochentransplantate, geführte Geweberegenerationstechnik zur Knochenverbesserung) bei der Implantatinsertion.
• Starkes Zähneknirschen oder Pressen
• Anhaltende intraorale Infektion
• Patienten mit unzureichender Mundhygiene oder unmotiviert für eine angemessene häusliche Pflege
• Fehlende Primärstabilität von einem oder mehreren Implantat(en) bei der Operation. In diesem Fall muss der Patient zurückgezogen und entsprechend behandelt werden.
• Zu wenig Knochen
• Sonstiges: Unfähigkeit, Implantate gemäß den Protokollanforderungen zu platzieren