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Eine Folgestudie zu WV19432 zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen von PEGASYS (Peginterferon Alfa-2a(40KD)) nach der Behandlung bei Patienten mit HBeAg-positiver chronischer Hepatitis B

10. Februar 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Folgestudie zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen von Peginterferon Alfa-2a (PEG-IFN) nach der Behandlung bei Patienten mit HBeAg-positiver chronischer Hepatitis B aus der ursprünglichen Studie WV19432 (NEPTUNE).

Diese Studie ist eine langfristige Nachbehandlung der Studie WV19432, die die Wirksamkeit und Sicherheit von PEGASYS bei Patienten mit HBeAg-positiver chronischer Hepatitis B (CHB) untersuchte. sind berechtigt, an dieser Nachbehandlungs-Follow-up-Studie teilzunehmen. Die erwartete Studiendauer betrug 5 Jahre, und die angestrebte Stichprobengröße liegt bei 100-500 Personen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
383

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40210-341
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083-888
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14049-900
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
  • China
      • Beijing, China, 100050
      • Beijing, China, 100054
      • Changsha, China, 410008
      • Guangzhou, China, 510630
      • Shanghai, China, 200025
      • Shanghai, China, 201508
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 100
      • Hamilton, Neuseeland
  • Russische Föderation
      • Samara, Russische Föderation, 443100
      • St Petersburg, Russische Föderation, 190103
      • Stavropol, Russische Föderation, 355017
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
      • Songkhla, Thailand, 90112

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung für Studie WV19432
  • Patienten, die die Behandlung und Nachbeobachtung der Studie WV19432 abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Wie bei Studie WV19432

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PEG-IFN 90 mcg 24 Wo
Die Teilnehmer erhielten Pegasys (Pegyliertes Interferon alfa-2a [PEG-IFN]) 90 Mikrogramm (mcg) subkutan (sc) einmal pro Woche für 24 Wochen in Studie WV19432 und nahmen an der Follow-up (FU)-Studie MV22430 teil.
Arzneimittel: Peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 oder 180 Mikrogramm/Woche sc für 24 oder 48 Wochen in der ursprünglichen Studie (WV19432). Keine Studienbehandlung in Langzeit-Follow-up-Studie nach der Behandlung (MV22430)
Experimental: PEG-IFN 180 mcg 24 Wo
Die Teilnehmer erhielten PEG-IFN 180 mcg SC einmal wöchentlich für 24 Wochen in Studie WV19432 und nahmen an der FU-Studie MV22430 teil.
Arzneimittel: Peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 oder 180 Mikrogramm/Woche sc für 24 oder 48 Wochen in der ursprünglichen Studie (WV19432). Keine Studienbehandlung in Langzeit-Follow-up-Studie nach der Behandlung (MV22430)
Experimental: PEG-IFN 90 mcg 48 Wo
Die Teilnehmer erhielten PEG-IFN 90 mcg SC einmal wöchentlich für 48 Wochen in Studie WV19432 und nahmen an der FU-Studie MV22430 teil.
Arzneimittel: Peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 oder 180 Mikrogramm/Woche sc für 24 oder 48 Wochen in der ursprünglichen Studie (WV19432). Keine Studienbehandlung in Langzeit-Follow-up-Studie nach der Behandlung (MV22430)
Experimental: PEG-IFN 180 mcg 48 Wo
Die Teilnehmer erhielten PEG-IFN 180 mcg SC einmal wöchentlich für 48 Wochen in Studie WV19432 und nahmen an der FU-Studie MV22430 teil.
Arzneimittel: Peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 oder 180 Mikrogramm/Woche sc für 24 oder 48 Wochen in der ursprünglichen Studie (WV19432). Keine Studienbehandlung in Langzeit-Follow-up-Studie nach der Behandlung (MV22430)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Hepatitis B Envelope Antigen (HBeAg) Serokonversion.
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Die HBeAg-Serokonversion wurde definiert als das Fehlen von HBeAg (ein negatives Ergebnis für HBeAg) und das Vorhandensein von Anti-HBe (ein positives Ergebnis für Anti-HBe). Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit HBsAg-Verlust
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
HBsAg-Verlust ist definiert als das Fehlen von HBsAg (d. h. ein negatives Ergebnis für HBsAg). Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit HBeAg-Verlust.
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
HBeAg-Verlust ist definiert als das Fehlen von HBeAg (d. h. ein negatives Ergebnis für HBeAg). Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Serokonversion.
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Die HBsAg-Serokonversion wurde als das Fehlen von HBsAg (ein negatives Ergebnis für HBsAg) und das Vorhandensein von Anti-HBs (ein positives Ergebnis für Anti-HBs) definiert. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-Hepatitis-B-Hüllantigen (HBe).
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Das Vorhandensein von Anti-HBe wird als Antikörper definiert, der gegen das Antigen in HBeAg produziert wird. Die Serokonversion von e-Antigen zu e-Antikörper (Anti-HBe) ist ein Prädiktor für die langfristige Clearance des Hepatitis-B-Virus (HBV) bei Teilnehmern, die sich einer antiviralen Therapie unterziehen, und weist auf niedrigere HBV-Spiegel und daher auf eine geringere Infektiosität hin. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Vorhandensein von Anti-HBs
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Das Vorhandensein von Anti-HBs wird als Antikörper definiert, der gegen HBsAg produziert wird. Es wird im Allgemeinen als Hinweis auf Genesung und Immunität von einer HBV-Infektion interpretiert. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit normalisierter Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Alanin-Transaminase ist ein Enzym, das hauptsächlich in der Leber vorkommt und gemessen wird, um festzustellen, ob die Leber geschädigt oder erkrankt ist. Im Falle einer Leberschädigung oder -erkrankung setzt die Leber ALT in den Blutkreislauf frei und der ALT-Spiegel steigt an. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure (HBV-DNA)-Unterdrückung < 20.000 Internationale Einheiten/Milliliter (IE/ml).
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit HBV-DNA-Suppression < 20.000 IE/ml. HBV-DNA ist das genetische Material, das den Bauplan des Virus trägt. Die Messung der HBV-DNA im Blut zeigt an, wie schnell sich das Virus in der Leber repliziert. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure (HBV-DNA)-Suppression < 2.000 Internationale Einheiten/Milliliter (IE/ml)
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit HBV-DNA-Suppression < 2.000 IE/ml. HBV-DNA ist das genetische Material, das den Bauplan des Virus trägt. Die Messung der HBV-DNA im Blut zeigt an, wie schnell sich das Virus in der Leber repliziert. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure (HBV-DNA)-Suppression < 80 Internationale Einheiten/Milliliter (IE/ml)
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit HBV-DNA-Suppression < 80 IE/ml. HBV-DNA ist das genetische Material, das den Bauplan des Virus trägt. Die Messung der HBV-DNA im Blut zeigt an, wie schnell sich das Virus in der Leber repliziert. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Quantitatives HBsAg
Zeitfenster: Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Der quantitative HBsAg-Test ist ein diagnostischer Test zur Bestimmung der HBsAg-Menge bei Patienten mit chronischer Hepatitis B. Fehlende Werte wurden als Non-Response gewertet.
Jährlich, für bis zu 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung mit antiviralen, immunmodulatorischen, entzündungshemmenden oder pflanzlichen/botanischen/anderen Behandlungen für chronische Hepatitis B erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre FU-Zeitraum
Es wurden Teilnehmer gemeldet, die zusätzliche Behandlungen speziell zur Behandlung von CHB, assoziierten Labortestanomalien und assoziierten Symptomen in dieser Langzeitbeobachtung in der Studie benötigten. Der Erhalt einer solchen Behandlung erforderte keinen Rücktritt des Teilnehmers von der weiteren Teilnahme.
Bis zu 5 Jahre FU-Zeitraum
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Ereignissen im Zusammenhang mit chronischer Hepatitis B (CHB)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre FU-Zeitraum
Klinisch signifikante Ereignisse wurden als eines oder mehrere der folgenden Ereignisse definiert: Hepatozelluläres Karzinom, hepatische Dekompensation, CHB-bedingter Tod, Lebertransplantation, deutliche Erhöhung der Serum-ALT auf > das 10-fache der oberen Normgrenze (ULN).
Bis zu 5 Jahre FU-Zeitraum
Anzahl der Teilnehmer mit ausgeprägten Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre FU-Zeitraum
Eine deutliche Abweichung von Laborparametern ist definiert als der Wert, der außerhalb des definierten Referenzbereichs des jeweiligen Parameters liegt. Die folgenden Referenzbereiche von Roche für Labortestparameter wurden für die Analyse verwendet: Hämoglobin (Referenzbereich: 110–200 Gramm/Liter [g/L]), weiße Blutkörperchen (WBC) (3,0–18,0 ^10^9/L), Blutplättchen (100-550 ^10^9/L), Neutrophile (1,50-9,25 ^10^9/L), Prothrombinzeit (PT) Normales Verhältnis (n.d.-2,00), Alkalische Phosphatase (0–220 Einheiten/Liter [U/L]), Alaninaminotransferase (0–110 U/L), Aspartattransaminase (0–80 U/L), Gesamtbilirubin (0–34 Mikromol/Liter [umol/ L]), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) (0-190 U/L), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) (0,0-14,3 Millimol/Liter [mmol/L]), Kreatinin (0-154 umol/L), Gesamtprotein (55-87 g/L), Albumin (30,0-n.d. g/L), Kalium (2,9-5,8 mmol/L), Natrium (130-150 mmol/L), Calcium (2,00-2,90 mmol/L), Harnsäure (0-600 umol/L). Es umfasst deutliche Anomalien, die während der Studie WV19432 und der FU-Studie MV22430 beobachtet wurden
Bis zu 5 Jahre FU-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MV22430

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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