Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WV19432:n seurantatutkimus PEGASYS:n (Peginterferoni Alfa-2a (40KD)) pitkän aikavälin hoidon jälkeisten vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B

keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Alkuperäisen tutkimuksen WV19432(NEPTUNE) seurantatutkimus Peginterferoni Alfa-2a:n (PEG-IFN) pitkän aikavälin hoidon jälkeisten vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B.

Tämä tutkimus on pitkäaikainen hoidon jälkeinen seuranta tutkimukselle WV19432, jossa arvioitiin PEGASYSin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B (CHB). Potilaat, jotka saivat PEGASYS-hoitoa ja suorittivat seurannan, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän hoidon jälkeiseen seurantatutkimukseen. Arvioitu opiskeluaika oli 5 vuotta ja tavoitekokonaisuus on 100-500 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
383

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40210-341
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13083-888
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14049-900
      • Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
      • Beijing, Kiina, 100054
      • Changsha, Kiina, 410008
      • Guangzhou, Kiina, 510630
      • Shanghai, Kiina, 200025
      • Shanghai, Kiina, 201508
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50202
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
      • Songkhla, Thaimaa, 90112
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 100
      • Hamilton, Uusi Seelanti
  • Venäjän federaatio
      • Samara, Venäjän federaatio, 443100
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus tutkimukseen WV19432
  • Potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen tutkimuksen WV19432 hoidon ja seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitä tulee tutkimukseen WV19432

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PEG-IFN 90mcg 24 viikkoa
Osallistujat saivat Pegasysia (Pegyloitu interferoni alfa-2a [PEG-IFN]) 90 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti (SC) kerran viikossa 24 viikon ajan tutkimuksessa WV19432 ja osallistuivat seurantatutkimukseen (FU) MV22430.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa/viikko sc 24 tai 48 viikon ajan alkuperäisessä tutkimuksessa (WV19432). Ei tutkimushoitoa pitkäaikaisessa hoidon jälkeisessä seurantatutkimuksessa (MV22430)
Kokeellinen: PEG-IFN 180mcg 24 viikkoa
Osallistujat saivat PEG-IFN 180 mikrogrammaa SC kerran viikossa 24 viikon ajan tutkimuksessa WV19432 ja osallistuivat FU-tutkimukseen MV22430.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa/viikko sc 24 tai 48 viikon ajan alkuperäisessä tutkimuksessa (WV19432). Ei tutkimushoitoa pitkäaikaisessa hoidon jälkeisessä seurantatutkimuksessa (MV22430)
Kokeellinen: PEG-IFN 90mcg 48 viikkoa
Osallistujat saivat PEG-IFN 90 mikrogrammaa SC kerran viikossa 48 viikon ajan tutkimuksessa WV19432 ja osallistuivat FU-tutkimukseen MV22430.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa/viikko sc 24 tai 48 viikon ajan alkuperäisessä tutkimuksessa (WV19432). Ei tutkimushoitoa pitkäaikaisessa hoidon jälkeisessä seurantatutkimuksessa (MV22430)
Kokeellinen: PEG-IFN 180mcg 48 viikkoa
Osallistujat saivat PEG-IFN 180 mikrogrammaa SC kerran viikossa 48 viikon ajan tutkimuksessa WV19432 ja osallistuivat FU-tutkimukseen MV22430.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa/viikko sc 24 tai 48 viikon ajan alkuperäisessä tutkimuksessa (WV19432). Ei tutkimushoitoa pitkäaikaisessa hoidon jälkeisessä seurantatutkimuksessa (MV22430)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -vaippaantigeenin (HBeAg) serokonversio.
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
HBeAg-serokonversio määriteltiin HBeAg:n puuttumiseksi (negatiivinen tulos HBeAg:lle) ja anti-HBe:n läsnäoloksi (positiivinen tulos anti-HBe:lle). Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HBsAg-tappio
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
HBsAg-häviö määritellään HBsAg:n puuttumiseksi (eli negatiiviseksi tulokseksi HBsAg:lle). Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HBeAg-menetys.
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
HBeAg-häviö määritellään HBeAg:n puuttumiseksi (eli negatiiviseksi tulokseksi HBeAg:lle). Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) serokonversio.
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
HBsAg-serokonversio määriteltiin HBsAg:n puuttumiseksi (negatiivinen tulos HBsAg:lle) ja anti-HBs:n läsnäoloksi (positiivinen tulos anti-HBs:lle). Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-hepatiitti B -vaippaantigeeni (HBe).
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Anti-HBe:n läsnäolo määritellään vasta-aineeksi, joka on tuotettu e-antigeeniä vastaan ​​HBeAg:ssä. Serokonversio e-antigeenista e-vasta-aineeksi (anti-HBe) ennustaa hepatiitti B -viruksen (HBV) pitkäaikaista puhdistumaa potilailla, jotka saavat antiviraalista hoitoa, ja se osoittaa alhaisempia HBV-tasoja ja siten alhaisempaa tarttuvuutta. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-HB:itä
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Anti-HBs:iden läsnäolo määritellään HBsAg:tä vastaan ​​tuotetuksi vasta-aineeksi. Sen tulkitaan yleensä osoittavan paranemista ja immuniteettia HBV-infektiosta. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normalisoitu alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Alaniinitransaminaasi on entsyymi, jota esiintyy pääasiassa maksassa, ja sitä mitataan sen tarkistamiseksi, onko maksa vaurioitunut tai sairas. Maksavaurion tai -sairauden sattuessa maksa vapauttaa ALAT:a verenkiertoon ja ALT-tasot nousevat. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapon (HBV-DNA) suppressio < 20 000 kansainvälistä yksikköä/millilitra (IU/ml).
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBV-DNA-suppressio < 20 000 IU/ml. HBV-DNA on geneettinen materiaali, joka kantaa viruksen suunnitelman. HBV DNA:n mittaus veressä osoittaa, kuinka nopeasti virus replikoituu maksassa. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapon (HBV-DNA) suppressio < 2 000 kansainvälistä yksikköä/millilitra (IU/ml)
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBV-DNA-suppressio < 2 000 IU/ml. HBV-DNA on geneettinen materiaali, joka kantaa viruksen suunnitelman. HBV DNA:n mittaus veressä osoittaa, kuinka nopeasti virus replikoituu maksassa. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapon (HBV-DNA) suppressio < 80 kansainvälistä yksikköä/millilitra (IU/ml)
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBV-DNA-suppressio < 80 IU/ml. HBV-DNA on geneettinen materiaali, joka kantaa viruksen suunnitelman. HBV DNA:n mittaus veressä osoittaa, kuinka nopeasti virus replikoituu maksassa. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Kvantitatiivinen HBsAg
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Kvantitatiivinen HBsAg-määritys on diagnostinen testi HBsAg:n määrän arvioimiseksi krooniseen B-hepatiittiin osallistuvilla potilailla. Puuttuvat arvot laskettiin ei-vastaukseksi.
Vuosittain, jopa 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat hoitoa viruslääkkeillä, immunomoduloivilla, tulehduskipulääkkeillä tai yrtti-/kasvitieteellisillä/muilla hoidoilla krooniseen hepatiitti B:hen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuoden FU-aika
Osallistujista, jotka tarvitsivat lisähoitoja erityisesti CHB:n, niihin liittyvien laboratoriotestien poikkeavuuksien ja niihin liittyvien oireiden hoitamiseksi tässä tutkimuksen pitkäaikaisessa havainnoissa, raportoitiin. Tällaisen hoidon saaminen ei edellyttänyt osallistujan vetäytymistä jatkosta.
Jopa 5 vuoden FU-aika
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä krooniseen hepatiitti B:hen (CHB) liittyviä tapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuoden FU-aika
Kliinisesti merkittävät tapahtumat määriteltiin yhdeksi tai useammaksi seuraavista: Maksasolusyöpä, maksan vajaatoiminta, CHB:hen liittyvä kuolema, maksansiirto, seerumin ALAT-arvon huomattava nousu > 10 x normaalin yläraja (ULN).
Jopa 5 vuoden FU-aika
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuoden FU-aika
Laboratorioparametrien merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on kyseisen parametrin määritellyn vertailualueen ulkopuolella. Analyysissä käytettiin Rochen seuraavia vertailualueita laboratoriotestiparametreille: Hemoglobiini (viitealue: 110-200 grammaa/litra[g/l]), valkosolut (WBC) (3,0-18,0) ^10^9/l), verihiutaleet (100-550^10^9/l), neutrofiilit (1,50-9,25 ^10^9/l), protrombiiniaika (PT) Normaali suhde (n.d.-2.00), Alkalinen fosfataasi (0-220 yksikköä/litra [U/L]), alaniiniaminotransferaasi (0-110 U/L), aspartaattitransaminaasi (0-80 U/L), kokonaisbilirubiini (0-34 mikromoolia/litra [umol/ L]), Gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) (0-190 U/L), veren ureatyppi (BUN) (0,0-14,3 millimoolia/litra [mmol/l]), kreatiniini (0-154 umol/l), Kokonaisproteiini (55-87 g/l), albumiini (30,0-n.d. g/l), kalium (2,9-5,8 mmol/l), natrium (130-150 mmol/l), kalsium (2,00-2,90) mmol/l), virtsahappoa (0-600 umol/l). Se sisältää tutkimuksen WV19432 ja FU-tutkimuksen MV22430 aikana havaitut merkittävät poikkeavuudet
Jopa 5 vuoden FU-aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MV22430

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia