Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorbeugung linearer Wachstumsstörungen bei Säuglingen und Kleinkindern mit lipidbasierten Nahrungsergänzungsmitteln (iLiNS-DOSE) (iLiNS-DOSE)

26. Mai 2015 aktualisiert von: Per Ashorn, Tampere University

Eine randomisierte, einfach verblindete, parallelgruppenkontrollierte Studie mit zwei Zentren, die die wachstumsfördernde Wirkung einer langfristigen Ergänzungsernährung von Säuglingen mit unterschiedlichen Dosierungen und Formulierungen von lipidbasierten Nahrungsergänzungsmitteln (LNS) testet.

Die Verwendung von lipidbasierten Nährstoffen (LNS) wie Nutributter oder angereicherter Spread (FS) wurde mit verbesserten Wachstums- und Entwicklungsergebnissen bei Säuglingen in Ghana und Malawi in Verbindung gebracht. Modifizierte Versionen solcher Nahrungsergänzungsmittel wurden entwickelt, um ihre Nährstoffdichte und -qualität zu verbessern und ihre Kosten zu senken. Solche modifizierten Produkte haben sich für Kleinkinder und ihre Erziehungsberechtigten in Malawi und Ghana als akzeptabel erwiesen. In der vorliegenden Studie möchte der Forscher die niedrigste wachstumsfördernde Tagesdosis von modifiziertem LNS ermitteln. Darüber hinaus werden die Forscher eine Hypothese testen, dass LNS, das keine Milch enthält, das Wachstum ebenso fördert wie milchhaltiges LNS, wenn es 12 Monate lang in einer Tagesdosis von 10–40 g an 6–18 Monate alte Säuglinge im ländlichen Malawi verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechs Monate alte gesunde Säuglinge werden durch Gemeindebefragungen im Untersuchungsgebiet identifiziert. 1920 Säuglinge, die festgelegte Kriterien erfüllen, werden randomisiert der folgenden Intervention im Alter zwischen 6 und 18 Monaten zugeteilt: 1) Standardbehandlung im Alter von 6 bis 18 Monaten (d. h. keine Nahrungsergänzungsmittel, mit verzögerter Intervention im Alter zwischen 18 und 30 Monaten (ST-DI), 2) 10 g/Tag milchhaltiges LNS (LNS-10gM), 3) 20 g/Tag milchhaltiges LNS (LNS-20gM), 4) 20 g/Tag milchfreies LNS (LNS-20gNoM), 5) 40 g/Tag milchhaltiges LNS, (LNS-40gM) 6) 40 g/Tag milchfreies LNS (LNS-40gNoM). Die Familien erhalten die Nahrungsergänzungsmittel in Abständen von zwei Wochen und die Teilnehmer werden wöchentlich einer Morbiditätsbewertung, einer begrenzten Entwicklungsbewertung in Abständen von vier Wochen und einer anthropometrischen Bewertung in Abständen von 26 Wochen sowie Laboranalysen bei der Einschreibung und nach 18 Monaten unterzogen. Wachstumsergebnisanalysen werden im Alter von 18 und 42 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1920

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • University of Malawi, College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung von mindestens einem Erziehungsberechtigten
  • Alter 5,50 Monate bis 6,49 Monate
  • Verfügbarkeit während des Studienzeitraums.
  • Ständiger Wohnsitz im Einzugsgebiet des Mangochi District Hospital oder des Namwera Health Center

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht für Länge Z-Score (WLZ) < -2,0
  • Vorhandensein von Ödemen
  • Schwere Anämie (Hb<50 g/l)
  • Schwere Krankheit, die eine Überweisung ins Krankenhaus erfordert
  • Vorgeschichte einer Erdnussallergie
  • Anaphylaxie oder schwere allergische Reaktion auf eine Substanz in der Vorgeschichte, die eine medizinische Notfallversorgung erfordert
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: ST-DI (verzögerte Intervention)
  • 1 kg angereichertes Mais-/Sojamehl (Likuni phala, LP) 2-wöchentlich (71 g/Tag) im Alter zwischen 18 und 30 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Nahrungsergänzungsmittel: Mais-Sojamehl
  • Keine Nahrungsergänzung während der ersten Probezeit (6. bis 18. Lebensmonat)
  • 1 kg angereichertes Mais-/Sojamehl (Likuni phala, LP) 2-wöchentlich (71 g/Tag) im Alter zwischen 18 und 30 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Experimental: LNS-10gM
  • 140 g milchhaltiges LNS (LNS-10gM) 2-wöchentlich (10 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Nahrungsergänzungsmittel: Nährstoffergänzungsmittel auf Lipidbasis, 10 gM
  • 140 g milchhaltiges LNS (LNS-10gM) 2-wöchentlich (10 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Experimental: LNS-20gM
  • 280 g milchhaltiges LNS (LNS-20gM) 2-wöchentlich (20 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Nahrungsergänzungsmittel: Nährstoffergänzungsmittel auf Lipidbasis, 20 g
  • 280 g milchhaltiges LNS (LNS-20gM) 2-wöchentlich (20 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Experimental: LNS-20gNoM
  • 280 g milchfreies LNS (LNS-20gNoM) 2-wöchentlich (20 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Nahrungsergänzungsmittel: Lipidbasiertes Nährstoffergänzungsmittel, 20 g NoM
  • 280 g milchfreies LNS (LNS-20gNoM) 2-wöchentlich (20 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Experimental: LNS-40gM
  • 560 g milchhaltiges LNS (LNS-40gM) 2-wöchentlich (40 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Nahrungsergänzungsmittel: Nährstoffergänzungsmittel auf Lipidbasis, 40 g
  • 560 g milchhaltiges LNS (LNS-40gM) 2-wöchentlich (40 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Experimental: LNS-40gNoM
  • 560 g milchfreies LNS (LNS-40gNoM) 2-wöchentlich (40 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung
Nahrungsergänzungsmittel: Lipidbasiertes Nährstoffergänzungsmittel, 40 g NoM
  • 560 g milchfreies LNS (LNS-40gNoM) 2-wöchentlich (40 g/Tag) im Alter zwischen 6 und 18 Monaten
  • Normale klinische Nachsorge für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich EPI-Impfungen, Vitamin-A-Ergänzung und Wachstumsüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Längen-für-Alters-Z-Scores (LAZ, basierend auf WHO 2005 MGRS) zwischen der Einschreibung und dem Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: Primär 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate), sekundär 36 Monate nach der Einschreibung (Alter 42 Monate)
Primär 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate), sekundär 36 Monate nach der Einschreibung (Alter 42 Monate)
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Z-Scores nach Alter (WAZ) und Länge (WLZ).
Zeitfenster: Primär 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate), sekundär 36 Monate nach der Einschreibung (Alter 42 Monate)
Primär 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate), sekundär 36 Monate nach der Einschreibung (Alter 42 Monate)
Vorkommen von Wachstumsverzögerung, Untergewicht und Auszehrung
Zeitfenster: Primär 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate), sekundär 36 Monate nach der Einschreibung (Alter 42 Monate)
Primär 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate), sekundär 36 Monate nach der Einschreibung (Alter 42 Monate)
Prävalenz von vermindertem Appetit
Zeitfenster: Tägliche Beurteilung während der 12-monatigen Nahrungsergänzung
Tägliche Beurteilung während der 12-monatigen Nahrungsergänzung
Energieaufnahme aus Beikost
Zeitfenster: 3 und 9 Monate nach der Einschreibung (Alter 9 und 15 Monate)
3 und 9 Monate nach der Einschreibung (Alter 9 und 15 Monate)
Inzidenz einer im Labor bestätigten Malariainfektion
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
Inzidenz der von der Pflegekraft gemeldeten Morbidität
Zeitfenster: Tägliche Beurteilung während der 12-monatigen Nahrungsergänzung
Tägliche Beurteilung während der 12-monatigen Nahrungsergänzung
Immunfunktion (gemessen an der humoralen Immunität gegenüber der Masernimpfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
Veränderung des Hämoglobin- und Mikronährstoffstatus (Eisenstatus, gemessen durch Zink-Protoporphyrin (ZPP); Plasma-Zink; Plasma-Vitamin A; B-Vitamine und verwandte Metaboliten; Urin-Jod).
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
Anteil mit Anämie im Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
Veränderung der Konzentration essentieller Fettsäuren (EFA) in Erythrozyten (gemessen an einer Teilstichprobe von 400 Teilnehmern)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
Neuroverhaltensentwicklung (Zeitpunkt des Erwerbs bestimmter Fähigkeiten und umfassendere Analyse im Alter von 18 Monaten)
Zeitfenster: Begrenzte Beurteilung alle 4 Wochen während der 12-monatigen Nahrungsergänzung, umfassender im Alter von 18 Monaten
Begrenzte Beurteilung alle 4 Wochen während der 12-monatigen Nahrungsergänzung, umfassender im Alter von 18 Monaten
Inzidenz aller unerwünschten Ereignisse während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)
12 Monate nach der Einschreibung (Alter 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tampere University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Davis
Bill and Melinda Gates Foundation
Kamuzu University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
  • Hauptermittler: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • iLiNS-DOSE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten