Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lineaarisen kasvuhäiriön ehkäisy imeväisille ja pikkulapsille lipidipohjaisilla ravintolisillä (iLiNS-DOSE) (iLiNS-DOSE)

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Per Ashorn, Tampere University

Kahden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoinen, rinnakkaisryhmäohjattu tutkimus, jossa testataan vauvojen pitkäaikaisen täydentävän ruokinnan kasvua edistävää vaikutusta eri annoksilla ja eri formulaatioilla lipidipohjaisilla ravintolisillä (LNS)

Lipidipohjaisten ravintoaineiden (LNS), kuten Nutributterin tai fortified spreadin (FS) käyttö on yhdistetty Ghanan ja Malawin imeväisten kasvun ja kehityksen paranemiseen. Tällaisista lisäravinteista on kehitetty muunneltuja versioita niiden ravinteiden tiheyden ja laadun parantamiseksi ja niiden kustannusten alentamiseksi. Tällaiset muunnetut tuotteet ovat osoittautuneet hyväksyttäviksi vauvoille ja heidän huoltajilleen Malawissa ja Ghanassa. Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on tunnistaa pienin kasvua edistävä päiväannos modifioitua LNS:ää. Lisäksi tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan LNS, joka ei sisällä maitoa, edistää kasvua yhtä hyvin kuin maitoa sisältävä LNS, kun sitä annetaan 12 kuukauden ajan 10-40 g:n päiväannoksena 6-18 kuukauden ikäisille vauvoille Malawin maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuden kuukauden ikäiset terveet vauvat tunnistetaan tutkimusalueen yhteisötutkimuksilla. 1920 asetetut kriteerit täyttävää vauvaa satunnaistetaan saamaan seuraavat toimenpiteet 6-18 kuukauden iässä: 1) standardihoito 6-18 kuukauden iässä (eli ilman lisäravinteita, viivästetty interventio 18-30 kuukauden iässä (ST-DI), 2) 10 g / vrk maitoa sisältävä LNS (LNS-10gM), 3) 20 g / vrk maitopitoinen LNS (LNS-20gM), 4) 20 g / vrk maidoton LNS (LNS-20gNoM), 5) 40 g/vrk maitoa sisältävä LNS, (LNS-40gM) 6) 40g/vrk maidoton LNS (LNS-40gNoM). Perheet saavat ravintolisät 2 viikon välein ja osallistujille tehdään viikoittain sairastuvuusarviointi, rajoitettu kehitysarviointi 4 viikon välein ja antropometrinen arviointi 26 viikon välein sekä laboratorioanalyysit ilmoittautumisen yhteydessä ja 18 kuukauden välein. Kasvutulosanalyysit tehdään 18 ja 42 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1920

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • University of Malawi, College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus vähintään yhdeltä huoltajalta
  • Ikä 5,50 kk - 6,49 kk
  • Saatavuus tutkimusjakson aikana.
  • Mangochin piirisairaalan tai Namweran terveyskeskuksen vaikutusalueen vakituinen asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Pituuden Z-pisteen paino (WLZ) < -2,0
  • Turvotuksen esiintyminen
  • Vaikea anemia (Hb < 50 g / l)
  • Vaikea sairaus, joka vaatii sairaalalähetteen
  • Maapähkinäallergian historia
  • Aiempi anafylaksia tai vakava allerginen reaktio jollekin aineelle, joka vaatii ensiapua
  • Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: ST-DI (viivästynyt interventio)
  • 1 kg väkevöityä maissi/soijajauhoa (Likuni phala, LP) 2 viikossa (71 g/vrk) 18-30 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Ravintolisä: Maissi-soijajauho
  • Ei ravintolisää ensisijaisen koeajan aikana (6-18 kuukauden iässä)
  • 1 kg väkevöityä maissi/soijajauhoa (Likuni phala, LP) 2 viikossa (71 g/vrk) 18-30 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Kokeellinen: LNS-10 gM
  • 140 g maitoa sisältävää LNS:ää (LNS-10gM) 2 viikossa (10 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä, 10gM
  • 140 g maitoa sisältävää LNS:ää (LNS-10gM) 2 viikossa (10 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Kokeellinen: LNS-20 gM
  • 280 g maitoa sisältävää LNS:ää (LNS-20gM) 2 viikossa (20 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä, 20gM
  • 280 g maitoa sisältävää LNS:ää (LNS-20gM) 2 viikossa (20 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Kokeellinen: LNS-20gNoM
  • 280 g maidotonta LNS:ää (LNS-20gNoM) 2 viikossa (20 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä, 20gNoM
  • 280 g maidotonta LNS:ää (LNS-20gNoM) 2 viikossa (20 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Kokeellinen: LNS-40 gM
  • 560 g maitoa sisältävää LNS:ää (LNS-40gM) 2 viikossa (40 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä, 40gM
  • 560 g maitoa sisältävää LNS:ää (LNS-40gM) 2 viikossa (40 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Kokeellinen: LNS-40gNoM
  • 560 g maidotonta LNS:ää (LNS-40gNoM) 2 viikossa (40 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä, 40gNoM
  • 560 g maidotonta LNS:ää (LNS-40gNoM) 2 viikossa (40 g/vrk) 6-18 kuukauden iässä
  • Normaali alle viisivuotiaiden klinikan seuranta, mukaan lukien EPI-rokotukset, A-vitamiinilisä ja kasvun seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pituuden mukaan Z-pisteessä (LAZ, perustuu WHO 2005 MGRS:ään) ilmoittautumisen ja 18 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: Pääasiassa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta), toissijaisesti 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 42 kuukautta)
Pääasiassa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta), toissijaisesti 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 42 kuukautta)
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon ja iän (WAZ) ja painon ja pituuden (WLZ) Z-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Pääasiassa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta), toissijaisesti 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 42 kuukautta)
Pääasiassa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta), toissijaisesti 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 42 kuukautta)
Kitukasvuisuuden, alipainon ja laihtumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Pääasiassa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta), toissijaisesti 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 42 kuukautta)
Pääasiassa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta), toissijaisesti 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 42 kuukautta)
Vähentyneen ruokahalun esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi 12 kuukauden täydennyksen aikana
Päivittäinen arviointi 12 kuukauden täydennyksen aikana
Energian saanti täydentävistä ruoista
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 9 ja 15 kuukautta)
3 ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 9 ja 15 kuukautta)
Laboratoriossa varmistetun malariainfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
Omaishoitajan ilmoittaman sairastuvuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi 12 kuukauden täydennyksen aikana
Päivittäinen arviointi 12 kuukauden täydennyksen aikana
Immuunitoiminta (mitattu humoraalisella immuniteetilla tuhkarokkorokotusta vastaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
Muutos hemoglobiinin ja hivenravinteiden tilassa (raudan tila, mitattuna sinkkiprotoporfyriinillä (ZPP); plasman sinkki; plasman A-vitamiini; B-vitamiinit ja niihin liittyvät metaboliitit; virtsan jodi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
Osuus anemiasta 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
Muutos punasolujen välttämättömien rasvahappojen (EFA) pitoisuudessa (mitattu 400 osallistujan osanäytteestä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
Neurokäyttäytymiskehitys (tiettyjen taitojen hankinnan ajoitus ja kattavampi analyysi 18 kuukauden iässä)
Aikaikkuna: Rajoitettu arviointi 4 viikon välein 12 kuukauden lisähoidon aikana, kattavampi 18 kuukauden iässä
Rajoitettu arviointi 4 viikon välein 12 kuukauden lisähoidon aikana, kattavampi 18 kuukauden iässä
Kaikkien haittatapahtumien ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ikä 18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tampere University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, Davis
Bill and Melinda Gates Foundation
Kamuzu University of Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
  • Päätutkija: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • iLiNS-DOSE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia