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723/726 Proof-of-Concept-Studie in der Allergen-Challenge-Kammer in Hannover

19. April 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 4-Perioden-Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der wiederholten intranasalen Gabe von GSK1004723 (1000 µg), oralem GSK835726 (10 mg) und Cetirizin (10 mg) in der Umweltbelastungskammer bei Probanden mit Saisonale allergische Rhinitis

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 4-Perioden-Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von GSK1004723 (1000 µg) intranasal wiederholt verabreicht, GSK835726 (10 mg) oral verabreicht und Cetirizin (10 mg) in der Klimakammer in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist gesund, abgesehen von saisonaler allergischer Rhinitis, wie von einem Arzt festgestellt. Kann leichtes Asthma haben.
  • Männer oder Frauen, die Verhütungsmittel verwenden
  • 18 - 65 Jahre
  • Gewicht 50kg+, BMI 19-32 kg/m2
  • Zeigen Sie die Reaktion auf die Challenge-Kammer und den Haut-Prick-Test.
  • Nichtraucher
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • AST und ALT<2xULN; alkalische Phosphatase und Bilirubin <oder=1,5xULN

Ausschlusskriterien:

  • Keine strukturelle Anomalie/Polyposis der Nase, Operation, Infektion.
  • jede Atemwegserkrankung, außer leichtem Asthma oder saisonaler allergischer Rhinitis
  • innerhalb von 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
  • Das Subjekt hat innerhalb von 1 Monat eine Einheit Blut gespendet
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, einschließlich Vitaminen und Johanniskraut, innerhalb von 7 Tagen nach dem Versuch.
  • Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber Drogen
  • Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten.
  • Positiver Hepatitis-B-Antikörpertest
  • Positiver HIV-Antikörpertest
  • Risiko der Nichteinhaltung des Studienprotokolls
  • Schwangere oder säugende Weibchen
  • Pereniale allergische Rhinitis
  • Verabreichung von oralen, injizierbaren oder dermalen Kortikosteroiden innerhalb von 8 Wochen, intranasal oder inhalativ innerhalb von 3 Wochen.
  • Frühere oder gegenwärtige Krankheit, die das Ergebnis beeinflussen kann, wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Spezifische Immuntherapie innerhalb von 2 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo passend zu den Wirkstoffen
Aktiver Komparator: GSK835726 (10 mg)
10 mg orale Dosis
Arzneimittel: GSK835726 10mg
GSK835726 10 mg Tablette
Aktiver Komparator: GSK1004723 (1000 mcg)
1000 mcg Nasenspraylösung
Arzneimittel: GSK1004723 1000 mcg
GSK1004723 1000 mcg Nasenspraylösung
Aktiver Komparator: Cetirizin 10mg
10 mg Cetirizin als aktives Vergleichsmittel
Arzneimittel: Cetirizin 10mg
Cetirizin 10 mg aktives Vergleichspräparat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichteter mittlerer TNSS (Niesen, Juckreiz, Rhinorrhoe und Nasenblockade) 1–6 Stunden nach Beginn der Allergenbelastung (2–7 Stunden nach Verabreichung) an Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Am dritten Dosierungstag traten die Teilnehmer 1 Stunde nach Erhalt ihrer dritten Dosis für eine Dauer von 6 Stunden in das ECC ein. Als Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer das ECC betrat, wurde die Stunde 0 betrachtet. Nasenverstopfung, Juckreiz, Niesen und Rhinorrhoe wurden auf einer kategorialen Skala von 0 bis 3 bewertet (0: keine Symptome; 1: leichte Symptome; 2: mäßige Symptome; 3: schwere Symptome). Der Gesamt-TNSS lag im Bereich von 0-12 Punkten, wobei ein niedriger Wert auf Wohlbefinden und ein höherer Wert auf mehr Schweregrad hinweist. Die einzelnen Symptome wurden zu jedem Zeitpunkt (0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340 und 360 Minuten) summiert. Der angepasste Mittelwert wird als Mittelwert der kleinsten Quadrate bereitgestellt.
Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichteter Mittelwert der einzelnen Komponenten von TNSS (Niesen, Juckreiz, Rhinorrhoe und Nasenblockade) 1–6 Stunden nach Beginn der Allergenbelastung (2–7 Stunden nach der Dosis) an Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Am dritten Dosierungstag traten die Teilnehmer 1 Stunde nach Erhalt ihrer dritten Dosis für eine Dauer von 6 Stunden in das ECC ein. Als Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer das ECC betrat, wurde die Stunde 0 betrachtet. Nasenverstopfung, Juckreiz, Niesen und Rhinorrhoe wurden auf einer kategorialen Skala von 0 bis 3 bewertet (0: keine Symptome; 1: leichte Symptome; 2: mäßige Symptome; 3: schwere Symptome). Der Gesamt-TNSS lag im Bereich von 0-12 Punkten, wobei ein niedriger Wert auf Wohlbefinden und ein höherer Wert auf mehr Schweregrad hinweist. Die Scores der einzelnen Symptome wurden summiert, um den TNSS zu jedem Zeitpunkt zu erstellen (0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340 und 360 Minuten). Der angepasste Mittelwert wird als Mittelwert der kleinsten Quadrate bereitgestellt.
Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Gewichtetes mittleres Nassgewebegewicht (als Surrogatmarker der Nasensekretion) 1–6 Stunden nach Beginn der Allergenbelastung (2–7 Stunden nach Verabreichung) an Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Am dritten Dosierungstag traten die Teilnehmer 1 Stunde nach Erhalt ihrer dritten Dosis für eine Dauer von 6 Stunden in das ECC ein. Als Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer das ECC betrat, wurde die Stunde 0 betrachtet. Die Bewertungen des Feuchtgewebegewichts wurden als Surrogatmarker der Nasensekretion nach 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten gemessen. Der angepasste Mittelwert wird als Mittelwert der kleinsten Quadrate bereitgestellt.
Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Gewichteter mittlerer Nasenverstopfungs-VAS 1-6 Stunden nach Beginn der Allergenbelastung (2-7 Stunden nach der Dosis) an Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Am dritten Dosierungstag traten die Teilnehmer 1 Stunde nach Erhalt ihrer dritten Dosis für eine Dauer von 6 Stunden in das ECC ein. Als Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer das ECC betrat, wurde die Stunde 0 betrachtet. Die verstopfte Nase wurde auf einer VAS-Skala von 0 bis 10 Zentimetern gemessen (0: keine Symptome und 10: die schlimmsten möglichen Symptome), wobei ein niedriger Wert ein Wohlbefinden anzeigt und höhere Werte eine stärkere Verstopfung anzeigen. Sie wurde bei 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340 und 360 Minuten gemessen. Der angepasste Mittelwert wird als Mittelwert der kleinsten Quadrate bereitgestellt.
Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Mittleres forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Am dritten Dosierungstag traten die Teilnehmer 1 Stunde nach Erhalt ihrer dritten Dosis für eine Dauer von 6 Stunden in das ECC ein. Als Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer das ECC betrat, wurde die Stunde 0 betrachtet. FEV1 wurde vor der Belastung, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten gemessen.
Tag 3 jeder Behandlungsperiode (ungefähr bis zu 63 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: etwa bis zu 63 Tage
Ein AE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis (MO) bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels (MP) verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem MP in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht, und kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen sein (einschließlich eines anormalen Labors). Befund), Symptom oder Krankheit, die zeitlich mit seiner Verwendung verbunden ist. Das SAE war jede unerwünschte MO, die bei jeder Dosis zum Tod, zu einer lebensbedrohlichen, anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit, zu einer stationären Aufnahme in ein Krankenhaus, zu einer angeborenen Anomalie oder einem Geburtsfehler führt oder diese verlängert, die möglicherweise nicht unmittelbar lebensbedrohlich ist oder zu einer solchen führt Tod oder Krankenhausaufenthalt, kann jedoch den Teilnehmer gefährden oder einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordern oder ist mit Leberschäden und eingeschränkter Leberfunktion verbunden, definiert als: Alaninaminotransferase >=3-fache Obergrenze des Normalwertes (ULN) und Gesamtbilirubin >=2-fache ULN oder international normalisiertes Verhältnis von mehr als 1,5.
etwa bis zu 63 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 112864

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Fristen und Verfahren zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
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    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  2. Klinischer Studienbericht
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    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  3. Statistischer Analyseplan
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    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  4. Kommentiertes Fallberichtsformular
    Informationskennung: 112864
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  5. Datensatzspezifikation
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    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  6. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 112864
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  7. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 112864
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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