Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

723/726 Proof of Concept Study Allergen Challenge Chamberissa Hannoverissa

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 4-jaksoinen cross-over-tutkimus, jossa arvioitiin toistuvan annoksen intranasaalisten GSK1004723 (1000 µg), GSK835726 (10 mg) ja setiritsiinin (10 mg) tehoa ja turvallisuutta kammiossa. Kausiluonteinen allerginen nuha

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 4-jaksoinen ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan toistuvan annoksen intranasaalista GSK1004723 (1000 µg), GSK835726 (10 mg) ja setiritsiinin (10 mg) tehoa ja turvallisuutta ympäristöaltistuskammiossa henkilöt, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on terve kausiluonteista allergista nuhaa lukuun ottamatta lääkärin määrittämänä. Voi olla lievä astma.
  • Miehet tai naiset käyttävät ehkäisyä
  • Ikä 18-65
  • Paino 50kg+, BMI 19-32 kg/m2
  • Esitä vastaus haastekammioon ja ihopistotestiin.
  • Tupakoimaton
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • AST ja ALT < 2 x ULN; alkalinen fosfataasi ja bilirubiini <tai=1,5 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei nenän rakenteellista poikkeavuutta/polypoosia, leikkausta, infektiota.
  • mikä tahansa hengitystiesairaus, paitsi lievä astma tai kausiluonteinen allerginen nuha
  • osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa.
  • Koehenkilö on luovuttanut yksikön verta 1 kuukauden sisällä
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, mukaan lukien vitamiinit ja mäkikuisma, käyttö 7 päivän kuluessa kokeesta.
  • Lääkeherkkyyden historia
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä.
  • Positiivinen hepatiitti B -vasta-ainetesti
  • Positiivinen HIV-vasta-ainetesti
  • Tutkimusprotokollan noudattamatta jättämisen riski
  • Raskaana olevat tai imettävät naaraat
  • Perenaalinen allerginen nuha
  • Kortikosteroidien oraalinen, injektoitava tai ihon kautta antaminen 8 viikon sisällä, intranasaalinen tai inhaloitava 3 viikon kuluessa.
  • Mennyt tai nykyinen sairaus, joka voi vaikuttaa lopputulokseen, tutkijan arvioiden mukaan
  • Spesifinen immunoterapia 2 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
lumelääkettä vastaamaan aktiivisia aineita
Active Comparator: GSK835726 (10 mg)
10mg oraalinen annos
Lääke: GSK835726 10mg
GSK835726 10 mg tabletti
Active Comparator: GSK1004723 (1000mcg)
1000 mikrogrammaa nenäsumutetta
Lääke: GSK1004723 1000mcg
GSK1004723 1000mcg nenäsumuteliuos
Active Comparator: Setiritsiini 10 mg
10 mg setiritsiiniä aktiivisena vertailuaineena
Lääke: Setiritsiini 10 mg
Setiritsiini 10 mg aktiivista vertailuainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painotettu keskimääräinen TNSS (aivastelu, kutina, rinorrea ja nenän tukos) 1-6 tuntia allergeenihaasteen alkamisen jälkeen (2-7 tuntia annoksen ottamisesta) päivänä 3
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Kolmantena annostelupäivänä osallistujat menivät ECC:hen 6 tunnin ajaksi, 1 tunti kolmannen annoksensa saamisen jälkeen. Aikaa 0 tuntia katsottiin ajaksi, jolloin osallistuja tuli ECC:hen. Nenän tukos, kutina, aivastelu ja nuha pisteytettiin kategorisella asteikolla 0–3 (0: ei oireita; 1: lieviä oireita; 2: kohtalaisia ​​​​oireita; 3: vakavat oireet). Kokonais-TNSS vaihteli välillä 0-12 pistettä, matala pistemäärä tarkoittaa hyvinvointia ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa. Yksittäisten oireiden pisteet laskettiin yhteen kullakin aikapisteellä (0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340 minuuttia). Säädetty keskiarvo on pienimmän neliösumman keskiarvo.
Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNSS:n yksittäisten komponenttien (aivastelu, kutina, nenä ja nenän tukos) painotettu keskiarvo 1–6 tuntia allergeenialtistuksen alkamisen jälkeen (2–7 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 3
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Kolmantena annostelupäivänä osallistujat menivät ECC:hen 6 tunnin ajaksi, 1 tunti kolmannen annoksensa saamisen jälkeen. Aikaa 0 tuntia katsottiin ajaksi, jolloin osallistuja tuli ECC:hen. Nenän tukos, kutina, aivastelu ja nuha pisteytettiin kategorisella asteikolla 0–3 (0: ei oireita; 1: lieviä oireita; 2: kohtalaisia ​​​​oireita; 3: vakavat oireet). Kokonais-TNSS vaihteli välillä 0-12 pistettä, matala pistemäärä tarkoittaa hyvinvointia ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa. Yksittäisten oireiden pisteet laskettiin yhteen TNSS:n tuottamiseksi kullakin aikapisteellä (0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 30 ja 32 360 minuuttia). Säädetty keskiarvo on pienimmän neliösumman keskiarvo.
Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Märkäkudoksen painotettu keskipaino (nenän eritteen sijaismarkkerina) 1-6 tuntia allergeenihaasteen alkamisen jälkeen (2-7 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 3
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Kolmantena annostelupäivänä osallistujat menivät ECC:hen 6 tunnin ajaksi, 1 tunti kolmannen annoksensa saamisen jälkeen. Aikaa 0 tuntia katsottiin ajaksi, jolloin osallistuja tuli ECC:hen. Märkäkudoksen painon arvioinnit mitattiin nenäerityksen korvikemarkkerina 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuutin kohdalla. Säädetty keskiarvo on pienimmän neliösumman keskiarvo.
Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Painotettu keskimääräinen nenän tukkoisuus VAS 1-6 tuntia allergeenihaasteen alkamisen jälkeen (2-7 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 3
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Kolmantena annostelupäivänä osallistujat menivät ECC:hen 6 tunnin ajaksi, 1 tunti kolmannen annoksensa saamisen jälkeen. Aikaa 0 tuntia katsottiin ajaksi, jolloin osallistuja tuli ECC:hen. Nenän tukkoisuus mitattiin 0-10 senttimetrin VAS-asteikolla (0: ei oireita ja 10: pahimmat mahdolliset oireet) matalalla pistemäärällä tarkoittaa hyvinvointia ja korkeammat arvot suurempaa tukkoisuutta. Se mitattiin 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340 ja 360 minuuttia. Säädetty keskiarvo on pienimmän neliösumman keskiarvo.
Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Keskimääräinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Kolmantena annostelupäivänä osallistujat menivät ECC:hen 6 tunnin ajaksi, 1 tunti kolmannen annoksensa saamisen jälkeen. Aikaa 0 tuntia katsottiin ajaksi, jolloin osallistuja tuli ECC:hen. FEV1 mitattiin ennen altistusta, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia.
Kunkin hoitojakson 3. päivä (noin 63 päivään asti)
Haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: noin 63 päivään asti
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa (MO) osallistujassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (MP) käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei, ja se voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratorio). löydös), oire tai sairaus, joka liittyy sen käyttöön. SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä sairaus, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, johtaa sairaalahoitoon tai pitkittää sitä, synnynnäistä poikkeavuutta tai synnynnäisiä epämuodostumia, jotka eivät välttämättä ole välittömästi hengenvaarallisia tai johtavat kuolema tai sairaalahoito, mutta se voi vaarantaa osallistujan tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä tai se liittyy maksavaurioon ja maksan vajaatoimintaan, jotka määritellään seuraavasti: alaniiniaminotransferaasi >=3 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini >=2 kertaa ULN tai kansainvälinen normalisoitu suhde yli 1,5.
noin 63 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 112864

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 112864
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia