Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheitsstudie eines chimären Impfstoffs zur Vorbeugung von ETEC-Durchfall

10. Februar 2021 aktualisiert von: U.S. Army Medical Research and Development Command

Eine dosiseskalierende Phase-1-Studie mit zwei enterotoxigenen Escherichia-coli-Prototypen-Impfstoffen auf Adhäsinbasis mit oder ohne modifiziertem hitzelabilem Enterotoxin durch intradermale oder transkutane Immunisierung

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Immunisierung mit einem chimären E. coli-Protein, dsc14CfaE-sCT2/LTB5, sicher und immunogen ist, wenn sie durch Impfung unter die Haut verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Immunogenität von dsc14cfaEsCTA2/LTB5 (Chimäre) und dscCfaE zu bewerten, die mit und ohne LTR192G durch intradermale (ID) Immunisierung verabreicht werden, und zusätzliche Daten zur Verabreichung von dsCfaE und LTR192G über transkutane Immunisierung (TCI) zu sammeln. Route. Wenn sich herausstellt, dass Impfstoffe beim Menschen sicher und ausreichend immunogen sind, würde eine Herunterauswahl erfolgen und eine Phase-2b-Impf-/Challenge-Studie durchgeführt, um die Impfstoffsicherheit weiter zu bewerten und eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit eines dieser Kandidaten durch die ID zu ermöglichen oder TCI-Route. Mit positiven Beweisen für Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit, ergänzt durch Fortschritte in der Standardmethodik zur Kombination mehrerer Adhäsine mit einer geeigneten LT-Enterotoxoidform, würde ein multivalenter Impfstoff konstruiert und für die weitere klinische Entwicklung evaluiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Walter Reed Army Institute of Research Clinical Trial Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, erwachsen, männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Einschreibung 18 bis 45 Jahre (einschließlich) alt.
  • Abschluss und Überprüfung des Verständnistests (erreicht > 70 % Genauigkeit).
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Verfügbar für die erforderliche Nachbeobachtungszeit und geplante Klinikbesuche.
  • Frauen: Negativer Schwangerschaftstest mit Einverständnis (durch Einverständniserklärung), während der Studie oder innerhalb von drei (3) Monaten nach Abschluss der Studie nicht schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsprobleme (z. B. chronische Erkrankungen wie psychiatrische Erkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder andere Erkrankungen, die die Teilnehmer einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzen könnten). Studienärzte werden in Absprache mit dem PI von Fall zu Fall klinische Beurteilungen vornehmen, um Sicherheitsrisiken gemäß diesem Kriterium zu bewerten. Der PI wird sich gegebenenfalls mit dem Forschungsmonitor beraten.
  • Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung.
  • Verwendung immunsuppressiver Medikamente (systemische Kortikosteroide oder Chemotherapeutika, die die Antikörperentwicklung beeinflussen können) oder immunsuppressive Erkrankung, einschließlich IgA-Mangel (definiert durch Serum-IgA unterhalb der nachweisbaren Grenze).
  • Frauen, die während des Studienzeitraums plus 3 Monate nach dem letzten Studiensicherheitsbesuch schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, und derzeit stillende Frauen.
  • Teilnahme an Forschungsarbeiten mit einem anderen Prüfpräparat (definiert als Erhalt des Prüfpräparats oder Kontakt mit einem invasiven Prüfgerät) 30 Tage vor dem geplanten Datum der ersten Impfung oder jederzeit bis zum letzten Sicherheitsbesuch der Studie.
  • Positiver Bluttest auf HBsAg, HCV, HIV-1.
  • Klinisch signifikante Anomalien bei der grundlegenden Laboruntersuchung.
  • Ausschließende Hautanamnese/-befunde, die die Beurteilung verfälschen oder eine angemessene lokale Überwachung von UE verhindern oder möglicherweise das Risiko eines UE erhöhen würden.
  • Vorgeschichte einer chronischen Hauterkrankung (Beurteilung des Arztes).
  • Vorgeschichte einer Atopie, beispielsweise eines aktiven Ekzems.
  • Akute Hautinfektionen/Ausschläge an den Oberarmen, einschließlich Pilzinfektionen, schwerer Akne oder aktiver Kontaktdermatitis.
  • Allergien, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können.
  • Regelmäßige Anwendung (wöchentlich oder häufiger) einer Therapie gegen Durchfall, Verstopfung oder Antazida.
  • Abnormales Stuhlmuster (weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche oder mehr als 3 Stuhlgänge pro Tag) regelmäßig; Weicher oder flüssiger Stuhlgang, nicht nur gelegentlich.
  • Vorherige Exposition gegenüber ETEC oder Vibrio Cholera.
  • Vorgeschichte einer mikrobiologisch bestätigten ETEC- oder Cholera-Infektion.
  • Reisen Sie innerhalb von zwei Jahren vor der Dosierung durch den Arzt in Länder, in denen ETEC oder V. cholera oder andere Darminfektionen endemisch sind (die meisten Entwicklungsländer).
  • Sie haben zuvor einen experimentellen ETEC- oder V. cholera-Impfstoff oder eine ETEC- oder V. cholera-Lebendimpfung erhalten.
  • Beruf im Umgang mit ETEC oder V. cholera derzeit oder in den letzten 3 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A-1
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE: 1 µg dscCfaE-ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE
Andere Namen:
  • dscCfaE
Experimental: Gruppe A-2
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dsc14CfaE-sCTA2/LTB5: 2,6 µg Chimera ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dsc14CfaE-sCTA2/LTB5
Andere Namen:
  • Chimäre
Experimental: Gruppe A-3
Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 100 ng LTR192G ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G
Experimental: Gruppe B-1
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE und modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 1 ug dscCfaE + 100 ng LTR192G ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE
Andere Namen:
  • dscCfaE
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G
Experimental: Gruppe B-2
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dsc14CfaE-sCTA2/LTB5 und modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 2,6 ug Chimera + 100 ng LTR192G ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dsc14CfaE-sCTA2/LTB5
Andere Namen:
  • Chimäre
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G
Experimental: Gruppe C-1
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE und modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 5 ug dscCfaE + 100 ng LTR192G ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE
Andere Namen:
  • dscCfaE
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G
Experimental: Gruppe C-2
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dsc14CfaE-sCTA2/LTB5 und modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 12,9 ug Chimera + 100 ng LTR192G ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dsc14CfaE-sCTA2/LTB5
Andere Namen:
  • Chimäre
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G
Experimental: Gruppe D-1
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE und modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 25 ug dscCfaE + 100 ng LTR192G ID an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE
Andere Namen:
  • dscCfaE
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G
Experimental: Gruppe D-2
Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE und modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G: 1250 ug dscCfaE + 50 ng LTR192G TCI an den Studientagen 0, 21 und 42
Biologisch: Rekombinantes Fimbrienadhäsin dscCfaE
Andere Namen:
  • dscCfaE
Biologisch: Modifiziertes hitzelabiles E. coli-Enterotoxin LTR192G
Andere Namen:
  • LTR192G

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit – Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit und ohne Zusammenhang mit der Impfung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Immunreaktionen auf Impfantigene
Zeitfenster: Grundlinie und Nachdosis
Anzahl der Teilnehmer mit Immunantworten auf Impfantigene seit dem Ausgangswert. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) wurden gesammelt, um die Reaktionen von IgA-Antikörper-sekretierenden Zellen (ASC) auf dscCfaE und LTB zu bestimmen. Für jedes Antigen wurden Proben vor und nach der Verabreichung mit dem ELISPOT-Assay auf die Gesamtzahl und die impfstoffspezifische Anzahl an IgA-ASCs getestet. Eine positive IgA-ASC-Reaktion wurde als > 2-facher Anstieg des ASC pro 10^6 PBMC gegenüber dem Basiswert definiert, wenn die Anzahl der ASC in der Basisprobe > 0,5 pro 10^6 betrug. Wenn die Anzahl der Baseline-ASCs weniger als 0,5 pro 10 PBMC betrug, galt ein Proband als Responder, wenn der Wert nach der Impfung größer als 1,0 pro 10^6 PBMC war.
Grundlinie und Nachdosis
Antigenspezifische IgA-Titer im geometrischen Mittel
Zeitfenster: Tag 0, 21, 42, 56, 70
Antigenspezifische IgA-geometrische mittlere Titer gemäß Definition durch fäkales IgA. Im endgültigen klinischen Studienbericht (FCSR) wurden nur die Titerzahlen hervorgehoben. Es wurden keine Zahlen für das Maß der Streuung/Präzision angegeben. Keine Erklärung dafür, warum im FCSR keine Informationen zur Standardabweichung enthalten sind.
Tag 0, 21, 42, 56, 70

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ramiro L. Gutierrez, MD, MPH, Enteric Diseases Department, Naval Medical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S-12-07 (Andere Kennung: Sponsor)
  • NMRC.2012.0005 (Andere Kennung: Naval Medical Research Center Institutional Review Board)
  • 1924 (Andere Kennung: Walter Reed Army Institute of Research Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten