Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Welche Elemente der Gestaltung eines Heilgartens werden von Patienten mit Alzheimer-Krankheit als Orientierungspunkte zur Lokalisierung verwendet? (JAZ-TOP)

29. Juli 2015 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Sich in einem Heilgarten orientieren: Welche Elemente der Gestaltung werden von Patienten mit Alzheimer-Krankheit als Orientierungspunkte verwendet?

Die Störung der räumlichen Orientierung gilt als zweithäufigstes kognitives Symptom einer Demenz und betrifft nahezu alle Aktivitäten des täglichen Lebens. Forschungen auf dem Gebiet der Umweltpsychologie haben dazu beigetragen, den Einfluss der Umwelt auf Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Syndromen hervorzuheben. Im Hinblick auf die räumliche Orientierung hat sich gezeigt, dass eine Umgebung kognitive Defizite von Probanden unterstützen kann, wenn dieser bestimmte Raum angepasst wird. Während sich zahlreiche Studien auf die architektonische Umgebung (Krankenhaus, Wohnanlage) konzentrierten, untersuchte keine die Fähigkeit von Patienten, sich in einer natürlichen Umgebung wie einem Garten zu orientieren. Doch in den letzten Jahren sind in Wohn- und Pflegeeinrichtungen solche Gärten entstanden, sogenannte Heilgärten, die eine echte Unterstützung für das Pflegemanagement von Patienten mit Alzheimer-Demenz darstellen. Es wurden verschiedene Arbeiten veröffentlicht, in denen Empfehlungen für deren Management dargelegt werden. Laut ZEISEL und TYSON (1999) hat jedoch keine der verfügbaren Forschungsarbeiten im Hinblick auf die räumliche Orientierung die Grundprinzipien untersucht, auf die man sich verlassen kann, um die Elemente von Außenräumen in Routen zu organisieren, die die Orientierung fördern. In Ermangelung solcher Daten empfehlen diese Autoren, sich auf fünf Elemente zu verlassen, die Lynch in seinem wegweisenden Buch „Image of the City“ (1960) identifiziert hat und die Menschen nutzen, um sich zu orientieren und ihren Weg zu finden. Dies sind „Wege“, „Kanten“, „Bezirke“, „Knotenpunkte“ und „Landmarken“. Die zu überprüfende Hypothese besteht darin, dass sich Patienten mit Alzheimer-Krankheit nicht auf die gleichen Elemente des Gartens verlassen wie Nicht-Alzheimer-Patienten, um Orientierungsentscheidungen zu treffen und sich diese Umgebung mental vorzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Fächer (Gruppen A und B):

  • in der Lage, selbstständig zu gehen, das heißt ohne menschliche oder technische Hilfe, mit Ausnahme eines Gehstocks
  • sind zwischen 65 und 90 Jahre alt
  • waren vor der Studie noch nie im Garten „Kunst, Erinnerung und Leben“ des Paul SPILLMANN Centers
  • nach Erhalt klarer und verständlicher mündlicher und schriftlicher Informationen ihre schriftliche Einwilligung erteilt haben.

Gruppe A: Patienten mit Alzheimer-Krankheit:

  • Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit gemäß NINCDS-ADRDA-Diagnosekriterien (Mc KHANN et al., 1984)
  • Wert kleiner oder gleich 4 auf der ischämischen Hachinski-Skala (Hachinski et al., 1984)
  • Folstein MMSE-Score zwischen 10 und 24 inklusive
  • Punktzahl gleich 5 oder 6 auf der Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
  • stabile, spezifische Behandlung der Alzheimer-Krankheit (Cholinesterase und Memantin)
  • Einnahme von Psychopharmaka erlaubt, aber keine Änderung der Behandlung während mindestens der letzten 48 Stunden

Gruppe B: gesunde Kontrollpersonen:

  • Fehlen einer Demenz gemäß NINCDS-ADRDA-Kriterien (Mc KHANN et al., 1984)
  • normale Leistung bei Folstein MMSE gemäß den GRECO-Standards (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)

Ausschlusskriterien:

Für alle Fächer (Gruppen A und B):

  • Fehlender Sozialversicherungsschutz
  • sensorisches Defizit beeinträchtigt die Aufgabe
  • Aphasie, die die Aufgabe beeinträchtigt
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas (mit Bewusstlosigkeit)
  • chronischer Alkoholismus
  • Weigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten einzuholen
  • gesetzlich geschützte Person
  • schwere Depression: Wert über 20 auf der 30-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS)

Gruppe A: Patienten mit Alzheimer-Krankheit:

  • andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Beurteilung beeinflussen können. Gruppe B: gesunde Kontrollpersonen
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Beurteilung beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Sonstiges: neuropsychologische Begutachtung
Aktiver Komparator: Kontrolle
gesunde Kontrollpersonen.
Sonstiges: neuropsychologische Begutachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die Art und Häufigkeit von Elementen des Gartens „Kunst, Erinnerung und Leben“, der von Alzheimer-Patienten als Orientierungspunkte genutzt wird
Zeitfenster: Ausgangswert = Inklusionsbesuch
Beschreibung und Vergleich der Art und Häufigkeit von Elementen, die an Orientierungsentscheidungen und der kognitiven Karte beteiligt sind, zwischen einer Gruppe von Probanden mit Alzheimer-Krankheit und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen.
Ausgangswert = Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Merkmale der Elemente, die zur Entscheidungsfindung in Bezug auf räumliche Orientierung, die kognitive Karte und Korrelationen zwischen dem Erfolg bei experimentellen, neuropsychologischen Untersuchungen bei Alzheimer-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen beigetragen haben.
Zeitfenster: Ausgangswert = Inklusionsbesuch
Durch die Analyse von Interviews, die auf Problemlösung und interlokutorischer Logik basieren (TROGNON und BATT, 2007, 2010, 2011), sollen die Merkmale der Elemente des Gartens „Kunst, Erinnerung und Leben“ identifiziert werden, die zur Entscheidungsfindung hinsichtlich der räumlichen Orientierung beigetragen haben und die Entwicklung einer mentalen Repräsentation des Gartens bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gesunden älteren Probanden.
Ausgangswert = Inklusionsbesuch
Untersuchen Sie die Merkmale der Elemente, die zur Entscheidungsfindung in Bezug auf räumliche Orientierung, die kognitive Karte und Korrelationen zwischen dem Erfolg bei experimentellen, neuropsychologischen Untersuchungen bei Alzheimer-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen beigetragen haben.
Zeitfenster: Ausgangswert = Inklusionsbesuch
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Grad des Erfolgs bei experimentellen Aufgaben (Routenlernen, kognitive Karte) und der standardmäßigen und spezifischen neuropsychologischen Beurteilung (visuell-räumliche Fähigkeiten) von Personen mit Alzheimer-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen untersucht werden.
Ausgangswert = Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2011-A00993-38

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten