Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitä parantavan puutarhan suunnittelun elementtejä Alzheimerin tautia sairastavat potilaat käyttävät maamerkkinä paikantaessaan? (JAZ-TOP)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Orientoituminen parantavaan puutarhaan: mitä suunnittelun elementtejä Alzheimerin tautia sairastavat potilaat käyttävät maamerkkinä?

Paikallisen suuntautumisen häiriintymistä pidetään dementian toiseksi yleisimpänä kognitiivisena oireena, joka vaikuttaa lähes kaikkiin päivittäiseen elämään. Ympäristöpsykologian tutkimus on auttanut korostamaan ympäristön vaikutusta Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä oireyhtymiä sairastaviin potilaisiin. Tilallisen suuntautumisen osalta on osoitettu, että ympäristö voi tarjota tukea koehenkilöiden kognitiivisille epäonnistumisille, jos kyseistä tilaa mukautetaan. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat keskittyneet arkkitehtoniseen ympäristöön (sairaala, asuinlaitos), mikään ei ole tutkinut potilaiden kykyä orientoitua luonnollisessa ympäristössä, kuten puutarhassa. Kuitenkin viime vuosina tällaisia ​​puutarhoja, jotka tunnetaan parantavina puutarhoina, on syntynyt asunto- ja hoitolaitoksiin, jotka tarjoavat todellista tukea Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavien potilaiden hoidon hallinnassa. Niiden hallintaa varten on julkaistu useita teoksia. Tilallisen suuntautumisen osalta mikään käytettävissä olevista tutkimuksista ei kuitenkaan ole selvittänyt perusperiaatteita, joihin turvautua ulkotilojen elementtien järjestämisessä orientaatiota edistäviksi reiteiksi, ZEISElin ja TYSONin (1999) mukaan. Tällaisten tietojen puuttuessa nämä kirjoittajat suosittelevat luottamaan viiteen elementtiin, jotka Lynch tunnistaa maamerkkikirjassaan "Image of the City" (1960), joita ihmiset käyttävät orientoituessaan ja tiensä löytämiseen. Nämä ovat "polut", "reunat", "alueet", "solmut" ja "maamerkit". Varmennettavana hypoteesina on, että Alzheimerin tautia sairastavat potilaat eivät luota samoihin puutarhan elementteihin kuin muut kuin Alzheimerin taudin koehenkilöt tehdessään suuntautumispäätöksiä ja kuvitellessaan tätä ympäristöä henkisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
77

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aiheet (ryhmät A ja B):

  • pystyy kävelemään itsenäisesti, eli ilman apua, olipa se inhimillistä tai teknistä, paitsi kävelykeppiä
  • ovat 65-90-vuotiaita
  • eivät ole koskaan olleet Paul SPILLMANN -keskuksen "taide, muisti ja elämä" -puutarhassa ennen tutkimusta
  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa saatuaan selkeät ja ymmärrettävät suulliset ja kirjalliset tiedot.

Ryhmä A: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat:

  • todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi NINCDS-ADRDA-diagnostisten kriteerien mukaan (Mc KHANN et al., 1984)
  • pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 4 Hachinskin iskeemisellä asteikolla (Hachinski et al., 1984)
  • Folsteinin MMSE-pisteet 10 ja 24 välillä
  • 5 tai 6 Reisbergin globaalilla huononemisasteikolla (REISBERG et al., 1982).
  • vakaa, spesifinen Alzheimerin taudin hoito (koliiniesteraasi ja memantiini)
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttö on sallittu, mutta hoitoon ei ole muutosta ainakaan viimeisen 48 tunnin aikana

Ryhmä B: Terveet kontrollikohteet:

  • dementian puuttuminen NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan (Mc KHANN et al., 1984)
  • normaali suorituskyky Folstein MMSE:ssä GRECOn (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) standardien (Reflection Group on Cognitive Assessments) mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille aiheille (ryhmät A ja B):

  • Sosiaaliturvan puuttuminen
  • aistivaje häiritsee tehtävää
  • afasia häiritsee tehtävää
  • päävamman historia (tajunnan menetyksellä)
  • krooninen alkoholismi
  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada kirjallista suostumuslomaketta potilaalta
  • laillisesti suojattu henkilö
  • vaikea masennus: pisteet yli 20 30-kohdan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla

Ryhmä A: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat:

  • muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa arviointiin Ryhmä B: terveet kontrollihenkilöt
  • neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat
Muut: neuropsykologinen arviointi
Active Comparator: ohjata
terveet kontrollihenkilöt.
Muut: neuropsykologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi "taiteen, muistin ja elämän" puutarhan elementtien luonne ja esiintymistiheys, joita Alzheimerin tautia sairastavat potilaat käyttävät maamerkkinä
Aikaikkuna: Lähtötilanne = osallistumiskäynti
Kuvailla ja vertailla suuntautumispäätöksiin ja kognitiiviseen karttaan liittyvien elementtien luonnetta ja esiintymistiheyttä Alzheimerin tautia sairastavien koehenkilöiden ja terveiden kontrollihenkilöiden ryhmän välillä.
Lähtötilanne = osallistumiskäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki niiden elementtien ominaisuuksia, jotka vaikuttivat avaruussuuntautumiseen, kognitiiviseen karttaan, Alzheimerin taudin kokeellisessa arvioinnissa onnistumisen, neuropsykologisen arvioinnin ja terveiden kontrollihenkilöiden välisiin korrelaatioihin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne = osallistumiskäynti
Tunnistaa ongelmanratkaisuun ja keskustelulogiikkaan perustuvien haastattelujen analysoinnin (TROGNON ja BATT, 2007, 2010, 2011) "taiteen, muistin ja elämän" puutarhan elementtien ominaisuudet, jotka vaikuttivat tilasuuntautumiseen liittyvään päätöksentekoon. ja puutarhan henkisen esityksen kehittäminen Alzheimerin tautia sairastaville potilaille ja terveille vanhuksille.
Lähtötilanne = osallistumiskäynti
Tutki niiden elementtien ominaisuuksia, jotka vaikuttivat avaruussuuntautumiseen, kognitiiviseen karttaan, Alzheimerin taudin kokeellisessa arvioinnissa onnistumisen, neuropsykologisen arvioinnin ja terveiden kontrollihenkilöiden välisiin korrelaatioihin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne = osallistumiskäynti
Tutkia Alzheimerin tautia sairastavien ja terveiden kontrollihenkilöiden kokeellisten tehtävien onnistumisasteen (reittioppiminen, kognitiivinen kartta) ja standardin ja spesifisen neuropsykologisen arvioinnin (visuospatiaaliset taidot) välistä korrelaatiota.
Lähtötilanne = osallistumiskäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2011-A00993-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia